Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu coachingu rodzicielskiego opartego na terapii zajęciowej na problemy z karmieniem u dzieci po porodzie przedwczesnym

9 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Rukiye Begüm KOCA, Ankara Medipol University

Badanie wpływu coachingu rodzicielskiego opartego na terapii zajęciowej na problemy z karmieniem u dzieci z przedwczesnym porodem

Problemy z karmieniem są częste u dzieci, które w przeszłości rodziły przedwcześnie i problemy te utrzymują się aż do wczesnego dzieciństwa. Na problemy z karmieniem wpływa wiele czynników biopsychospołecznych, a kontekst, w jakim odbywa się karmienie, a także postawy i zachowania rodziców mogą również wpływać na pojawienie się lub kontynuację tych problemów. Celem naszego badania jest ocena wpływu interwencji coachingu rodziców opartej na terapii zajęciowej na matki i ich dzieci, które w naszym kraju są uważane za najważniejsze osoby odpowiedzialne za karmienie dzieci. Do naszego badania zostanie włączonych 46 matek wcześniaków, a uczestniczki zostaną losowo przydzielone do grup interwencyjnych/kontrolnych. Matki wypełnią formularz informacji socjodemograficznych, Skalę oceny behawioralnego żywienia dzieci, Kwestionariusz profilu sensorycznego – podtest doustnego przetwarzania sensorycznego, Skalę strategii żywienia rodzinnego i Skalę poczucia własnej skuteczności rodziców za pomocą formularzy Google. Matki w grupie badawczej przejdą 10 tygodni internetowego szkolenia z zakresu coachingu dla rodziców opartego na terapii zajęciowej. Druga ewaluacja zostanie przeprowadzona po szkoleniu; Ocena końcowa zostanie przeprowadzona po 1 miesiącu obserwacji.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ankara/ Altındağ
      • Ankara, Ankara/ Altındağ, Turcja (Türkiye), 06110
        • Ankara Medipol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniactwo dziecka (tydzień urodzenia <37)
  • Dziecko ma od 3 do 6 lat
  • Matka musi posiadać kompetencje w zakresie korzystania z platform internetowych, narzędzi technologicznych i połączenia internetowego.
  • Matka musi mieć wystarczające wykształcenie, aby czytać, rozumieć i wypełniać skalę.
  • Matki zgłaszające skargi na problemy z karmieniem swoich dzieci

Kryteria wyłączenia:

  • Może to mieć wpływ na karmienie dziecka; Masz alergię pokarmową, niepełnosprawność, chorobę neurorozwojową, anomalie chromosomalne lub strukturalne
  • Dziecko jest karmione nie doustnie
  • Poddanie się terapii zajęciowej, doustnej terapii ruchowej lub terapii żywieniowej w dowolnym ośrodku
  • Niedopuszczanie do praktyk takich jak udostępnianie wideo, udostępnianie kamery/dźwięku oraz nagrywanie sesji podczas interwencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa poszukiwawcza
Do tej grupy zostaną włączone matki, które zostaną objęte 10-tygodniową interwencją coachingową dla rodziców opartą na terapii zajęciowej.
Interwencja w ramach Coachingu Rodziców Opartego na Terapii Zajęciowej będzie trwała 10 sesji i będzie prowadzona na platformie internetowej. Sesje zaplanowano na 45-60 minut. Za podstawowe zasady coachingu rodzicielskiego uważa się wywiady przeprowadzane podczas sesji; Będzie ono realizowane zgodnie z zasadami wspólnego planowania, obserwacji, wdrażania, refleksji i informacji zwrotnej. Celem tej interwencji jest edukacja matek w zakresie prawidłowych strategii żywienia ich dzieci i umożliwienie im samodzielnego stosowania tych praktyk.
Inne nazwy:
  • Dystrybucja broszur informacyjnych
Inny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie otrzyma aktywnej interwencji, ale otrzyma informacyjną broszurę na temat rozwoju wczesnego dzieciństwa. Dodatkowo, po zakończeniu badania, przyznane zostanie prawo do uczestnictwa w interwencji.
Matkom z grupy docelowej nie będzie wdrażana żadna aktywna interwencja; zostanie rozdana broszura informacyjna na temat rozwoju we wczesnym dzieciństwie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Behavioral Pediatric Feeding Assessment Scale
Ramy czasowe: The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
This scale will be used to evaluate children's nutritional problems. Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS) was developed by Crist and Napier Philips in 2001 and its original version consists of 35 questions. The usage age range of the survey is between 9 months and 7 years, and it is the scale with the most comprehensive reliability and validity data among the nutrition surveys administered by parents for preschool children. The questionnaire has good test-retest reliability and internal consistency, acceptable-to-good sensitivity, and good-to-excellent specificity. The BPFAS is capable of screening for a broad spectrum of feeding difficulties (nutritional and textural selectivity, food refusal, and oral motor difficulties). Turkish validity study by Önal et al. It was made by in 2017.
The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
Sensory Profile Questionnaire - Oral Sensory Processing Test
Ramy czasowe: The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).

This scale will be used to examine how children's oral sensory processing skills change before and after the intervention. Ergotherapist Prof. Sensory Profile of the individual developed by Winnie Dunn; It is a measurement tool used to evaluate sensory modulation, in other words, the tendency to respond to sensory stimuli during daily activities and which sensory systems affect daily life more. It is used in children between the ages of 3-10. The individual; The test, which is used to measure functional performance in daily living activities, sensory processing abilities and sensory processing effects, consists of 3 main sub-parameters (sensory processing, modulation and behavioral-emotional responses) and 9 factor scores consisting of these parameters.

*In our study, it was decided to use only the oral sensory processing subtest of questionnaire.

The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
Canadian Occupational Therapy Measurement (COPM)
Ramy czasowe: The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
The Canadian Occupational Performance Measurement (COPM) is an outcome measure designed to identify changes in individuals' perceived performance and satisfaction levels over time in the areas of self-care, productivity, and leisure. In the application of the COPM, the client is first interviewed and listed occupations they want to do, are expected to do, but are unable to do, or are dissatisfied with the way they are performed. Performance and satisfaction levels are recorded before and after the intervention, allowing the difference between the two assessments to be calculated. The COPM will be used in this study to determine participants' goals for the intervention and to examine changes in performance and satisfaction following the intervention for the identified occupations.
The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
Feeding Strategies Quesstionnaire
Ramy czasowe: The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
This questionnaire will be used to measure whether mothers' feeding strategies have changed before and after the intervention.It is a scale developed by Berlin et al. in 2005 to measure parents' feeding strategies for their children. FSQ consists of 27 items and is administered to children between the ages of 2-6. FSQ; It consists of 6 subheadings: child control in eating, meal time, environment structure, family control in eating, release and coercive interventions. The FSQ scale includes answers ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). It has been reported that the Feeding Strategies Scale can be used to evaluate child and parent feeding strategies regarding the prevention or treatment of pediatric feeding difficulties. A Turkish adaptation study was carried out by Meral in 2017, and the total Cronbach alpha value of the scale is 0.80.
The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
Parental Self-Efficacy Scale
Ramy czasowe: The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).
This scale will be used to examine how parents' self-efficacy changes before and after parent coaching intervention. Parental Self-Efficacy Scale Guimond et al. It was developed by Cavkaytar et al. in 2005 and adapted into Turkish by Diken in 2007. It is a scale updated in 2014 and used to measure the self-efficacy perceptions of parents of children with disabilities regarding their parenting skills. The scale is a 7-point Likert-type rating scale and consists of a total of 17 items. The lowest score can be obtained from the scale, 17 points, and the highest score can be 119 points. As the score obtained from the scale increases, the level of self-efficacy also increases. Cronbach's Alpha internal consistency coefficient of the scale was found to be 0.95.
The scale will be applied 3 times in total: at the beginning of the study (baseline), 10 weeks after the first evaluation (week 10) and 4 weeks after the second evaluation (week 14).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numerical Rating Scale
Ramy czasowe: This assessment was planned to be applied to the intervention group in post-intervention (T1: week 10) and post-follow-up (T2: week 14) evaluations.
In this study, satisfaction was assessed in parents in the intervention group during post-intervention (T1) and follow-up (T2) evaluations. A single-item 0-10 (0=not satisfied at all, 10=very satisfied) numerical rating scale was used to assess overall satisfaction with Occupational Therapy Based Parent Coaching.
This assessment was planned to be applied to the intervention group in post-intervention (T1: week 10) and post-follow-up (T2: week 14) evaluations.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gökçen Akyürek, Ph. D., Hacettepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj