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Untersuchung der Wirkung von ergotherapeutischem Elterncoaching auf Ernährungsprobleme bei Kindern mit Frühgeburten

9. August 2026 aktualisiert von: Rukiye Begüm KOCA, Ankara Medipol University

Untersuchung der Wirkung von ergotherapeutischem Elterncoaching auf Ernährungsprobleme bei Kindern mit Frühgeburten in der Vorgeschichte

Bei Kindern mit einer Vorgeschichte von Frühgeburten treten Fütterprobleme häufig auf und diese Probleme bleiben bis in die frühe Kindheit bestehen. Ernährungsprobleme werden durch viele biopsychosoziale Faktoren beeinflusst, und auch der Kontext, in dem die Ernährung stattfindet, sowie die Einstellungen und Verhaltensweisen der Eltern können bei der Entstehung oder dem Fortbestehen dieser Probleme eine Rolle spielen. Ziel unserer Studie ist es, die Auswirkungen ergotherapeutischer Elterncoaching-Interventionen auf Mütter und ihre Kinder zu evaluieren, die in unserem Land als Hauptverantwortliche für die Ernährung der Kinder gelten. 46 Mütter mit Frühgeborenen werden in unsere Studie einbezogen und die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip Interventions-/Kontrollgruppen zugeordnet. Mütter füllen über Google-Formulare ein Formular mit soziodemografischen Informationen, eine Bewertungsskala für verhaltensbezogene pädiatrische Ernährung, einen Fragebogen zum sensorischen Profil – Untertest zur oralen sensorischen Verarbeitung, eine Skala für Familienernährungsstrategien und eine Skala für die elterliche Selbstwirksamkeit aus. Mütter in der Forschungsgruppe erhalten 10 Wochen lang eine Online-Schulung zum ergotherapeutischen Elterncoaching. Nach der Schulung werden Zweitevaluationen durchgeführt; Die endgültigen Bewertungen werden nach einem Monat Follow-up durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Ankara/ Altındağ
      • Ankara, Ankara/ Altındağ, Türkei (türkiye), 06110
        • Ankara Medipol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühgeburt des Kindes (Geburtswoche <37)
  • Das Kind ist zwischen 3 und 6 Jahren alt
  • Die Mutter muss über die Kompetenz verfügen, Online-Plattformen, technische Hilfsmittel und eine Internetverbindung zu nutzen.
  • Die Mutter muss über ausreichende Bildung verfügen, um die Skalen lesen, verstehen und ausfüllen zu können.
  • Mütter klagen über Ernährungsprobleme ihrer Kinder

Ausschlusskriterien:

  • Es kann die Ernährung des Kindes beeinträchtigen; Sie leiden an einer Nahrungsmittelallergie, einer Behinderung, einer neurologischen Entwicklungserkrankung oder an Chromosomen- oder Strukturanomalien
  • Das Kind wird nicht oral ernährt
  • In einem beliebigen Zentrum Ergotherapie, orale motorische Therapie oder Ernährungstherapie erhalten
  • Praktiken wie Video-Sharing, Kamera-/Audio-Sharing und Aufzeichnung von Sitzungen während des Eingriffs sind nicht gestattet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Forschungsgruppe
Mütter, die eine 10-wöchige ergotherapeutische Elterncoaching-Intervention erhalten, werden in diese Gruppe aufgenommen.
Verhalten: Ergotherapiebasiertes Elterncoaching
Die ergotherapeutische Elterncoaching-Intervention dauert 10 Sitzungen und wird auf der Online-Plattform durchgeführt. Die Dauer der Sitzungen beträgt zwischen 45 und 60 Minuten. Die während der Sitzungen durchzuführenden Interviews gelten als Grundprinzipien des Elterncoachings; Die Durchführung erfolgt nach den Grundsätzen der gemeinsamen Planung, Beobachtung, Umsetzung, Reflexion und Rückmeldung. Diese Intervention zielt darauf ab, Mütter über die richtigen Ernährungsstrategien für ihre Kinder aufzuklären und sie in die Lage zu versetzen, diese Praktiken selbstständig durchzuführen.
Andere Namen:
  • Informative Broschürenverteilung
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält keine aktive Intervention, sondern eine informative Broschüre über die frühkindliche Entwicklung. Zusätzlich wird nach Abschluss der Forschung das Recht zur Teilnahme an der Intervention gewährt.
Sonstiges: Informative Broschürenverteilung
Bei den Müttern der Zielgruppe wird keine aktive Intervention durchgeführt; es wird eine Informationsbroschüre zur frühkindlichen Entwicklung verteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behavioral Pediatric Feeding Assessment Scale
Zeitfenster: The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
This scale will be used to evaluate children's nutritional problems. Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS) was developed by Crist and Napier Philips in 2001 and its original version consists of 35 questions. The usage age range of the survey is between 9 months and 7 years, and it is the scale with the most comprehensive reliability and validity data among the nutrition surveys administered by parents for preschool children. The questionnaire has good test-retest reliability and internal consistency, acceptable-to-good sensitivity, and good-to-excellent specificity. The BPFAS is capable of screening for a broad spectrum of feeding difficulties (nutritional and textural selectivity, food refusal, and oral motor difficulties). Turkish validity study by Önal et al. It was made by in 2017.
The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
Sensory Profile Questionnaire - Oral Sensory Processing Test
Zeitfenster: The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).

This scale will be used to examine how children's oral sensory processing skills change before and after the intervention. Ergotherapist Prof. Sensory Profile of the individual developed by Winnie Dunn; It is a measurement tool used to evaluate sensory modulation, in other words, the tendency to respond to sensory stimuli during daily activities and which sensory systems affect daily life more. It is used in children between the ages of 3-10. The individual; The test, which is used to measure functional performance in daily living activities, sensory processing abilities and sensory processing effects, consists of 3 main sub-parameters (sensory processing, modulation and behavioral-emotional responses) and 9 factor scores consisting of these parameters.

*In our study, it was decided to use only the oral sensory processing subtest of questionnaire.
The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
Canadian Occupational Therapy Measurement (COPM)
Zeitfenster: The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
The Canadian Occupational Performance Measurement (COPM) is an outcome measure designed to identify changes in individuals' perceived performance and satisfaction levels over time in the areas of self-care, productivity, and leisure. In the application of the COPM, the client is first interviewed and listed occupations they want to do, are expected to do, but are unable to do, or are dissatisfied with the way they are performed. Performance and satisfaction levels are recorded before and after the intervention, allowing the difference between the two assessments to be calculated. The COPM will be used in this study to determine participants' goals for the intervention and to examine changes in performance and satisfaction following the intervention for the identified occupations.
The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
Feeding Strategies Quesstionnaire
Zeitfenster: The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
This questionnaire will be used to measure whether mothers' feeding strategies have changed before and after the intervention.It is a scale developed by Berlin et al. in 2005 to measure parents' feeding strategies for their children. FSQ consists of 27 items and is administered to children between the ages of 2-6. FSQ; It consists of 6 subheadings: child control in eating, meal time, environment structure, family control in eating, release and coercive interventions. The FSQ scale includes answers ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). It has been reported that the Feeding Strategies Scale can be used to evaluate child and parent feeding strategies regarding the prevention or treatment of pediatric feeding difficulties. A Turkish adaptation study was carried out by Meral in 2017, and the total Cronbach alpha value of the scale is 0.80.
The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
Parental Self-Efficacy Scale
Zeitfenster: The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
This scale will be used to examine how parents' self-efficacy changes before and after parent coaching intervention. Parental Self-Efficacy Scale Guimond et al. It was developed by Cavkaytar et al. in 2005 and adapted into Turkish by Diken in 2007. It is a scale updated in 2014 and used to measure the self-efficacy perceptions of parents of children with disabilities regarding their parenting skills. The scale is a 7-point Likert-type rating scale and consists of a total of 17 items. The lowest score can be obtained from the scale, 17 points, and the highest score can be 119 points. As the score obtained from the scale increases, the level of self-efficacy also increases. Cronbach's Alpha internal consistency coefficient of the scale was found to be 0.95.
The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerical Rating Scale
Zeitfenster: This assessment was planned to be applied to the intervention group in post-intervention (T1: week 10) and post-follow-up (T2: week 14) evaluations.
In this study, satisfaction was assessed in parents in the intervention group during post-intervention (T1) and follow-up (T2) evaluations. A single-item 0-10 (0=not satisfied at all, 10=very satisfied) numerical rating scale was used to assess overall satisfaction with Occupational Therapy Based Parent Coaching.
This assessment was planned to be applied to the intervention group in post-intervention (T1: week 10) and post-follow-up (T2: week 14) evaluations.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara Medipol University

Ermittler

  • Studienleiter: Gökçen Akyürek, Ph. D., Hacettepe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 169

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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