Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het effect van op ergotherapie gebaseerde oudercoaching op voedingsproblemen bij kinderen met een vroeggeboorte

16 februari 2024 bijgewerkt door: Rukiye Begüm KOCA, Ankara Medipol University

Onderzoek naar het effect van op ergotherapie gebaseerde oudercoaching op voedingsproblemen bij kinderen met een voorgeschiedenis van vroeggeboorte

Voedingsproblemen komen vaak voor bij kinderen met een voorgeschiedenis van vroeggeboorte, en deze problemen blijven tot in de vroege kinderjaren voortduren. Voedingsproblemen worden beïnvloed door vele biopsychosociale factoren, en de context waarin voeding plaatsvindt en de houding en het gedrag van ouders kunnen ook effectief zijn bij het ontstaan ​​of voortduren van deze problemen. Het doel van onze studie is om de effecten van op ergotherapie gebaseerde oudercoachingsinterventies te evalueren op moeders en hun kinderen, die in ons land als primair verantwoordelijk worden beschouwd voor de voeding van kinderen. 46 moeders met premature kinderen zullen in ons onderzoek worden opgenomen en de deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan interventie-/controlegroepen. Moeders vullen een sociodemografisch informatieformulier, een beoordelingsschaal voor gedragsmatige kindervoeding, een sensorische profielvragenlijst - subtest voor orale sensorische verwerking, een schaal voor gezinsvoedingsstrategieën en een schaal voor zelfeffectiviteit van ouders via Google-formulieren. Moeders uit de onderzoeksgroep krijgen gedurende 10 weken een online ergotherapiegerichte oudercoachingtraining. Na de training zullen tweede evaluaties plaatsvinden; De eindevaluaties zullen plaatsvinden na 1 maand follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Ankara/ Altındağ
      • Ankara, Ankara/ Altındağ, Kalkoen, 06110
        • Ankara Medipol University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Prematuriteit van het kind (geboorteweek <37)
  • Het kind is tussen de 3 en 6 jaar oud
  • De moeder moet de competentie hebben om onlineplatforms, technologische hulpmiddelen en internetverbinding te gebruiken.
  • De moeder moet voldoende opleiding hebben genoten om de weegschaal te kunnen lezen, begrijpen en invullen.
  • Moeders melden klachten over voedingsproblemen bij hun kinderen

Uitsluitingscriteria:

  • Het kan de voeding van het kind beïnvloeden; Een voedselallergie, handicap, neurologische ontwikkelingsziekte, chromosomale of structurele afwijkingen hebben
  • Het kind krijgt niet-orale voeding
  • In welk centrum dan ook ergotherapie, orale motorische therapie of voedingstherapie krijgen
  • Het niet toestaan ​​van praktijken zoals het delen van video's, het delen van camera's/audio en het opnemen van sessies tijdens de interventie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onderzoeksgroep
Moeders die een 10 weken durende ergotherapie-gebaseerde oudercoachinginterventie krijgen, worden in deze groep opgenomen.
Gedragsmatig: Op ergotherapie gebaseerde oudercoaching
Ergotherapiegebaseerde oudercoachinginterventie duurt 10 sessies en wordt uitgevoerd op het online platform. De sessies zullen naar verwachting tussen de 45 en 60 minuten duren. De tijdens de sessies te houden gesprekken worden beschouwd als de basisprincipes van oudercoaching; Het zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de principes van gezamenlijke planning, observatie, implementatie, reflectie en feedback. Deze interventie heeft tot doel moeders voor te lichten over de juiste voedingsstrategieën voor hun kinderen en hen in staat te stellen deze praktijken zelfstandig uit te voeren.
Andere namen:
  • Informatieve brochuredistributie
Ander: Controlegroep
De controlegroep krijgt geen actieve interventie, maar wel een informatiebrochure over het omgaan met voedingsproblemen.
Ander: Informatieve brochuredistributie
Er zal geen actieve interventie worden toegepast op moeders in de doelgroep en er zal een informatieve brochure over voedingsproblemen worden verspreid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsbeoordelingsschaal voor kindervoeding
Tijdsspanne: De schaal wordt in totaal 3 keer toegepast: bij aanvang van het onderzoek, 10 weken na de eerste evaluatie en 4 weken na de tweede evaluatie.
Deze schaal zal worden gebruikt om de voedingsproblemen van kinderen te evalueren. Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS) is in 2001 ontwikkeld door Crist en Napier Philips en de originele versie bestaat uit 35 vragen. De gebruiksleeftijd van de enquête ligt tussen 9 maanden en 7 jaar, en het is de schaal met de meest uitgebreide betrouwbaarheids- en validiteitsgegevens onder de voedingsonderzoeken die door ouders worden afgenomen voor kleuters. De vragenlijst heeft een goede test-hertestbetrouwbaarheid en interne consistentie, een acceptabele tot goede sensitiviteit en een goede tot uitstekende specificiteit. De BPFAS is in staat te screenen op een breed spectrum van voedingsproblemen (nutritionele en textuurselectiviteit, voedselweigering en orale motorische problemen). Turks validiteitsonderzoek door Önal et al. Het is gemaakt door in 2017.
De schaal wordt in totaal 3 keer toegepast: bij aanvang van het onderzoek, 10 weken na de eerste evaluatie en 4 weken na de tweede evaluatie.
Sensorische profielvragenlijst - Orale sensorische verwerkingstest
Tijdsspanne: De schaal wordt in totaal 3 keer toegepast: bij aanvang van het onderzoek, 10 weken na de eerste evaluatie en 4 weken na de tweede evaluatie.

Deze schaal zal worden gebruikt om te onderzoeken hoe de orale sensorische verwerkingsvaardigheden van kinderen vóór en na de interventie veranderen. Ergotherapeut prof. Zintuiglijk profiel van het individu ontwikkeld door Winnie Dunn; Het is een meetinstrument dat wordt gebruikt om sensorische modulatie te evalueren, met andere woorden: de neiging om te reageren op sensorische stimuli tijdens dagelijkse activiteiten en welke sensorische systemen het dagelijks leven meer beïnvloeden. Het wordt gebruikt bij kinderen in de leeftijd van 3 tot 10 jaar. Het individu; De test, die wordt gebruikt om de functionele prestaties bij dagelijkse activiteiten, sensorische verwerkingscapaciteiten en sensorische verwerkingseffecten te meten, bestaat uit 3 belangrijke subparameters (sensorische verwerking, modulatie en gedrags-emotionele reacties) en 9 factorscores die uit deze parameters bestaan.

*In ons onderzoek werd besloten om alleen de subtest voor orale sensorische verwerking van de vragenlijst te gebruiken.
De schaal wordt in totaal 3 keer toegepast: bij aanvang van het onderzoek, 10 weken na de eerste evaluatie en 4 weken na de tweede evaluatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst over voedingsstrategieën
Tijdsspanne: De schaal wordt in totaal 3 keer toegepast: bij aanvang van het onderzoek, 10 weken na de eerste evaluatie en 4 weken na de tweede evaluatie.

Deze vragenlijst zal worden gebruikt om te meten of de voedingsstrategieën van moeders voor en na de interventie zijn veranderd. Het is een schaal ontwikkeld door Berlin et al. in 2005 om de voedingsstrategieën van ouders voor hun kinderen te meten. FSQ bestaat uit 27 items en wordt toegediend aan kinderen in de leeftijd van 2 tot 6 jaar. FSQ; Het bestaat uit 6 subrubrieken: controle van het kind bij het eten, maaltijdtijd, omgevingsstructuur, controle van het gezin bij het eten, loslaten en dwanginterventies. De FSQ-schaal bevat antwoorden variërend van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens).

Er is gerapporteerd dat de Feeding Strategies Scale kan worden gebruikt om voedingsstrategieën voor kinderen en ouders te evalueren met betrekking tot de preventie of behandeling van voedingsproblemen bij kinderen.

In 2017 is door Meral een Turks aanpassingsonderzoek uitgevoerd en de totale Cronbach-alfawaarde van de schaal is 0,80.
De schaal wordt in totaal 3 keer toegepast: bij aanvang van het onderzoek, 10 weken na de eerste evaluatie en 4 weken na de tweede evaluatie.
Schaal voor zelfeffectiviteit van ouders
Tijdsspanne: De schaal wordt in totaal 3 keer toegepast: bij aanvang van het onderzoek, 10 weken na de eerste evaluatie en 4 weken na de tweede evaluatie.

Deze schaal zal worden gebruikt om te onderzoeken hoe de zelfeffectiviteit van ouders verandert voor en na oudercoachinginterventie. Schaal voor zelfeffectiviteit van ouders Guimond et al. Het werd ontwikkeld door Cavkaytar et al. in 2005 en door Diken in 2007 in het Turks aangepast. Het is een schaal die in 2014 is bijgewerkt en wordt gebruikt om de perceptie van de zelfeffectiviteit van ouders van kinderen met een beperking met betrekking tot hun opvoedingsvaardigheden te meten.

De schaal is een beoordelingsschaal van het Likert-type met 7 punten en bestaat uit in totaal 17 items. De laagste score kan op de schaal worden behaald, 17 punten, en de hoogste score kan 119 punten zijn. Naarmate de score op de schaal toeneemt, neemt ook het niveau van zelfeffectiviteit toe.

De Cronbach's Alpha interne consistentiecoëfficiënt van de schaal bleek 0,95 te zijn.
De schaal wordt in totaal 3 keer toegepast: bij aanvang van het onderzoek, 10 weken na de eerste evaluatie en 4 weken na de tweede evaluatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara Medipol University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Gökçen Akyürek, Ph. D., Hacettepe University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 169

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Op ergotherapie gebaseerde oudercoaching

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren