Undersøgelse af effekten af ergoterapi-baseret forældrecoaching på ernæringsproblemer hos børn med en for tidlig fødsel
Undersøgelse af effekten af ergoterapi-baseret forældrecoaching på ernæringsproblemer hos børn med en historie med for tidlig fødsel
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ankara/ Altındağ
-
Ankara, Ankara/ Altındağ, Tyrkiet (Türkiye), 06110
- Ankara Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barnets præmaturitet (fødselsuge <37)
- Barnet er mellem 3-6 år
- Moderen skal have kompetence til at bruge online platforme, teknologiske værktøjer og internetforbindelse.
- Moderen skal have tilstrækkelig uddannelse til at læse, forstå og udfylde skalaerne.
- Mødre indberetter klager over fodringsproblemer hos deres børn
Ekskluderingskriterier:
- Det kan påvirke barnets fodring; At have en fødevareallergi, handicap, neuroudviklingssygdom, kromosomale eller strukturelle anomalier
- Barnet ernæres ikke oralt
- At være i ergoterapi, oral motorisk terapi eller ernæringsterapi på ethvert center
- Ikke at tillade praksis såsom videodeling, kamera/lyddeling og optagelse af sessioner under interventionen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forskningsgruppe
Mødre, der vil modtage en 10 ugers ergoterapibaseret forældrecoachingintervention, vil blive inkluderet i denne gruppe.
|
Ergoterapibaseret forældrecoachingintervention vil vare 10 sessioner og vil blive udført på online platformen.
Sessioner er planlagt til at vare mellem 45-60 minutter.
De samtaler, der skal afholdes under sessionerne, betragtes som de grundlæggende principper for forældrecoaching; Det vil blive gennemført i overensstemmelse med principperne om fælles planlægning, observation, implementering, refleksion og feedback.
Denne intervention har til formål at oplyse mødre om korrekte ernæringsstrategier for deres børn og at sætte dem i stand til at udføre disse praksisser uafhængigt.
Andre navne:
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Kontrollen vil ikke modtage en aktiv intervention, men vil blive forsynet med en informativ brochure om tidlig barndomsudvikling.
Desuden vil retten til at deltage i interventionen blive givet, når forskningen er afsluttet.
|
Der vil ikke blive foretaget nogen aktiv intervention over for mødrene i målgruppen; en informativ brochure om tidlig barndomsudvikling vil blive distribueret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behavioural Pediatric Feeding Assessment Scale
Tidsramme: Skalaen vil blive anvendt 3 gange i alt: i begyndelsen af undersøgelsen, 10 uger efter den første evaluering og 4 uger efter den anden evaluering.
|
Denne skala vil blive brugt til at evaluere børns ernæringsproblemer.
Behavioural Pediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS) blev udviklet af Crist og Napier Philips i 2001, og dens originale version består af 35 spørgsmål.
Undersøgelsens aldersinterval er mellem 9 måneder og 7 år, og det er skalaen med de mest omfattende pålideligheds- og validitetsdata blandt de ernæringsundersøgelser, der administreres af forældre til førskolebørn.
Spørgeskemaet har god test-gentest reliabilitet og intern konsistens, acceptabel-til-god sensitivitet og god-til-fremragende specificitet.
BPFAS er i stand til at screene for et bredt spektrum af fodringsvanskeligheder (ernærings- og teksturel selektivitet, madvægring og orale motoriske vanskeligheder).
Tyrkisk validitetsundersøgelse af Önal et al.
Den blev lavet af i 2017.
|
Skalaen vil blive anvendt 3 gange i alt: i begyndelsen af undersøgelsen, 10 uger efter den første evaluering og 4 uger efter den anden evaluering.
|
|
Sensorisk profilspørgeskema - Oral Sensory Processing Test
Tidsramme: Skalaen vil blive anvendt 3 gange i alt: i begyndelsen af undersøgelsen, 10 uger efter den første evaluering og 4 uger efter den anden evaluering.
|
Denne skala vil blive brugt til at undersøge, hvordan børns orale sensoriske bearbejdningsfærdigheder ændrer sig før og efter interventionen. Ergoterapeut Prof. Sensorisk profil af individet udviklet af Winnie Dunn; Det er et måleværktøj, der bruges til at evaluere sansemodulation, med andre ord, tendensen til at reagere på sansestimuli under daglige aktiviteter, og hvilke sansesystemer der påvirker dagligdagen mere. Det bruges til børn i alderen 3-10 år. Individet; Testen, som bruges til at måle funktionel ydeevne i daglige aktiviteter, sansebearbejdningsevner og sansebearbejdningseffekter, består af 3 hovedunderparametre (sensorisk bearbejdning, modulering og adfærds-emotionelle reaktioner) og 9 faktorscore, der består af disse parametre. *I vores undersøgelse blev det besluttet kun at bruge den orale sensoriske bearbejdningsdeltest af spørgeskemaet. |
Skalaen vil blive anvendt 3 gange i alt: i begyndelsen af undersøgelsen, 10 uger efter den første evaluering og 4 uger efter den anden evaluering.
|
|
Canadian Occupational Therapy Measurement (COPM)
Tidsramme: Skalaen vil blive anvendt 3 gange i alt: i starten af undersøgelsen, 10 uger efter den første evaluering og 4 uger efter den anden evaluering.
|
Det canadiske måleinstrument for arbejdsrelateret præstation (COPM) er et resultatmåleinstrument, der er designet til at identificere ændringer i enkeltpersoners opfattede præstation og tilfredshedsniveauer over tid inden for områderne egenomsorg, produktivitet og fritid.
I anvendelsen af COPM bliver klienten først interviewet og lister op på beskæftigelser, de ønsker at udføre, forventes at udføre, men er ude af stand til at udføre, eller er utilfredse med måden, de udføres på.
Præstations- og tilfredshedsniveauer registreres før og efter interventionen, hvilket gør det muligt at beregne forskellen mellem de to vurderinger.
COPM vil blive anvendt i denne undersøgelse til at fastlægge deltagernes mål for interventionen og til at undersøge ændringer i præstation og tilfredshed efter interventionen for de identificerede beskæftigelser.
|
Skalaen vil blive anvendt 3 gange i alt: i starten af undersøgelsen, 10 uger efter den første evaluering og 4 uger efter den anden evaluering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om fodringsstrategier
Tidsramme: Skalaen vil blive anvendt 3 gange i alt: i begyndelsen af undersøgelsen, 10 uger efter den første evaluering og 4 uger efter den anden evaluering.
|
Dette spørgeskema vil blive brugt til at måle om mødres ernæringsstrategier har ændret sig før og efter interventionen. Det er en skala udviklet af Berlin et al. i 2005 for at måle forældres ernæringsstrategier for deres børn. FSQ består af 27 genstande og administreres til børn mellem 2-6 år. FSQ; Den består af 6 underoverskrifter: børnekontrol i spisning, spisetid, miljøstruktur, familiekontrol i spisning, frigivelse og tvangsindgreb. FSQ-skalaen inkluderer svar fra 1 (helt uenig) til 5 (meget enig). Det er blevet rapporteret, at Feeding Strategies Scale kan bruges til at evaluere børns og forældres fodringsstrategier vedrørende forebyggelse eller behandling af pædiatriske ernæringsbesvær. En tyrkisk tilpasningsundersøgelse blev udført af Meral i 2017, og den samlede Cronbach alfa-værdi på skalaen er 0,80. |
Skalaen vil blive anvendt 3 gange i alt: i begyndelsen af undersøgelsen, 10 uger efter den første evaluering og 4 uger efter den anden evaluering.
|
|
Forældres selveffektivitetsskala
Tidsramme: Skalaen vil blive anvendt 3 gange i alt: i begyndelsen af undersøgelsen, 10 uger efter den første evaluering og 4 uger efter den anden evaluering.
|
Denne skala vil blive brugt til at undersøge, hvordan forældres self-efficacy ændrer sig før og efter forældrecoachingintervention. Forældres selveffektivitetsskala Guimond et al. Det blev udviklet af Cavkaytar et al. i 2005 og tilpasset til tyrkisk af Diken i 2007. Det er en skala, der blev opdateret i 2014 og brugt til at måle forældre til børn med handicaps opfattelser af selveffektivitet med hensyn til deres forældreevner. Skalaen er en 7-punkts bedømmelsesskala af Likert-typen og består af i alt 17 punkter. Den laveste score kan opnås fra skalaen, 17 point, og den højeste score kan være 119 point. Efterhånden som scoren opnået fra skalaen stiger, stiger niveauet af self-efficacy også. Cronbachs Alpha interne konsistenskoefficient for skalaen blev fundet at være 0,95. |
Skalaen vil blive anvendt 3 gange i alt: i begyndelsen af undersøgelsen, 10 uger efter den første evaluering og 4 uger efter den anden evaluering.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Gökçen Akyürek, Ph. D., Hacettepe University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Walton K, Daniel AI, Mahood Q, Vaz S, Law N, Unger SL, O'Connor DL. Eating Behaviors, Caregiver Feeding Interactions, and Dietary Patterns of Children Born Preterm: A Systematic Review and Meta-Analysis. Adv Nutr. 2022 Jun 1;13(3):875-912. doi: 10.1093/advances/nmac017.
- Dev DA, Padasas I, Hillburn C, Stage VC, Dzewaltowski DA. Ecological Approach to Family-Style, Multilevel Child Care Intervention: Formative Evaluation Using RE-AIM Framework. J Nutr Educ Behav. 2022 Aug;54(8):728-744. doi: 10.1016/j.jneb.2022.03.005. Epub 2022 Jun 26.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Psykiske lidelser
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Tegn og symptomer, fordøjelsessystemet
- Obstetrisk arbejde, for tidligt
- Obstetriske arbejdskomplikationer
- Graviditetskomplikationer
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Tegn og symptomer
- Adfærd, dyr
- For tidlig fødsel
- Ernærings- og spiseforstyrrelser
- Fodringsadfærd
Andre undersøgelses-id-numre
- 169
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .