- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06266650
Application unilatérale ou bilatérale des techniques d'énergie musculaire dans le dysfonctionnement somatique pelvien (PMEOMT)
Nouvelles applications de la technique de l'énergie musculaire pubienne pour les dysfonctionnements somatiques pelviens par rapport à leurs modalités de traitement standard.
Le but de cet essai clinique est de comparer l'efficacité de la technique d'énergie musculaire pelvienne en ligne par rapport au protocole de traitement pelvien ostéopathique complet traditionnel. La principale question à laquelle elle vise à répondre est
• Une seule technique énergétique des muscles pelviens peut-elle corriger tous les dysfonctionnements somatiques pelviens (DS) ?
Les participants
- être positionné par le médecin dans la zone de traitement dans une position de résistance, qui constitue la barrière restrictive.
- être invité à utiliser les muscles ciblés pendant 3 à 5 secondes dans le sens de la facilité pendant que le médecin fournit une contre-force.
- être invité à arrêter de contracter ses muscles et à évaluer la zone pour déceler une diminution de la tension, puis à repositionner le patient dans sa nouvelle barrière restrictive.
- Ces étapes sont répétées trois à cinq fois puis le dysfonctionnement est réévalué.
Les sujets diagnostiqués avec une SD pelvienne seront divisés en deux groupes. Un groupe sera traité avec le groupe traditionnel et comparé au groupe énergétique des muscles pelviens.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La technique d'énergie musculaire ostéopathique (MET) est une modalité bien connue et largement utilisée par les praticiens ostéopathes. MET peut être appliqué à différentes régions et segments du corps, est bien toléré et efficace pour réduire l’hypertonie musculaire et la sensation de douleur. MET implique qu'un patient utilise activement ses muscles sur demande à partir d'une position contrôlée avec précision, dans une direction spécifique, contre une contre-force distinctement exécutée. Le groupe des MET pelviens comprend des variations spécifiques dirigées vers un dysfonctionnement somatique (SD) particulier des os innomés et pubiens, tels que les cisaillements pelviens, les poussées pelviennes et les poussées pelviennes. Toutes les techniques sont bien connues et largement utilisées. Sur la base d'observations cliniques empiriques, non confirmées par aucune recherche, il a été suggéré que la combinaison SD MET d'abduction/adduction pubienne devrait être capable de corriger toutes les SD pelviennes, y compris les SD innominées.
Les enquêteurs ont l'intention d'évaluer si l'application de la combinaison SD d'abduction/adduction MET peut résoudre tout SD pelvien diagnostiqué unilatéralement.
MET implique qu'un patient utilise activement ses muscles sur demande à partir d'une position contrôlée avec précision, dans une direction spécifique, contre une contre-force distinctement exécutée. Lors du MET, le médecin positionne la zone de traitement dans une position de résistance, qui constitue la barrière restrictive. Le médecin demande ensuite au patient d'utiliser les muscles ciblés pendant 3 à 5 secondes dans le sens de la facilité pendant que le médecin fournit une force contraire. Le médecin dit ensuite au patient d'arrêter de contracter ses muscles et d'évaluer la zone pour déceler une diminution de la tension, puis repositionne le patient dans sa nouvelle barrière restrictive. Ces étapes sont répétées trois à cinq fois puis le dysfonctionnement est réévalué.
Les sujets diagnostiqués avec une SD pelvienne seront divisés en deux groupes. Le groupe témoin sera traité avec le MET unilatéral traditionnel, le deuxième groupe sera traité avec la combinaison MET. Les résultats des examens post-traitement seront collectés et analysés statistiquement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Harlem, New York, États-Unis, 10027
- Touro College of Osteopathic Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration - OMS-I et OMS-II actuels chez Touro COM.
Critère d'exclusion - Les critères d'exclusion consisteront en une douleur pelvienne aiguë sévère, une grossesse et des antécédents de traumatisme pelvien ou de chirurgie, traitement pour SD pelvienne par DO ou lors d'une séance d'amélioration OMM.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Énergie musculaire pelvienne - Unilatéral
Reçoit des combinaisons de dysfonctionnement somatique d'abduction/adduction pubienne unilatérales
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Le traitement énergétique musculaire implique qu'un patient utilise activement ses muscles sur demande à partir d'une position contrôlée avec précision, dans une direction spécifique, contre une force contraire distinctement exécutée.
Lors du traitement énergétique musculaire, le médecin positionne la zone à traiter dans une position de résistance, qui constitue la barrière restrictive.
Le médecin demande ensuite au patient d'utiliser les muscles ciblés pendant 3 à 5 secondes dans le sens de la facilité pendant que le médecin fournit une force contraire.
Le médecin dit ensuite au patient d'arrêter de contracter ses muscles et d'évaluer la zone pour déceler une diminution de la tension, puis repositionne le patient dans sa nouvelle barrière restrictive.
Ces étapes sont répétées trois à cinq fois puis le dysfonctionnement est réévalué.
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Comparateur actif: Énergie musculaire pelvienne - recto-verso
Reçoit des combinaisons de dysfonctionnement somatique d'abduction/adduction pubienne bilatérales
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Le traitement énergétique musculaire implique qu'un patient utilise activement ses muscles sur demande à partir d'une position contrôlée avec précision, dans une direction spécifique, contre une force contraire distinctement exécutée.
Lors du traitement énergétique musculaire, le médecin positionne la zone à traiter dans une position de résistance, qui constitue la barrière restrictive.
Le médecin demande ensuite au patient d'utiliser les muscles ciblés pendant 3 à 5 secondes dans le sens de la facilité pendant que le médecin fournit une force contraire.
Le médecin dit ensuite au patient d'arrêter de contracter ses muscles et d'évaluer la zone pour déceler une diminution de la tension, puis repositionne le patient dans sa nouvelle barrière restrictive.
Ces étapes sont répétées trois à cinq fois puis le dysfonctionnement est réévalué.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résolution du dysfonctionnement somatique pelvien
Délai: Jusqu'à la fin du traitement, en moyenne 30 minutes
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Restauration de la symétrie des repères anatomiques Testé à l'aide d'un test de flexion vers l'avant - Le sujet debout se penche en avant et le mouvement de l'articulation sacro-iliaque est évalué. Le côté où le pouce de l'enquêteur se déplace le plus loin est le côté restreint. Ce côté sera traité avec de l’énergie musculaire. La résolution montrera une symétrie entre les articulations sacro-iliaques. |
Jusqu'à la fin du traitement, en moyenne 30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation des repères anatomiques antérieurs
Délai: 5 minutes
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Symétrie ou asymétrie de l'épine iliaque antéro-supérieure
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5 minutes
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Évaluation des repères anatomiques postérieurs
Délai: 5 minutes
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Symétrie ou asymétrie de l'épine iliaque postéro-supérieure
|
5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 19485
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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