Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vlivu koučování rodičů na základě ergoterapie na problémy s krmením u dětí s předčasným porodem

9. srpna 2026 aktualizováno: Rukiye Begüm KOCA, Ankara Medipol University

Zkoumání vlivu koučování rodičů na základě ergoterapie na problémy s krmením u dětí s předčasným porodem v anamnéze

Problémy s krmením jsou běžné u dětí s předčasným porodem v anamnéze a tyto problémy přetrvávají až do raného dětství. Problémy s krmením jsou ovlivněny mnoha biopsychosociálními faktory a kontext, ve kterém krmení probíhá, a postoje a chování rodičů mohou být také účinné při vzniku nebo pokračování těchto problémů. Cílem naší studie je zhodnotit dopady intervence rodičovského koučování založeného na ergoterapii na matky a jejich děti, které jsou u nás považovány za primárně odpovědné za výživu dětí. Do naší studie bude zahrnuto 46 matek s nedonošenými dětmi a účastníci budou náhodně rozděleni do intervenčních/kontrolních skupin. Matky prostřednictvím formulářů Google vyplní formulář sociodemografických informací, Behavioral Pediatric Feeding Assessment Scale, Senzory Profile Questionnaire – Oral Sensory Processing Subtest, Family Feeding Strategies Scale a Parental Self-Efficacy Scale. Matkám ve výzkumné skupině bude po dobu 10 týdnů poskytnuto online školení rodičovského koučování založené na pracovní terapii. Druhá hodnocení budou provedena po školení; Závěrečná hodnocení budou aplikována po 1 měsíci sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Ankara/ Altındağ
      • Ankara, Ankara/ Altındağ, Turecko (Türkiye), 06110
        • Ankara Medipol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nedonošení dítěte (porodní týden <37)
  • Dítě je ve věku 3-6 let
  • Matka musí mít kompetenci používat online platformy, technologické nástroje a připojení k internetu.
  • Matka musí mít dostatečné vzdělání ke čtení, porozumění a vyplňování stupnic.
  • Matky hlásí stížnosti na problémy s krmením u svých dětí

Kritéria vyloučení:

  • Může to ovlivnit krmení dítěte; Potravinová alergie, postižení, neurovývojové onemocnění, chromozomální nebo strukturální anomálie
  • Dítě je krmeno neorálně
  • Absolvování pracovní terapie, orální motorické terapie nebo nutriční terapie v jakémkoli centru
  • Nepovolení praktik, jako je sdílení videa, sdílení kamery/audia a nahrávání relací během intervence.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výzkumná skupina
Do této skupiny budou zařazeny matky, které absolvují 10týdenní rodičovskou koučovací intervenci založenou na pracovní terapii.
Behaviorální: Koučování rodičů založené na ergoterapii
Intervence koučování rodičů na základě ergoterapie bude trvat 10 sezení a bude probíhat na online platformě. Délka lekcí je plánována na 45–60 minut. Rozhovory, které se mají vést během sezení, jsou považovány za základní principy rodičovského koučování; Bude probíhat v souladu se zásadami společného plánování, pozorování, realizace, reflexe a zpětné vazby. Cílem této intervence je poučit matky o správných stravovacích strategiích pro jejich děti a umožnit jim tyto praktiky provádět samostatně.
Ostatní jména:
  • Distribuce informační brožury
Jiný: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina nedostane aktivní zásah, ale obdrží informativní brožuru o vývoji v raném dětství. Navíc, po dokončení výzkumu bude uděleno právo zúčastnit se zásahu.
Jiný: Distribuce informační brožury
Matkám v cílové skupině nebude provedena žádná aktivní intervence; bude distribuován informační brožura o vývoji v raném dětství.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Behavioral Pediatric Feeding Assessment Scale
Časové okno: The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
This scale will be used to evaluate children's nutritional problems. Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS) was developed by Crist and Napier Philips in 2001 and its original version consists of 35 questions. The usage age range of the survey is between 9 months and 7 years, and it is the scale with the most comprehensive reliability and validity data among the nutrition surveys administered by parents for preschool children. The questionnaire has good test-retest reliability and internal consistency, acceptable-to-good sensitivity, and good-to-excellent specificity. The BPFAS is capable of screening for a broad spectrum of feeding difficulties (nutritional and textural selectivity, food refusal, and oral motor difficulties). Turkish validity study by Önal et al. It was made by in 2017.
The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
Sensory Profile Questionnaire - Oral Sensory Processing Test
Časové okno: The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).

This scale will be used to examine how children's oral sensory processing skills change before and after the intervention. Ergotherapist Prof. Sensory Profile of the individual developed by Winnie Dunn; It is a measurement tool used to evaluate sensory modulation, in other words, the tendency to respond to sensory stimuli during daily activities and which sensory systems affect daily life more. It is used in children between the ages of 3-10. The individual; The test, which is used to measure functional performance in daily living activities, sensory processing abilities and sensory processing effects, consists of 3 main sub-parameters (sensory processing, modulation and behavioral-emotional responses) and 9 factor scores consisting of these parameters.

*In our study, it was decided to use only the oral sensory processing subtest of questionnaire.
The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
Canadian Occupational Therapy Measurement (COPM)
Časové okno: The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
The Canadian Occupational Performance Measurement (COPM) is an outcome measure designed to identify changes in individuals' perceived performance and satisfaction levels over time in the areas of self-care, productivity, and leisure. In the application of the COPM, the client is first interviewed and listed occupations they want to do, are expected to do, but are unable to do, or are dissatisfied with the way they are performed. Performance and satisfaction levels are recorded before and after the intervention, allowing the difference between the two assessments to be calculated. The COPM will be used in this study to determine participants' goals for the intervention and to examine changes in performance and satisfaction following the intervention for the identified occupations.
The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
Feeding Strategies Quesstionnaire
Časové okno: The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
This questionnaire will be used to measure whether mothers' feeding strategies have changed before and after the intervention.It is a scale developed by Berlin et al. in 2005 to measure parents' feeding strategies for their children. FSQ consists of 27 items and is administered to children between the ages of 2-6. FSQ; It consists of 6 subheadings: child control in eating, meal time, environment structure, family control in eating, release and coercive interventions. The FSQ scale includes answers ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). It has been reported that the Feeding Strategies Scale can be used to evaluate child and parent feeding strategies regarding the prevention or treatment of pediatric feeding difficulties. A Turkish adaptation study was carried out by Meral in 2017, and the total Cronbach alpha value of the scale is 0.80.
The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
Parental Self-Efficacy Scale
Časové okno: The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
This scale will be used to examine how parents' self-efficacy changes before and after parent coaching intervention. Parental Self-Efficacy Scale Guimond et al. It was developed by Cavkaytar et al. in 2005 and adapted into Turkish by Diken in 2007. It is a scale updated in 2014 and used to measure the self-efficacy perceptions of parents of children with disabilities regarding their parenting skills. The scale is a 7-point Likert-type rating scale and consists of a total of 17 items. The lowest score can be obtained from the scale, 17 points, and the highest score can be 119 points. As the score obtained from the scale increases, the level of self-efficacy also increases. Cronbach's Alpha internal consistency coefficient of the scale was found to be 0.95.
The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerical Rating Scale
Časové okno: This assessment was planned to be applied to the intervention group in post-intervention (T1: week 10) and post-follow-up (T2: week 14) evaluations.
In this study, satisfaction was assessed in parents in the intervention group during post-intervention (T1) and follow-up (T2) evaluations. A single-item 0-10 (0=not satisfied at all, 10=very satisfied) numerical rating scale was used to assess overall satisfaction with Occupational Therapy Based Parent Coaching.
This assessment was planned to be applied to the intervention group in post-intervention (T1: week 10) and post-follow-up (T2: week 14) evaluations.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara Medipol University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gökçen Akyürek, Ph. D., Hacettepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

22. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 169

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit