- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06266507
Untersuchung der Wirkung von ergotherapeutischem Elterncoaching auf Ernährungsprobleme bei Kindern mit Frühgeburten
Untersuchung der Wirkung von ergotherapeutischem Elterncoaching auf Ernährungsprobleme bei Kindern mit Frühgeburten in der Vorgeschichte
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rukiye B Koca, M.Sc.
- Telefonnummer: 5354474849
- E-Mail: rukiye.koca@ankaramedipol.edu.tr
Studienorte
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Ankara/ Altındağ
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Ankara, Ankara/ Altındağ, Truthahn, 06110
- Ankara Medipol University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frühgeburt des Kindes (Geburtswoche <37)
- Das Kind ist zwischen 3 und 6 Jahren alt
- Die Mutter muss über die Kompetenz verfügen, Online-Plattformen, technische Hilfsmittel und eine Internetverbindung zu nutzen.
- Die Mutter muss über ausreichende Bildung verfügen, um die Skalen lesen, verstehen und ausfüllen zu können.
- Mütter klagen über Ernährungsprobleme ihrer Kinder
Ausschlusskriterien:
- Es kann die Ernährung des Kindes beeinträchtigen; Sie leiden an einer Nahrungsmittelallergie, einer Behinderung, einer neurologischen Entwicklungserkrankung oder an Chromosomen- oder Strukturanomalien
- Das Kind wird nicht oral ernährt
- In einem beliebigen Zentrum Ergotherapie, orale motorische Therapie oder Ernährungstherapie erhalten
- Praktiken wie Video-Sharing, Kamera-/Audio-Sharing und Aufzeichnung von Sitzungen während des Eingriffs sind nicht gestattet.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Forschungsgruppe
Mütter, die eine 10-wöchige ergotherapeutische Elterncoaching-Intervention erhalten, werden in diese Gruppe aufgenommen.
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Die ergotherapeutische Elterncoaching-Intervention dauert 10 Sitzungen und wird auf der Online-Plattform durchgeführt.
Die Dauer der Sitzungen beträgt zwischen 45 und 60 Minuten.
Die während der Sitzungen durchzuführenden Interviews gelten als Grundprinzipien des Elterncoachings; Die Durchführung erfolgt nach den Grundsätzen der gemeinsamen Planung, Beobachtung, Umsetzung, Reflexion und Rückmeldung.
Diese Intervention zielt darauf ab, Mütter über die richtigen Ernährungsstrategien für ihre Kinder aufzuklären und sie in die Lage zu versetzen, diese Praktiken selbstständig durchzuführen.
Andere Namen:
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält keine aktive Intervention, sondern eine Informationsbroschüre zum Umgang mit Ernährungsproblemen.
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Bei Müttern in der Zielgruppe wird keine aktive Intervention durchgeführt und eine Informationsbroschüre über Ernährungsprobleme verteilt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertungsskala für verhaltensbezogene pädiatrische Ernährung
Zeitfenster: Die Skala wird insgesamt dreimal angewendet: zu Beginn der Studie, 10 Wochen nach der ersten Bewertung und 4 Wochen nach der zweiten Bewertung.
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Diese Skala wird zur Bewertung der Ernährungsprobleme von Kindern verwendet.
Die Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS) wurde 2001 von Crist und Napier Philips entwickelt und besteht in der Originalversion aus 35 Fragen.
Der Nutzungsalterbereich der Umfrage liegt zwischen 9 Monaten und 7 Jahren und es handelt sich um die Skala mit den umfassendsten Zuverlässigkeits- und Validitätsdaten unter den von Eltern durchgeführten Ernährungsumfragen für Kinder im Vorschulalter.
Der Fragebogen weist eine gute Test-Retest-Zuverlässigkeit und interne Konsistenz, eine akzeptable bis gute Sensitivität und eine gute bis ausgezeichnete Spezifität auf.
Das BPFAS ist in der Lage, ein breites Spektrum an Ernährungsschwierigkeiten (Ernährungs- und Texturselektivität, Nahrungsverweigerung und orale motorische Schwierigkeiten) zu untersuchen.
Türkische Validitätsstudie von Önal et al.
Es wurde im Jahr 2017 hergestellt.
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Die Skala wird insgesamt dreimal angewendet: zu Beginn der Studie, 10 Wochen nach der ersten Bewertung und 4 Wochen nach der zweiten Bewertung.
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Fragebogen zum sensorischen Profil – Oraler sensorischer Verarbeitungstest
Zeitfenster: Die Skala wird insgesamt dreimal angewendet: zu Beginn der Studie, 10 Wochen nach der ersten Bewertung und 4 Wochen nach der zweiten Bewertung.
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Mithilfe dieser Skala soll untersucht werden, wie sich die oralen sensorischen Verarbeitungsfähigkeiten von Kindern vor und nach dem Eingriff verändern. Ergotherapeut Prof. Sensorisches Profil des Individuums entwickelt von Winnie Dunn; Dabei handelt es sich um ein Messinstrument zur Bewertung der sensorischen Modulation, also der Tendenz, bei alltäglichen Aktivitäten auf Sinnesreize zu reagieren und welche Sinnessysteme das tägliche Leben stärker beeinflussen. Es wird bei Kindern im Alter zwischen 3 und 10 Jahren angewendet. Der Einzelne; Der Test, der zur Messung der funktionellen Leistung bei alltäglichen Aktivitäten, der sensorischen Verarbeitungsfähigkeiten und der sensorischen Verarbeitungseffekte verwendet wird, besteht aus drei Hauptunterparametern (sensorische Verarbeitung, Modulation und verhaltens-emotionale Reaktionen) und 9 Faktorbewertungen, die aus diesen Parametern bestehen. *In unserer Studie wurde beschlossen, nur den Subtest zur oralen sensorischen Verarbeitung des Fragebogens zu verwenden. |
Die Skala wird insgesamt dreimal angewendet: zu Beginn der Studie, 10 Wochen nach der ersten Bewertung und 4 Wochen nach der zweiten Bewertung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zu Fütterungsstrategien
Zeitfenster: Die Skala wird insgesamt dreimal angewendet: zu Beginn der Studie, 10 Wochen nach der ersten Bewertung und 4 Wochen nach der zweiten Bewertung.
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Mit diesem Fragebogen soll gemessen werden, ob sich die Ernährungsstrategien der Mütter vor und nach der Intervention verändert haben. Dabei handelt es sich um eine von Berlin et al. entwickelte Skala. im Jahr 2005, um die Ernährungsstrategien der Eltern für ihre Kinder zu messen. FSQ besteht aus 27 Items und wird Kindern im Alter zwischen 2 und 6 Jahren verabreicht. FSQ; Es besteht aus 6 Unterüberschriften: Kinderkontrolle beim Essen, Essenszeit, Umgebungsstruktur, Familienkontrolle beim Essen, Freilassung und Zwangsinterventionen. Die FSQ-Skala umfasst Antworten von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu). Es wurde berichtet, dass die Skala für Ernährungsstrategien zur Bewertung von Ernährungsstrategien von Kindern und Eltern im Hinblick auf die Vorbeugung oder Behandlung von Ernährungsschwierigkeiten bei Kindern verwendet werden kann. Eine türkische Anpassungsstudie wurde 2017 von Meral durchgeführt und der Gesamt-Cronbach-Alpha-Wert der Skala beträgt 0,80. |
Die Skala wird insgesamt dreimal angewendet: zu Beginn der Studie, 10 Wochen nach der ersten Bewertung und 4 Wochen nach der zweiten Bewertung.
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Skala zur elterlichen Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Die Skala wird insgesamt dreimal angewendet: zu Beginn der Studie, 10 Wochen nach der ersten Bewertung und 4 Wochen nach der zweiten Bewertung.
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Mithilfe dieser Skala soll untersucht werden, wie sich die Selbstwirksamkeit der Eltern vor und nach der Elterncoaching-Intervention verändert. Skala zur elterlichen Selbstwirksamkeit Guimond et al. Es wurde von Cavkaytar et al. entwickelt. im Jahr 2005 und 2007 von Diken ins Türkische adaptiert. Dabei handelt es sich um eine 2014 aktualisierte Skala, mit der die Selbstwirksamkeitswahrnehmung von Eltern von Kindern mit Behinderungen hinsichtlich ihrer Erziehungskompetenzen gemessen wird. Die Skala ist eine 7-stufige Likert-Bewertungsskala und besteht aus insgesamt 17 Items. Die niedrigste Punktzahl kann mit 17 Punkten auf der Skala erreicht werden, die höchste Punktzahl kann mit 119 Punkten erreicht werden. Mit zunehmender Punktzahl auf der Skala steigt auch der Grad der Selbstwirksamkeit. Der interne Konsistenzkoeffizient der Skala nach Cronbachs Alpha betrug 0,95. |
Die Skala wird insgesamt dreimal angewendet: zu Beginn der Studie, 10 Wochen nach der ersten Bewertung und 4 Wochen nach der zweiten Bewertung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Gökçen Akyürek, Ph. D., Hacettepe University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Walton K, Daniel AI, Mahood Q, Vaz S, Law N, Unger SL, O'Connor DL. Eating Behaviors, Caregiver Feeding Interactions, and Dietary Patterns of Children Born Preterm: A Systematic Review and Meta-Analysis. Adv Nutr. 2022 Jun 1;13(3):875-912. doi: 10.1093/advances/nmac017.
- Dev DA, Padasas I, Hillburn C, Stage VC, Dzewaltowski DA. Ecological Approach to Family-Style, Multilevel Child Care Intervention: Formative Evaluation Using RE-AIM Framework. J Nutr Educ Behav. 2022 Aug;54(8):728-744. doi: 10.1016/j.jneb.2022.03.005. Epub 2022 Jun 26.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- 169
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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