- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06266650
Aplicación unilateral versus bilateral de técnicas de energía muscular en la disfunción somática pélvica (PMEOMT)
Nuevas aplicaciones de la técnica de energía del músculo púbico para las disfunciones somáticas pélvicas frente a sus modalidades de tratamiento estándar.
El objetivo de este ensayo clínico es comparar la eficacia de la técnica de energía de los músculos pélvicos en línea con el protocolo tradicional de tratamiento pélvico osteopático integral. Las principales preguntas que pretende responder son
• ¿Puede una sola técnica de energía de los músculos pélvicos corregir todas las disfunciones somáticas (DS) pélvicas?
Los participantes
- El médico debe colocarlo en el área de tratamiento en una posición de resistencia, que es la barrera restrictiva.
- Se le indicará que utilice los músculos específicos durante 3 a 5 segundos en la dirección más cómoda mientras el médico proporciona una fuerza contraria.
- Se le indicará que deje de contraer los músculos y evalúe el área para detectar una disminución de la tensión, luego reposicione al paciente en su nueva barrera restrictiva.
- Estos pasos se repiten de tres a cinco veces y luego se reevalúa la disfunción.
Los sujetos diagnosticados con SD pélvica se dividirán en dos grupos. Un grupo será tratado con uno tradicional y comparado con el grupo de energía de los músculos pélvicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La técnica osteopática de energía muscular (MET) es una modalidad bien conocida y ampliamente utilizada por los osteópatas. MET se puede aplicar en diferentes regiones y segmentos del cuerpo, es bien tolerado y eficaz para reducir la hipertonicidad muscular y la sensación de dolor. MET implica que un paciente use activamente sus músculos a pedido desde una posición controlada con precisión, en una dirección específica, contra una fuerza contraria claramente ejecutada. El grupo de MET pélvico consta de variaciones específicas dirigidas a una disfunción somática (SD) particular de los huesos innominados y púbicos, como cizallas pélvicas, erupciones pélvicas e inflaciones pélvicas. Todas las técnicas son bien conocidas y ampliamente utilizadas. Con base en observaciones clínicas empíricas, no confirmadas por ninguna investigación, se sugirió que la combinación SD MET de abducción/aducción púbica debería poder corregir todas las SD pélvicas, incluida la SD innominada.
Los investigadores tienen la intención de evaluar si la aplicación de la combinación MET de SD de abducción / aducción puede resolver cualquier SD pélvico diagnosticado unilateralmente.
MET implica que un paciente use activamente sus músculos a pedido desde una posición controlada con precisión, en una dirección específica, contra una fuerza contraria claramente ejecutada. Durante MET, el médico coloca el área de tratamiento en una posición de resistencia, que es la barrera restrictiva. Luego, el médico indica al paciente que utilice los músculos específicos durante 3 a 5 segundos en la dirección que se relaje mientras el médico aplica una fuerza contraria. Luego, el médico le dice al paciente que deje de contraer los músculos y evalúe el área para detectar una disminución de la tensión, luego reposiciona al paciente en su nueva barrera restrictiva. Estos pasos se repiten de tres a cinco veces y luego se reevalúa la disfunción.
Los sujetos diagnosticados con SD pélvica se dividirán en dos grupos. El grupo de control será tratado con MET unilateral tradicional, el segundo grupo será tratado con MET combinado. Los resultados de los exámenes posteriores al tratamiento se recopilarán y analizarán estadísticamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Harlem, New York, Estados Unidos, 10027
- Touro College of Osteopathic Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión - OMS-I y OMS-II actuales en Touro COM.
Criterios de exclusión: los criterios de exclusión consistirán en dolor pélvico agudo intenso, embarazo y antecedentes de traumatismo o cirugía pélvica, siendo tratado para la SD pélvica por DO o en una sesión de mejora de OMM.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Energía del músculo pélvico: unilateral
Recibe combinaciones de disfunción somática de abducción/aducción púbica unilateral
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El tratamiento de energía muscular implica que un paciente utilice activamente sus músculos a pedido desde una posición controlada con precisión, en una dirección específica, contra una fuerza contraria claramente ejecutada.
Durante el tratamiento de energía muscular, el médico coloca el área de tratamiento en una posición de resistencia, que es la barrera restrictiva.
Luego, el médico indica al paciente que utilice los músculos específicos durante 3 a 5 segundos en la dirección que se relaje mientras el médico aplica una fuerza contraria.
Luego, el médico le dice al paciente que deje de contraer los músculos y evalúe el área para detectar una disminución de la tensión, luego reposiciona al paciente en su nueva barrera restrictiva.
Estos pasos se repiten de tres a cinco veces y luego se reevalúa la disfunción.
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Comparador activo: Energía del músculo pélvico: bilateral
Recibe combinaciones de disfunción somática de abducción/aducción púbica bilateral
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El tratamiento de energía muscular implica que un paciente utilice activamente sus músculos a pedido desde una posición controlada con precisión, en una dirección específica, contra una fuerza contraria claramente ejecutada.
Durante el tratamiento de energía muscular, el médico coloca el área de tratamiento en una posición de resistencia, que es la barrera restrictiva.
Luego, el médico indica al paciente que utilice los músculos específicos durante 3 a 5 segundos en la dirección que se relaje mientras el médico aplica una fuerza contraria.
Luego, el médico le dice al paciente que deje de contraer los músculos y evalúe el área para detectar una disminución de la tensión, luego reposiciona al paciente en su nueva barrera restrictiva.
Estos pasos se repiten de tres a cinco veces y luego se reevalúa la disfunción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resolución de la disfunción somática pélvica.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del tratamiento, en promedio 30 minutos.
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Restauración de la simetría de los puntos de referencia anatómicos. Probado mediante la prueba de flexión hacia adelante: el sujeto que está de pie se inclina hacia adelante y se evalúa el movimiento en la articulación sacroilíaca. El lado donde más se mueve el pulgar del investigador es el lado restringido. Este lado será tratado con energía muscular. La resolución mostrará simetría entre las articulaciones sacroilíacas. |
Hasta la finalización del tratamiento, en promedio 30 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de puntos de referencia anatómicos anteriores.
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Simetría o asimetría de la espina ilíaca anterosuperior
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5 minutos
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Evaluación de puntos de referencia anatómicos posteriores.
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Simetría o asimetría de la espina ilíaca posterosuperior
|
5 minutos
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- 19485
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