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Examen de l'effet du coaching parental basé sur l'ergothérapie sur les problèmes d'alimentation chez les enfants nés prématurément

9 août 2026 mis à jour par: Rukiye Begüm KOCA, Ankara Medipol University

Examen de l'effet du coaching parental basé sur l'ergothérapie sur les problèmes d'alimentation chez les enfants ayant des antécédents de naissance prématurée

Les problèmes d’alimentation sont fréquents chez les enfants ayant des antécédents de naissance prématurée et ces problèmes persistent jusqu’à la petite enfance. Les problèmes d'alimentation sont affectés par de nombreux facteurs biopsychosociaux, et le contexte dans lequel l'alimentation a lieu ainsi que les attitudes et comportements des parents peuvent également être efficaces dans l'émergence ou la persistance de ces problèmes. Le but de notre étude est d'évaluer les effets de l'intervention de coaching parental basée sur l'ergothérapie sur les mères et leurs enfants, qui sont considérés comme les principaux responsables de l'alimentation des enfants dans notre pays. 46 mères d'enfants prématurés seront incluses dans notre étude et les participants seront répartis au hasard dans des groupes d'intervention/témoins. Les mères rempliront un formulaire d'informations sociodémographiques, une échelle d'évaluation de l'alimentation pédiatrique comportementale, un questionnaire de profil sensoriel - Sous-test de traitement sensoriel oral, une échelle de stratégies d'alimentation familiale et une échelle d'auto-efficacité parentale via les formulaires Google. Les mères du groupe de recherche recevront une formation en ligne de coaching parental basée sur l'ergothérapie pendant 10 semaines. Des secondes évaluations seront réalisées après la formation ; Les évaluations finales seront appliquées après 1 mois de suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Ankara/ Altındağ
      • Ankara, Ankara/ Altındağ, Turquie (Türkiye), 06110
        • Ankara Medipol University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Prématurité de l'enfant (Semaine de naissance <37)
  • L'enfant a entre 3 et 6 ans
  • La mère doit avoir la compétence nécessaire pour utiliser les plateformes en ligne, les outils technologiques et la connexion Internet.
  • La mère doit avoir une éducation suffisante pour lire, comprendre et remplir les échelles.
  • Les mères se plaignent des problèmes d'alimentation de leurs enfants

Critère d'exclusion:

  • Cela peut affecter l'alimentation de l'enfant ; Avoir une allergie alimentaire, un handicap, une maladie neurodéveloppementale, des anomalies chromosomiques ou structurelles
  • L'enfant est nourri non oralement
  • Recevoir une ergothérapie, une thérapie motrice orale ou une thérapie nutritionnelle dans n'importe quel centre
  • Ne pas autoriser des pratiques telles que le partage vidéo, le partage caméra/audio et l'enregistrement de sessions pendant l'intervention.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de recherche
Les mères qui recevront une intervention de coaching parental basée sur l'ergothérapie de 10 semaines seront incluses dans ce groupe.
Comportemental: Coaching parental basé sur l'ergothérapie
L'intervention de coaching parental basée sur l'ergothérapie durera 10 séances et sera réalisée sur la plateforme en ligne. Les séances devraient durer entre 45 et 60 minutes. Les entretiens qui auront lieu lors des séances sont considérés comme les principes de base du coaching parental ; Elle sera réalisée conformément aux principes de planification conjointe, d’observation, de mise en œuvre, de réflexion et de retour d’information. Cette intervention vise à éduquer les mères sur les stratégies d'alimentation appropriées pour leurs enfants et à leur permettre de mettre en œuvre ces pratiques de manière indépendante.
Autres noms:
  • Distribution de brochures informatives
Autre: Groupe témoin
Le groupe témoin ne recevra pas d'intervention active, mais se verra remettre une brochure informative sur le développement de la petite enfance. De plus, une fois la recherche terminée, le droit de participer à l'intervention sera accordé.
Autre: Distribution de Brochures Informatives
Aucune intervention active ne sera réalisée auprès des mères du groupe cible ; une brochure informative sur le développement de la petite enfance sera distribuée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Behavioral Pediatric Feeding Assessment Scale
Délai: The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
This scale will be used to evaluate children's nutritional problems. Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS) was developed by Crist and Napier Philips in 2001 and its original version consists of 35 questions. The usage age range of the survey is between 9 months and 7 years, and it is the scale with the most comprehensive reliability and validity data among the nutrition surveys administered by parents for preschool children. The questionnaire has good test-retest reliability and internal consistency, acceptable-to-good sensitivity, and good-to-excellent specificity. The BPFAS is capable of screening for a broad spectrum of feeding difficulties (nutritional and textural selectivity, food refusal, and oral motor difficulties). Turkish validity study by Önal et al. It was made by in 2017.
The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
Sensory Profile Questionnaire - Oral Sensory Processing Test
Délai: The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).

This scale will be used to examine how children's oral sensory processing skills change before and after the intervention. Ergotherapist Prof. Sensory Profile of the individual developed by Winnie Dunn; It is a measurement tool used to evaluate sensory modulation, in other words, the tendency to respond to sensory stimuli during daily activities and which sensory systems affect daily life more. It is used in children between the ages of 3-10. The individual; The test, which is used to measure functional performance in daily living activities, sensory processing abilities and sensory processing effects, consists of 3 main sub-parameters (sensory processing, modulation and behavioral-emotional responses) and 9 factor scores consisting of these parameters.

*In our study, it was decided to use only the oral sensory processing subtest of questionnaire.
The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
Canadian Occupational Therapy Measurement (COPM)
Délai: The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
The Canadian Occupational Performance Measurement (COPM) is an outcome measure designed to identify changes in individuals' perceived performance and satisfaction levels over time in the areas of self-care, productivity, and leisure. In the application of the COPM, the client is first interviewed and listed occupations they want to do, are expected to do, but are unable to do, or are dissatisfied with the way they are performed. Performance and satisfaction levels are recorded before and after the intervention, allowing the difference between the two assessments to be calculated. The COPM will be used in this study to determine participants' goals for the intervention and to examine changes in performance and satisfaction following the intervention for the identified occupations.
The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
Feeding Strategies Quesstionnaire
Délai: The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
This questionnaire will be used to measure whether mothers' feeding strategies have changed before and after the intervention.It is a scale developed by Berlin et al. in 2005 to measure parents' feeding strategies for their children. FSQ consists of 27 items and is administered to children between the ages of 2-6. FSQ; It consists of 6 subheadings: child control in eating, meal time, environment structure, family control in eating, release and coercive interventions. The FSQ scale includes answers ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). It has been reported that the Feeding Strategies Scale can be used to evaluate child and parent feeding strategies regarding the prevention or treatment of pediatric feeding difficulties. A Turkish adaptation study was carried out by Meral in 2017, and the total Cronbach alpha value of the scale is 0.80.
The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
Parental Self-Efficacy Scale
Délai: The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
This scale will be used to examine how parents' self-efficacy changes before and after parent coaching intervention. Parental Self-Efficacy Scale Guimond et al. It was developed by Cavkaytar et al. in 2005 and adapted into Turkish by Diken in 2007. It is a scale updated in 2014 and used to measure the self-efficacy perceptions of parents of children with disabilities regarding their parenting skills. The scale is a 7-point Likert-type rating scale and consists of a total of 17 items. The lowest score can be obtained from the scale, 17 points, and the highest score can be 119 points. As the score obtained from the scale increases, the level of self-efficacy also increases. Cronbach's Alpha internal consistency coefficient of the scale was found to be 0.95.
The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Numerical Rating Scale
Délai: This assessment was planned to be applied to the intervention group in post-intervention (T1: week 10) and post-follow-up (T2: week 14) evaluations.
In this study, satisfaction was assessed in parents in the intervention group during post-intervention (T1) and follow-up (T2) evaluations. A single-item 0-10 (0=not satisfied at all, 10=very satisfied) numerical rating scale was used to assess overall satisfaction with Occupational Therapy Based Parent Coaching.
This assessment was planned to be applied to the intervention group in post-intervention (T1: week 10) and post-follow-up (T2: week 14) evaluations.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara Medipol University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Gökçen Akyürek, Ph. D., Hacettepe University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 juillet 2024

Achèvement primaire (Réel)

22 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2024

Première publication (Réel)

20 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 169

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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