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骨盤体性機能不全における筋エネルギー技術の片側適用と両側適用 (PMEOMT)

2024年11月28日 更新者:Mikhail Volokitin, MD, DO.、The Touro College and University System

標準的な治療法に対する骨盤体性機能障害に対する恥骨筋エネルギー技術の新たな応用。

この臨床試験の目的は、オンラインでの骨盤筋エネルギー技術の有効性を、従来の全長オステオパシー骨盤治療プロトコルと比較することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。

• 1 つの骨盤筋エネルギー技術ですべての骨盤体性機能不全 (SD) を矯正できるでしょうか?

参加者は

  • 医師によって治療領域内に、制限障壁である抵抗の位置に配置されます。
  • 医師が反力を与える間、対象の筋肉を楽な方向に3~5秒間使うように指示されます。
  • 筋肉の収縮を停止し、その領域の緊張が低下しているかどうかを評価し、その後、患者を新しい制限バリア内に再配置するように指示されます。
  • これらのステップを 3 ~ 5 回繰り返してから、機能障害を再評価します。

骨盤SDと診断された被験者は2つのグループに分けられます。 1つのグループは従来のグループで治療され、骨盤筋エネルギーグループと比較されます。

調査の概要

詳細な説明

オステオパシー筋エネルギーテクニック (MET) は、オステオパシー開業医によって広く使用されているよく知られた治療法です。 MET は体のさまざまな領域や部分に適用でき、忍容性が高く、筋肉の緊張亢進や痛みの感覚を軽減するのに効果的です。 MET では、患者は、要求に応じて、明確に実行される反力に対して、正確に制御された位置から特定の方向に筋肉を積極的に使用します。 骨盤 MET のグループは、骨盤剪断、骨盤アウトフレア、骨盤炎症など、名名骨と恥骨の特定の体性機能不全 (SD) に向けられた特定のバリエーションで構成されます。 すべての技術はよく知られており、広く使用されています。 研究によって確認されていない経験的な臨床観察に基づいて、恥骨外転/内転 SD MET の組み合わせにより、名目 SD を含むすべての骨盤 SD を矯正できるはずであることが示唆されました。

研究者らは、外転/内転 SD 併用 MET の適用により、片側性と診断された骨盤 SD を解決できるかどうかを評価する予定です。

MET では、患者は、要求に応じて、明確に実行される反力に対して、正確に制御された位置から特定の方向に筋肉を積極的に使用します。 MET 中に、医師は治療領域を制限障壁である抵抗の位置に配置します。 次に医師は患者に、医師が反力を与えながら、楽な方向に標的の筋肉を 3 ~ 5 秒間使用するように指示します。 次に医師は患者に筋肉の収縮を止め、その領域の緊張が低下しているかどうかを評価するように指示し、患者を新しい制限バリア内に再配置します。 これらのステップを 3 ~ 5 回繰り返してから、機能障害を再評価します。

骨盤SDと診断された被験者は2つのグループに分けられます。 対照群は従来の片側 MET で治療され、2 番目のグループは併用 MET で治療されます。 治療後の検査結果は収集され、統計的に分析されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Harlem、New York、アメリカ、10027
        • Touro College of Osteopathic Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

含める基準 - Touro COM の現在の OMS-I および OMS-II。

除外基準 - 除外基準は、急性重度の骨盤痛、妊娠、骨盤外傷または手術の病歴、DO または OMM Enhancement セッションで骨盤 SD の治療を受けていることから構成されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:骨盤筋エネルギー - 片側
恥骨外転/内転体性機能障害の組み合わせを片側で受ける
マッスルエネルギー治療では、患者は、要求に応じて、正確に制御された位置から、明確に実行される反力に対して特定の方向に筋肉を積極的に使用します。 筋肉エネルギー治療中、医師は治療領域を制限障壁である抵抗の位置に配置します。 次に医師は患者に、医師が反力を与えながら、楽な方向に標的の筋肉を 3 ~ 5 秒間使用するように指示します。 次に医師は患者に筋肉の収縮を止め、その領域の緊張が低下しているかどうかを評価するように指示し、患者を新しい制限バリア内に再配置します。 これらのステップを 3 ~ 5 回繰り返してから、機能障害を再評価します。
アクティブコンパレータ:骨盤筋エネルギー - 両面
恥骨外転/内転体性機能障害の組み合わせを両側に受ける
マッスルエネルギー治療では、患者は、要求に応じて、正確に制御された位置から、明確に実行される反力に対して特定の方向に筋肉を積極的に使用します。 筋肉エネルギー治療中、医師は治療領域を制限障壁である抵抗の位置に配置します。 次に医師は患者に、医師が反力を与えながら、楽な方向に標的の筋肉を 3 ~ 5 秒間使用するように指示します。 次に医師は患者に筋肉の収縮を止め、その領域の緊張が低下しているかどうかを評価するように指示し、患者を新しい制限バリア内に再配置します。 これらのステップを 3 ~ 5 回繰り返してから、機能障害を再評価します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨盤体性機能障害の解決
時間枠:治療完了まで平均30分

解剖学的ランドマークの対称性の回復

前屈テストを使用してテスト - 直立した被験者を前に曲げ、仙腸関節の動きを評価します。 調査者の親指が最も遠くに移動する側が制限される側です。 こちら側は筋肉のエネルギーで治療していきます。

解像度により、仙腸関節間の対称性が示されます。

治療完了まで平均30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前部の解剖学的ランドマークの評価
時間枠:5分
上前腸骨棘の対称性または非対称性
5分
後部の解剖学的ランドマークの評価
時間枠:5分
上後腸骨棘の対称性または非対称性
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月30日

一次修了 (推定)

2025年8月30日

研究の完了 (推定)

2025年9月30日

試験登録日

最初に提出

2023年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月17日

最初の投稿 (実際)

2024年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月28日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 19485

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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