Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vlivu koučování rodičů na základě ergoterapie na problémy s krmením u dětí s předčasným porodem

18. ledna 2026 aktualizováno: Rukiye Begüm KOCA, Ankara Medipol University

Zkoumání vlivu koučování rodičů na základě ergoterapie na problémy s krmením u dětí s předčasným porodem v anamnéze

Problémy s krmením jsou běžné u dětí s předčasným porodem v anamnéze a tyto problémy přetrvávají až do raného dětství. Problémy s krmením jsou ovlivněny mnoha biopsychosociálními faktory a kontext, ve kterém krmení probíhá, a postoje a chování rodičů mohou být také účinné při vzniku nebo pokračování těchto problémů. Cílem naší studie je zhodnotit dopady intervence rodičovského koučování založeného na ergoterapii na matky a jejich děti, které jsou u nás považovány za primárně odpovědné za výživu dětí. Do naší studie bude zahrnuto 46 matek s nedonošenými dětmi a účastníci budou náhodně rozděleni do intervenčních/kontrolních skupin. Matky prostřednictvím formulářů Google vyplní formulář sociodemografických informací, Behavioral Pediatric Feeding Assessment Scale, Senzory Profile Questionnaire – Oral Sensory Processing Subtest, Family Feeding Strategies Scale a Parental Self-Efficacy Scale. Matkám ve výzkumné skupině bude po dobu 10 týdnů poskytnuto online školení rodičovského koučování založené na pracovní terapii. Druhá hodnocení budou provedena po školení; Závěrečná hodnocení budou aplikována po 1 měsíci sledování.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ankara/ Altındağ
      • Ankara, Ankara/ Altındağ, Turecko (Türkiye), 06110
        • Ankara Medipol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nedonošení dítěte (porodní týden <37)
  • Dítě je ve věku 3-6 let
  • Matka musí mít kompetenci používat online platformy, technologické nástroje a připojení k internetu.
  • Matka musí mít dostatečné vzdělání ke čtení, porozumění a vyplňování stupnic.
  • Matky hlásí stížnosti na problémy s krmením u svých dětí

Kritéria vyloučení:

  • Může to ovlivnit krmení dítěte; Potravinová alergie, postižení, neurovývojové onemocnění, chromozomální nebo strukturální anomálie
  • Dítě je krmeno neorálně
  • Absolvování pracovní terapie, orální motorické terapie nebo nutriční terapie v jakémkoli centru
  • Nepovolení praktik, jako je sdílení videa, sdílení kamery/audia a nahrávání relací během intervence.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výzkumná skupina
Do této skupiny budou zařazeny matky, které absolvují 10týdenní rodičovskou koučovací intervenci založenou na pracovní terapii.
Intervence koučování rodičů na základě ergoterapie bude trvat 10 sezení a bude probíhat na online platformě. Délka lekcí je plánována na 45–60 minut. Rozhovory, které se mají vést během sezení, jsou považovány za základní principy rodičovského koučování; Bude probíhat v souladu se zásadami společného plánování, pozorování, realizace, reflexe a zpětné vazby. Cílem této intervence je poučit matky o správných stravovacích strategiích pro jejich děti a umožnit jim tyto praktiky provádět samostatně.
Ostatní jména:
  • Distribuce informační brožury
Jiný: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina nedostane aktivní zásah, ale obdrží informativní brožuru o vývoji v raném dětství. Navíc, po dokončení výzkumu bude uděleno právo zúčastnit se zásahu.
Matkám v cílové skupině nebude provedena žádná aktivní intervence; bude distribuován informační brožura o vývoji v raném dětství.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Behavioral Pediatric Feeding Assessment Scale
Časové okno: Škála bude aplikována celkem 3x: na začátku studie, 10 týdnů po prvním hodnocení a 4 týdny po druhém hodnocení.
Tato škála bude sloužit k hodnocení nutričních problémů dětí. Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS) vyvinuli Crist a Napier Philips v roce 2001 a její původní verze se skládá z 35 otázek. Věkové rozmezí průzkumu se pohybuje mezi 9 měsíci a 7 lety a je to škála s nejkomplexnějšími údaji o spolehlivosti a validitě mezi nutričními průzkumy prováděnými rodiči pro předškolní děti. Dotazník má dobrou test-retest spolehlivost a vnitřní konzistenci, přijatelnou až dobrou citlivost a dobrou až vynikající specificitu. BPFAS je schopen vyšetřit široké spektrum obtíží s krmením (výživová a texturní selektivita, odmítání potravy a orální motorické potíže). Turecká studie validity od Önal et al. Byl vyroben v roce 2017.
Škála bude aplikována celkem 3x: na začátku studie, 10 týdnů po prvním hodnocení a 4 týdny po druhém hodnocení.
Dotazník senzorického profilu - Orální test senzorického zpracování
Časové okno: Škála bude aplikována celkem 3x: na začátku studie, 10 týdnů po prvním hodnocení a 4 týdny po druhém hodnocení.

Tato škála bude použita ke zkoumání toho, jak se mění orální senzorické schopnosti dětí před a po intervenci. Ergoterapeut Prof. Senzorický profil jedince vyvinutý Winnie Dunn; Jedná se o měřicí nástroj používaný k vyhodnocení senzorické modulace, jinými slovy, tendence reagovat na senzorické podněty během každodenních činností a které senzorické systémy více ovlivňují každodenní život. Používá se u dětí ve věku 3-10 let. Jedinec; Test, který se používá k měření funkční výkonnosti v každodenních činnostech, schopností senzorického zpracování a efektů senzorického zpracování, se skládá ze 3 hlavních dílčích parametrů (senzorické zpracování, modulace a behaviorálně-emocionální reakce) a 9 faktorových skóre sestávajících z těchto parametrů.

*V naší studii bylo rozhodnuto použít pouze subtest orálního senzorického zpracování dotazníku.

Škála bude aplikována celkem 3x: na začátku studie, 10 týdnů po prvním hodnocení a 4 týdny po druhém hodnocení.
Kanadské měření pracovní terapie (COPM)
Časové okno: Škála bude aplikována celkem 3krát: na začátku studie, 10 týdnů po prvním hodnocení a 4 týdny po druhém hodnocení.
Kanadské měření pracovního výkonu (COPM) je výsledkovým měřítkem navrženým k identifikaci změn v individuálně vnímaném výkonu a úrovni spokojenosti v průběhu času v oblastech sebeobsluhy, produktivity a volného času. Při aplikaci COPM je klient nejprve dotazován a jsou vyjmenovány činnosti, které chce dělat, které se od něj očekávají, ale není schopen je vykonávat, nebo je nespokojen se způsobem jejich provádění. Úrovně výkonu a spokojenosti jsou zaznamenány před zásahem a po něm, což umožňuje vypočítat rozdíl mezi oběma hodnoceními. V této studii bude COPM použito ke stanovení cílů účastníků pro zásah a ke zkoumání změn ve výkonu a spokojenosti po zásahu u identifikovaných činností.
Škála bude aplikována celkem 3krát: na začátku studie, 10 týdnů po prvním hodnocení a 4 týdny po druhém hodnocení.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník strategií krmení
Časové okno: Škála bude aplikována celkem 3x: na začátku studie, 10 týdnů po prvním hodnocení a 4 týdny po druhém hodnocení.

Tento dotazník bude použit k měření, zda se krmné strategie matek před intervencí a po ní změnily. Jde o stupnici vyvinutou Berlinem et al. v roce 2005 k měření stravovacích strategií rodičů pro jejich děti. FSQ se skládá z 27 položek a je podáván dětem ve věku od 2 do 6 let. FSQ; Skládá se ze 6 podkapitol: kontrola dítěte při jídle, čas jídla, struktura prostředí, kontrola rodiny při jídle, uvolnění a donucovací intervence. Škála FSQ zahrnuje odpovědi v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).

Bylo hlášeno, že škála strategií krmení může být použita k hodnocení strategií krmení dětí a rodičů, pokud jde o prevenci nebo léčbu dětských potíží s krmením.

Turecká adaptační studie byla provedena Meralem v roce 2017 a celková Cronbachova alfa hodnota škály je 0,80.

Škála bude aplikována celkem 3x: na začátku studie, 10 týdnů po prvním hodnocení a 4 týdny po druhém hodnocení.
Parental Self-Efficacy Scale
Časové okno: Škála bude aplikována celkem 3x: na začátku studie, 10 týdnů po prvním hodnocení a 4 týdny po druhém hodnocení.

Tato škála bude použita ke zkoumání toho, jak se mění sebeúčinnost rodičů před a po rodičovské koučovací intervenci. Parental Self-Efficacy Scale Guimond et al. Byl vyvinut Cavkaytarem a kol. v roce 2005 a adaptován do turečtiny od Diken v roce 2007. Je to škála aktualizovaná v roce 2014 a používaná k měření vnímání sebeúčinnosti rodičů dětí s postižením ohledně jejich rodičovských dovedností.

Škála je 7bodová hodnotící stupnice Likertova typu a skládá se celkem ze 17 položek. Nejnižší skóre lze získat ze škály, 17 bodů, a nejvyšší skóre může být 119 bodů. Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se i úroveň sebeúčinnosti.

Bylo zjištěno, že Cronbachův koeficient vnitřní konzistence Alfa škály je 0,95.

Škála bude aplikována celkem 3x: na začátku studie, 10 týdnů po prvním hodnocení a 4 týdny po druhém hodnocení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gökçen Akyürek, Ph. D., Hacettepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

22. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit