Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker effekten av arbetsterapibaserad föräldracoaching på matproblem hos barn med en för tidig födsel

9 augusti 2026 uppdaterad av: Rukiye Begüm KOCA, Ankara Medipol University

Undersöker effekten av arbetsterapibaserad föräldracoaching på matproblem hos barn med en historia av för tidig födsel

Matningsproblem är vanliga hos barn med en historia av för tidig födsel, och dessa problem fortsätter in i tidig barndom. Matningsproblem påverkas av många biopsykosociala faktorer, och sammanhanget i vilket matningen sker och föräldrarnas attityder och beteenden kan också vara effektiva när det gäller uppkomsten eller fortsättningen av dessa problem. Syftet med vår studie är att utvärdera effekterna av arbetsterapibaserade föräldracoachningsinterventioner på mödrar och deras barn, som anses vara primärt ansvariga för matningen av barn i vårt land. 46 mammor med för tidigt födda barn kommer att inkluderas i vår studie och deltagarna kommer att slumpas in i interventions-/kontrollgrupper. Mödrar kommer att fylla i ett sociodemografiskt informationsformulär, Behavioral Pediatric Feeding Assessment Scale, Sensory Profile Questionnaire - Oral Sensory Processing Subtest, Family Feeding Strategies Scale och Parental Self-Efficacy Scale via Google-formulär. Mödrar i forskargruppen kommer att ges online arbetsterapibaserad föräldracoachningsutbildning under 10 veckor. Andra utvärderingar kommer att genomföras efter utbildningen; Slututvärderingar kommer att tillämpas efter 1 månads uppföljning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Ankara/ Altındağ
      • Ankara, Ankara/ Altındağ, Turkiet (Türkiye), 06110
        • Ankara Medipol University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Prematuritet hos barnet (födelsevecka <37)
  • Barnet är mellan 3-6 år
  • Mamman ska ha kompetens att använda onlineplattformar, tekniska verktyg och internetuppkoppling.
  • Mamman måste ha tillräcklig utbildning för att läsa, förstå och fylla i skalorna.
  • Mödrar rapporterar klagomål om matproblem hos sina barn

Exklusions kriterier:

  • Det kan påverka barnets matning; Att ha en födoämnesallergi, funktionshinder, neuroutvecklingssjukdom, kromosomala eller strukturella anomalier
  • Barnet matas icke-oralt
  • Att få arbetsterapi, oral motorisk terapi eller näringsterapi på vilket center som helst
  • Inte tillåta metoder som videodelning, kamera/ljuddelning och inspelning av sessioner under interventionen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Forskningsgrupp
Mödrar som kommer att få en 10-veckors arbetsterapibaserad föräldracoachingintervention kommer att inkluderas i denna grupp.
Beteende: Ergoterapibaserad föräldracoaching
Arbetsterapibaserad föräldracoachingintervention kommer att pågå i 10 sessioner och kommer att genomföras på onlineplattformen. Sessionerna är planerade att ta mellan 45-60 minuter. Intervjuerna som ska hållas under sessionerna betraktas som de grundläggande principerna för föräldracoachning; Det kommer att genomföras i linje med principerna för gemensam planering, observation, genomförande, reflektion och återkoppling. Denna intervention syftar till att utbilda mödrar om korrekta matningsstrategier för sina barn och att göra det möjligt för dem att utföra dessa metoder självständigt.
Andra namn:
  • Informationsbroschyrdistribution
Övrig: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer inte att få en aktiv intervention, men kommer att få en informativ broschyr om tidig barndomsutveckling. Dessutom, när forskningen är avslutad, kommer rätten att delta i interventionen att beviljas.
Övrig: Informationsbroschyrdistribution
Inga aktiva ingripanden kommer att göras hos mödrarna i målgruppen; en informativ broschyr om tidig barndomsutveckling kommer att distribueras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behavioral Pediatric Feeding Assessment Scale
Tidsram: The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
This scale will be used to evaluate children's nutritional problems. Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS) was developed by Crist and Napier Philips in 2001 and its original version consists of 35 questions. The usage age range of the survey is between 9 months and 7 years, and it is the scale with the most comprehensive reliability and validity data among the nutrition surveys administered by parents for preschool children. The questionnaire has good test-retest reliability and internal consistency, acceptable-to-good sensitivity, and good-to-excellent specificity. The BPFAS is capable of screening for a broad spectrum of feeding difficulties (nutritional and textural selectivity, food refusal, and oral motor difficulties). Turkish validity study by Önal et al. It was made by in 2017.
The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
Sensory Profile Questionnaire - Oral Sensory Processing Test
Tidsram: The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).

This scale will be used to examine how children's oral sensory processing skills change before and after the intervention. Ergotherapist Prof. Sensory Profile of the individual developed by Winnie Dunn; It is a measurement tool used to evaluate sensory modulation, in other words, the tendency to respond to sensory stimuli during daily activities and which sensory systems affect daily life more. It is used in children between the ages of 3-10. The individual; The test, which is used to measure functional performance in daily living activities, sensory processing abilities and sensory processing effects, consists of 3 main sub-parameters (sensory processing, modulation and behavioral-emotional responses) and 9 factor scores consisting of these parameters.

*In our study, it was decided to use only the oral sensory processing subtest of questionnaire.
The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
Canadian Occupational Therapy Measurement (COPM)
Tidsram: The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
The Canadian Occupational Performance Measurement (COPM) is an outcome measure designed to identify changes in individuals' perceived performance and satisfaction levels over time in the areas of self-care, productivity, and leisure. In the application of the COPM, the client is first interviewed and listed occupations they want to do, are expected to do, but are unable to do, or are dissatisfied with the way they are performed. Performance and satisfaction levels are recorded before and after the intervention, allowing the difference between the two assessments to be calculated. The COPM will be used in this study to determine participants' goals for the intervention and to examine changes in performance and satisfaction following the intervention for the identified occupations.
The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
Feeding Strategies Quesstionnaire
Tidsram: The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
This questionnaire will be used to measure whether mothers' feeding strategies have changed before and after the intervention.It is a scale developed by Berlin et al. in 2005 to measure parents' feeding strategies for their children. FSQ consists of 27 items and is administered to children between the ages of 2-6. FSQ; It consists of 6 subheadings: child control in eating, meal time, environment structure, family control in eating, release and coercive interventions. The FSQ scale includes answers ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). It has been reported that the Feeding Strategies Scale can be used to evaluate child and parent feeding strategies regarding the prevention or treatment of pediatric feeding difficulties. A Turkish adaptation study was carried out by Meral in 2017, and the total Cronbach alpha value of the scale is 0.80.
The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
Parental Self-Efficacy Scale
Tidsram: The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
This scale will be used to examine how parents' self-efficacy changes before and after parent coaching intervention. Parental Self-Efficacy Scale Guimond et al. It was developed by Cavkaytar et al. in 2005 and adapted into Turkish by Diken in 2007. It is a scale updated in 2014 and used to measure the self-efficacy perceptions of parents of children with disabilities regarding their parenting skills. The scale is a 7-point Likert-type rating scale and consists of a total of 17 items. The lowest score can be obtained from the scale, 17 points, and the highest score can be 119 points. As the score obtained from the scale increases, the level of self-efficacy also increases. Cronbach's Alpha internal consistency coefficient of the scale was found to be 0.95.
The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerical Rating Scale
Tidsram: This assessment was planned to be applied to the intervention group in post-intervention (T1: week 10) and post-follow-up (T2: week 14) evaluations.
In this study, satisfaction was assessed in parents in the intervention group during post-intervention (T1) and follow-up (T2) evaluations. A single-item 0-10 (0=not satisfied at all, 10=very satisfied) numerical rating scale was used to assess overall satisfaction with Occupational Therapy Based Parent Coaching.
This assessment was planned to be applied to the intervention group in post-intervention (T1: week 10) and post-follow-up (T2: week 14) evaluations.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara Medipol University

Utredare

  • Studierektor: Gökçen Akyürek, Ph. D., Hacettepe University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 juli 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

22 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

15 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2024

Första postat (Faktisk)

20 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 169

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera