- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06266650
Unilateral vs bilateral anvendelse av muskelenergiteknikker i bekkensomatisk dysfunksjon (PMEOMT)
Nye anvendelser av kjønnsmuskelenergiteknikken for bekkensomatiske dysfunksjoner mot deres standardbehandlingsmodaliteter.
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effektiviteten av energiteknikken i bekkenmuskulaturen på nettet mot den tradisjonelle osteopatiske bekkenbehandlingsprotokollen i full lengde. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er
• Kan én enkelt bekkenmuskelenergiteknikk korrigere alle bekkens somatiske dysfunksjoner (SD)?
Deltakerne vil
- plasseres av legen i behandlingsområdet i en motstandsposisjon, som er den restriktive barrieren.
- bli instruert til å bruke de målrettede musklene i 3-5 sekunder i retning av letthet mens legen gir en motkraft.
- bli bedt om å slutte å trekke sammen musklene og vurdere området for redusert spenning, og deretter flytte pasienten inn i den nye restriktive barrieren.
- Disse trinnene gjentas tre til fem ganger, og deretter blir dysfunksjonen reevaluert.
Pasienter diagnostisert med bekken-SD vil bli delt inn i to grupper. En gruppe vil bli behandlet med tradisjonell og sammenlignet med bekkenmuskelenergigruppen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Osteopatisk muskelenergiteknikk (MET) er en velkjent modalitet som er mye brukt av osteopatiske utøvere. MET kan brukes på forskjellige regioner og segmenter av kroppen, tolereres godt og effektivt reduserer muskelhypertonisitet og smertefølelse. MET innebærer at en pasient aktivt bruker musklene på forespørsel fra en nøyaktig kontrollert posisjon, i en bestemt retning, mot en tydelig utført motkraft. Gruppen av bekken-MET består av spesifikke variasjoner rettet mot spesiell somatisk dysfunksjon (SD) av innominate og kjønnsbein, slik som bekkenskjær, bekkenutbrudd og bekkenutbrudd. Alle teknikkene er velkjente og mye brukt. Basert på empiriske kliniske observasjoner, ikke bekreftet av noen forskning, ble det foreslått at kjønnsbortføring/adduksjon SD MET-kombinasjon skulle være i stand til å korrigere all bekken-SD inkludert innominat SD.
Etterforskerne har til hensikt å vurdere om bruk av abduksjon/adduksjon SD-kombinasjon MET kan løse enhver ensidig diagnostisert bekken-SD.
MET innebærer at en pasient aktivt bruker musklene på forespørsel fra en nøyaktig kontrollert posisjon, i en bestemt retning, mot en tydelig utført motkraft. Under MET posisjonerer legen behandlingsområdet i en motstandsposisjon, som er den restriktive barrieren. Legen instruerer deretter pasienten til å bruke de målrettede musklene i 3-5 sekunder i retning av letthet mens legen gir en motkraft. Legen ber deretter pasienten slutte å trekke sammen musklene og vurdere området for redusert spenning, og deretter flytte pasienten inn i den nye restriktive barrieren. Disse trinnene gjentas tre til fem ganger, og deretter blir dysfunksjonen reevaluert.
Pasienter diagnostisert med bekken-SD vil bli delt inn i to grupper. Kontrollgruppen vil bli behandlet med tradisjonell ensidig MET, den andre gruppen vil bli behandlet med kombinasjon MET. Resultater av etterbehandlingsundersøkelser vil bli samlet inn og statistisk analysert.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Harlem, New York, Forente stater, 10027
- Touro College of Osteopathic Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier - Gjeldende OMS-I og OMS-II hos Touro COM.
Eksklusjonskriterier - Eksklusjonskriterier vil bestå av akutte alvorlige bekkensmerter, graviditet og historie med bekkentraumer eller kirurgi, behandlet for bekken SD av DO eller ved OMM Enhancement-sesjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bekkenmuskelenergi - Ensidig
Mottar kjønnsabduksjon/adduksjon somatiske dysfunksjonskombinasjoner ensidig
|
Muskelenergibehandling innebærer at en pasient aktivt bruker musklene på forespørsel fra en nøyaktig kontrollert posisjon, i en bestemt retning, mot en tydelig utført motkraft.
Under muskelenergibehandling plasserer legen behandlingsområdet i en motstandsposisjon, som er den restriktive barrieren.
Legen instruerer deretter pasienten til å bruke de målrettede musklene i 3-5 sekunder i retning av letthet mens legen gir en motkraft.
Legen ber deretter pasienten slutte å trekke sammen musklene og vurdere området for redusert spenning, og deretter flytte pasienten inn i den nye restriktive barrieren.
Disse trinnene gjentas tre til fem ganger, og deretter blir dysfunksjonen reevaluert.
|
|
Aktiv komparator: Bekkenmuskelenergi - tosidig
Mottar kjønnsabduksjon/adduksjon somatisk dysfunksjonskombinasjoner tosidig
|
Muskelenergibehandling innebærer at en pasient aktivt bruker musklene på forespørsel fra en nøyaktig kontrollert posisjon, i en bestemt retning, mot en tydelig utført motkraft.
Under muskelenergibehandling plasserer legen behandlingsområdet i en motstandsposisjon, som er den restriktive barrieren.
Legen instruerer deretter pasienten til å bruke de målrettede musklene i 3-5 sekunder i retning av letthet mens legen gir en motkraft.
Legen ber deretter pasienten slutte å trekke sammen musklene og vurdere området for redusert spenning, og deretter flytte pasienten inn i den nye restriktive barrieren.
Disse trinnene gjentas tre til fem ganger, og deretter blir dysfunksjonen reevaluert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Løsning av somatisk dysfunksjon i bekkenet
Tidsramme: Gjennom behandlingsavslutning, i gjennomsnitt 30 minutter
|
Restaurering av anatomiske landemerkers symmetri Testet ved bruk av foroverfleksjonstest - Stående oppreist emne bøyer seg fremover og bevegelse i sakroiliakalleddet blir evaluert. Den siden der etterforskerens tommel beveger seg lengst er den begrensede siden. Denne siden vil bli behandlet med muskelenergi. Oppløsningen vil vise symmetri mellom sacroiliac-leddene. |
Gjennom behandlingsavslutning, i gjennomsnitt 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av fremre anatomiske landemerker
Tidsramme: 5 minutter
|
Anterior superior iliaca spine symmetri eller asymmetri
|
5 minutter
|
|
Bakre anatomiske landemerker vurdering
Tidsramme: 5 minutter
|
Posterior superior iliaca spine symmetri eller asymmetri
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 19485
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .