Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het effect van op ergotherapie gebaseerde oudercoaching op voedingsproblemen bij kinderen met een vroeggeboorte

9 augustus 2026 bijgewerkt door: Rukiye Begüm KOCA, Ankara Medipol University

Onderzoek naar het effect van op ergotherapie gebaseerde oudercoaching op voedingsproblemen bij kinderen met een voorgeschiedenis van vroeggeboorte

Voedingsproblemen komen vaak voor bij kinderen met een voorgeschiedenis van vroeggeboorte, en deze problemen blijven tot in de vroege kinderjaren voortduren. Voedingsproblemen worden beïnvloed door vele biopsychosociale factoren, en de context waarin voeding plaatsvindt en de houding en het gedrag van ouders kunnen ook effectief zijn bij het ontstaan ​​of voortduren van deze problemen. Het doel van onze studie is om de effecten van op ergotherapie gebaseerde oudercoachingsinterventies te evalueren op moeders en hun kinderen, die in ons land als primair verantwoordelijk worden beschouwd voor de voeding van kinderen. 46 moeders met premature kinderen zullen in ons onderzoek worden opgenomen en de deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan interventie-/controlegroepen. Moeders vullen een sociodemografisch informatieformulier, een beoordelingsschaal voor gedragsmatige kindervoeding, een sensorische profielvragenlijst - subtest voor orale sensorische verwerking, een schaal voor gezinsvoedingsstrategieën en een schaal voor zelfeffectiviteit van ouders via Google-formulieren. Moeders uit de onderzoeksgroep krijgen gedurende 10 weken een online ergotherapiegerichte oudercoachingtraining. Na de training zullen tweede evaluaties plaatsvinden; De eindevaluaties zullen plaatsvinden na 1 maand follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Ankara/ Altındağ
      • Ankara, Ankara/ Altındağ, Turkije (Türkiye), 06110
        • Ankara Medipol University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Prematuriteit van het kind (geboorteweek <37)
  • Het kind is tussen de 3 en 6 jaar oud
  • De moeder moet de competentie hebben om onlineplatforms, technologische hulpmiddelen en internetverbinding te gebruiken.
  • De moeder moet voldoende opleiding hebben genoten om de weegschaal te kunnen lezen, begrijpen en invullen.
  • Moeders melden klachten over voedingsproblemen bij hun kinderen

Uitsluitingscriteria:

  • Het kan de voeding van het kind beïnvloeden; Een voedselallergie, handicap, neurologische ontwikkelingsziekte, chromosomale of structurele afwijkingen hebben
  • Het kind krijgt niet-orale voeding
  • In welk centrum dan ook ergotherapie, orale motorische therapie of voedingstherapie krijgen
  • Het niet toestaan ​​van praktijken zoals het delen van video's, het delen van camera's/audio en het opnemen van sessies tijdens de interventie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onderzoeksgroep
Moeders die een 10 weken durende ergotherapie-gebaseerde oudercoachinginterventie krijgen, worden in deze groep opgenomen.
Gedragsmatig: Op ergotherapie gebaseerde oudercoaching
Ergotherapiegebaseerde oudercoachinginterventie duurt 10 sessies en wordt uitgevoerd op het online platform. De sessies zullen naar verwachting tussen de 45 en 60 minuten duren. De tijdens de sessies te houden gesprekken worden beschouwd als de basisprincipes van oudercoaching; Het zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de principes van gezamenlijke planning, observatie, implementatie, reflectie en feedback. Deze interventie heeft tot doel moeders voor te lichten over de juiste voedingsstrategieën voor hun kinderen en hen in staat te stellen deze praktijken zelfstandig uit te voeren.
Andere namen:
  • Informatieve brochuredistributie
Ander: Controlegroep
De controlegroep ontvangt geen actieve interventie, maar krijgt wel een informatieve brochure over de vroege kindontwikkeling. Bovendien krijgt men, zodra het onderzoek is afgerond, het recht om deel te nemen aan de interventie.
Ander: Informatieve Brochureverdeling
Er wordt geen actieve interventie gedaan bij de moeders in de doelgroep; er zal een informatieve brochure over de vroege ontwikkeling van kinderen worden verspreid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behavioral Pediatric Feeding Assessment Scale
Tijdsspanne: The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
This scale will be used to evaluate children's nutritional problems. Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS) was developed by Crist and Napier Philips in 2001 and its original version consists of 35 questions. The usage age range of the survey is between 9 months and 7 years, and it is the scale with the most comprehensive reliability and validity data among the nutrition surveys administered by parents for preschool children. The questionnaire has good test-retest reliability and internal consistency, acceptable-to-good sensitivity, and good-to-excellent specificity. The BPFAS is capable of screening for a broad spectrum of feeding difficulties (nutritional and textural selectivity, food refusal, and oral motor difficulties). Turkish validity study by Önal et al. It was made by in 2017.
The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
Sensory Profile Questionnaire - Oral Sensory Processing Test
Tijdsspanne: The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).

This scale will be used to examine how children's oral sensory processing skills change before and after the intervention. Ergotherapist Prof. Sensory Profile of the individual developed by Winnie Dunn; It is a measurement tool used to evaluate sensory modulation, in other words, the tendency to respond to sensory stimuli during daily activities and which sensory systems affect daily life more. It is used in children between the ages of 3-10. The individual; The test, which is used to measure functional performance in daily living activities, sensory processing abilities and sensory processing effects, consists of 3 main sub-parameters (sensory processing, modulation and behavioral-emotional responses) and 9 factor scores consisting of these parameters.

*In our study, it was decided to use only the oral sensory processing subtest of questionnaire.
The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
Canadian Occupational Therapy Measurement (COPM)
Tijdsspanne: The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
The Canadian Occupational Performance Measurement (COPM) is an outcome measure designed to identify changes in individuals' perceived performance and satisfaction levels over time in the areas of self-care, productivity, and leisure. In the application of the COPM, the client is first interviewed and listed occupations they want to do, are expected to do, but are unable to do, or are dissatisfied with the way they are performed. Performance and satisfaction levels are recorded before and after the intervention, allowing the difference between the two assessments to be calculated. The COPM will be used in this study to determine participants' goals for the intervention and to examine changes in performance and satisfaction following the intervention for the identified occupations.
The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
Feeding Strategies Quesstionnaire
Tijdsspanne: The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
This questionnaire will be used to measure whether mothers' feeding strategies have changed before and after the intervention.It is a scale developed by Berlin et al. in 2005 to measure parents' feeding strategies for their children. FSQ consists of 27 items and is administered to children between the ages of 2-6. FSQ; It consists of 6 subheadings: child control in eating, meal time, environment structure, family control in eating, release and coercive interventions. The FSQ scale includes answers ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). It has been reported that the Feeding Strategies Scale can be used to evaluate child and parent feeding strategies regarding the prevention or treatment of pediatric feeding difficulties. A Turkish adaptation study was carried out by Meral in 2017, and the total Cronbach alpha value of the scale is 0.80.
The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
Parental Self-Efficacy Scale
Tijdsspanne: The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
This scale will be used to examine how parents' self-efficacy changes before and after parent coaching intervention. Parental Self-Efficacy Scale Guimond et al. It was developed by Cavkaytar et al. in 2005 and adapted into Turkish by Diken in 2007. It is a scale updated in 2014 and used to measure the self-efficacy perceptions of parents of children with disabilities regarding their parenting skills. The scale is a 7-point Likert-type rating scale and consists of a total of 17 items. The lowest score can be obtained from the scale, 17 points, and the highest score can be 119 points. As the score obtained from the scale increases, the level of self-efficacy also increases. Cronbach's Alpha internal consistency coefficient of the scale was found to be 0.95.
The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerical Rating Scale
Tijdsspanne: This assessment was planned to be applied to the intervention group in post-intervention (T1: week 10) and post-follow-up (T2: week 14) evaluations.
In this study, satisfaction was assessed in parents in the intervention group during post-intervention (T1) and follow-up (T2) evaluations. A single-item 0-10 (0=not satisfied at all, 10=very satisfied) numerical rating scale was used to assess overall satisfaction with Occupational Therapy Based Parent Coaching.
This assessment was planned to be applied to the intervention group in post-intervention (T1: week 10) and post-follow-up (T2: week 14) evaluations.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara Medipol University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Gökçen Akyürek, Ph. D., Hacettepe University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 juli 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 169

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren