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Examen del efecto de la orientación para padres basada en terapia ocupacional sobre los problemas de alimentación en niños con parto prematuro

9 de agosto de 2026 actualizado por: Rukiye Begüm KOCA, Ankara Medipol University

Examen del efecto de la orientación para padres basada en terapia ocupacional sobre los problemas de alimentación en niños con antecedentes de nacimiento prematuro

Los problemas de alimentación son comunes en niños con antecedentes de parto prematuro y estos problemas continúan hasta la primera infancia. Los problemas de alimentación se ven afectados por muchos factores biopsicosociales, y el contexto en el que se produce la alimentación y las actitudes y comportamientos de los padres también pueden ser eficaces en la aparición o continuación de estos problemas. El objetivo de nuestro estudio es evaluar los efectos de la intervención de coaching para padres basada en terapia ocupacional en las madres y sus hijos, quienes se consideran los principales responsables de la alimentación de los niños en nuestro país. En nuestro estudio se incluirán 46 madres con niños prematuros y los participantes serán asignados aleatoriamente a grupos de intervención/control. Las madres completarán un formulario de información sociodemográfica, Escala de evaluación de la alimentación pediátrica conductual, Cuestionario de perfil sensorial: subprueba de procesamiento sensorial oral, Escala de estrategias de alimentación familiar y Escala de autoeficacia parental a través de formularios de Google. Las madres del grupo de investigación recibirán capacitación en línea de asesoramiento para padres basada en terapia ocupacional durante 10 semanas. Se realizarán segundas evaluaciones después de la formación; Las evaluaciones finales se aplicarán después de 1 mes de seguimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

39

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Ankara/ Altındağ
      • Ankara, Ankara/ Altındağ, Turquía (Türkiye), 06110
        • Ankara Medipol University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Prematuridad del niño (Semana de nacimiento <37)
  • El niño tiene entre 3 y 6 años.
  • La madre debe tener competencia para el uso de plataformas en línea, herramientas tecnológicas y conexión a internet.
  • La madre debe tener educación suficiente para leer, comprender y completar las escalas.
  • Madres denuncian problemas de alimentación en sus hijos

Criterio de exclusión:

  • Puede afectar la alimentación del niño; Tener alergia alimentaria, discapacidad, enfermedad del neurodesarrollo, anomalías cromosómicas o estructurales.
  • El niño se alimenta de forma no oral.
  • Estar recibiendo terapia ocupacional, terapia motora oral o terapia nutricional en cualquier centro
  • No permitir prácticas como compartir video, compartir cámara/audio y grabar sesiones durante la intervención.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de investigacion
En este grupo se incluirán madres que recibirán una intervención de asesoramiento para padres basada en terapia ocupacional de 10 semanas.
Conductual: Entrenamiento para padres basado en ergoterapia
La intervención de Coaching para padres basada en terapia ocupacional tendrá una duración de 10 sesiones y se llevará a cabo en la plataforma online. Está previsto que las sesiones duren entre 45 y 60 minutos. Las entrevistas que se realizarán durante las sesiones se consideran los principios básicos del coaching para padres; Se llevará a cabo siguiendo los principios de planificación conjunta, observación, implementación, reflexión y retroalimentación. Esta intervención tiene como objetivo educar a las madres sobre estrategias de alimentación adecuadas para sus hijos y permitirles llevar a cabo estas prácticas de forma independiente.
Otros nombres:
  • Distribución de Folletos Informativos
Otro: Grupo de Control
El grupo de control no recibirá una intervención activa, pero se le proporcionará un folleto informativo sobre el desarrollo infantil temprano. Además, una vez finalizada la investigación, se otorgará el derecho a participar en la intervención.
Otro: Distribución de Folletos Informativos
No se realizará ninguna intervención activa a las madres del grupo objetivo; se distribuirá un folleto informativo sobre el desarrollo infantil temprano.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Behavioral Pediatric Feeding Assessment Scale
Periodo de tiempo: The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
This scale will be used to evaluate children's nutritional problems. Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS) was developed by Crist and Napier Philips in 2001 and its original version consists of 35 questions. The usage age range of the survey is between 9 months and 7 years, and it is the scale with the most comprehensive reliability and validity data among the nutrition surveys administered by parents for preschool children. The questionnaire has good test-retest reliability and internal consistency, acceptable-to-good sensitivity, and good-to-excellent specificity. The BPFAS is capable of screening for a broad spectrum of feeding difficulties (nutritional and textural selectivity, food refusal, and oral motor difficulties). Turkish validity study by Önal et al. It was made by in 2017.
The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
Sensory Profile Questionnaire - Oral Sensory Processing Test
Periodo de tiempo: The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).

This scale will be used to examine how children's oral sensory processing skills change before and after the intervention. Ergotherapist Prof. Sensory Profile of the individual developed by Winnie Dunn; It is a measurement tool used to evaluate sensory modulation, in other words, the tendency to respond to sensory stimuli during daily activities and which sensory systems affect daily life more. It is used in children between the ages of 3-10. The individual; The test, which is used to measure functional performance in daily living activities, sensory processing abilities and sensory processing effects, consists of 3 main sub-parameters (sensory processing, modulation and behavioral-emotional responses) and 9 factor scores consisting of these parameters.

*In our study, it was decided to use only the oral sensory processing subtest of questionnaire.
The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
Canadian Occupational Therapy Measurement (COPM)
Periodo de tiempo: The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
The Canadian Occupational Performance Measurement (COPM) is an outcome measure designed to identify changes in individuals' perceived performance and satisfaction levels over time in the areas of self-care, productivity, and leisure. In the application of the COPM, the client is first interviewed and listed occupations they want to do, are expected to do, but are unable to do, or are dissatisfied with the way they are performed. Performance and satisfaction levels are recorded before and after the intervention, allowing the difference between the two assessments to be calculated. The COPM will be used in this study to determine participants' goals for the intervention and to examine changes in performance and satisfaction following the intervention for the identified occupations.
The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
Feeding Strategies Quesstionnaire
Periodo de tiempo: The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
This questionnaire will be used to measure whether mothers' feeding strategies have changed before and after the intervention.It is a scale developed by Berlin et al. in 2005 to measure parents' feeding strategies for their children. FSQ consists of 27 items and is administered to children between the ages of 2-6. FSQ; It consists of 6 subheadings: child control in eating, meal time, environment structure, family control in eating, release and coercive interventions. The FSQ scale includes answers ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). It has been reported that the Feeding Strategies Scale can be used to evaluate child and parent feeding strategies regarding the prevention or treatment of pediatric feeding difficulties. A Turkish adaptation study was carried out by Meral in 2017, and the total Cronbach alpha value of the scale is 0.80.
The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
Parental Self-Efficacy Scale
Periodo de tiempo: The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
This scale will be used to examine how parents' self-efficacy changes before and after parent coaching intervention. Parental Self-Efficacy Scale Guimond et al. It was developed by Cavkaytar et al. in 2005 and adapted into Turkish by Diken in 2007. It is a scale updated in 2014 and used to measure the self-efficacy perceptions of parents of children with disabilities regarding their parenting skills. The scale is a 7-point Likert-type rating scale and consists of a total of 17 items. The lowest score can be obtained from the scale, 17 points, and the highest score can be 119 points. As the score obtained from the scale increases, the level of self-efficacy also increases. Cronbach's Alpha internal consistency coefficient of the scale was found to be 0.95.
The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Numerical Rating Scale
Periodo de tiempo: This assessment was planned to be applied to the intervention group in post-intervention (T1: week 10) and post-follow-up (T2: week 14) evaluations.
In this study, satisfaction was assessed in parents in the intervention group during post-intervention (T1) and follow-up (T2) evaluations. A single-item 0-10 (0=not satisfied at all, 10=very satisfied) numerical rating scale was used to assess overall satisfaction with Occupational Therapy Based Parent Coaching.
This assessment was planned to be applied to the intervention group in post-intervention (T1: week 10) and post-follow-up (T2: week 14) evaluations.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ankara Medipol University

Investigadores

  • Director de estudio: Gökçen Akyürek, Ph. D., Hacettepe University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de julio de 2024

Finalización primaria (Actual)

22 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

15 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 169

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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