- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06266650
Applicazione unilaterale vs bilaterale delle tecniche di energia muscolare nella disfunzione somatica pelvica (PMEOMT)
Nuove applicazioni della tecnica energetica del muscolo pubico per le disfunzioni somatiche pelviche rispetto alle loro modalità di trattamento standard.
L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare l'efficacia della tecnica di energia muscolare pelvica online rispetto al tradizionale protocollo di trattamento pelvico osteopatico a tutta lunghezza. La domanda principale a cui si intende rispondere è
• Può una singola tecnica energetica dei muscoli pelvici essere in grado di correggere tutte le disfunzioni somatiche pelviche (DS)?
I partecipanti lo faranno
- essere posizionato dal medico nell'area da trattare in una posizione di resistenza, che costituisce la barriera restrittiva.
- essere istruito a utilizzare i muscoli interessati per 3-5 secondi nella direzione di maggiore facilità mentre il medico fornisce una controforza.
- essere istruito a smettere di contrarre i muscoli e valutare l'area in cui la tensione è diminuita, quindi riposiziona il paziente nella sua nuova barriera restrittiva.
- Questi passaggi vengono ripetuti da tre a cinque volte e quindi la disfunzione viene rivalutata.
I soggetti con diagnosi di SD pelvica saranno divisi in due gruppi. Un gruppo verrà trattato con quello tradizionale e verrà confrontato con il gruppo energetico dei muscoli pelvici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La tecnica osteopatica dell’energia muscolare (MET) è una modalità ben nota e ampiamente utilizzata dai professionisti osteopati. MET può essere applicato in diverse regioni e segmenti del corpo, è ben tollerato ed efficace nel ridurre l'ipertonicità muscolare e la sensazione di dolore. MET prevede che il paziente utilizzi attivamente i propri muscoli su richiesta da una posizione controllata con precisione, in una direzione specifica, contro una controforza eseguita distintamente. Il gruppo dei MET pelvici è costituito da variazioni specifiche dirette a particolari disfunzioni somatiche (SD) delle ossa innominate e pubiche, come cesoie pelviche, slargamenti pelvici e slargamenti pelvici. Tutte le tecniche sono ben conosciute e ampiamente utilizzate. Sulla base di osservazioni cliniche empiriche, non confermate da alcuna ricerca, è stato suggerito che la combinazione SD MET di abduzione/adduzione pubica dovrebbe essere in grado di correggere tutta la SD pelvica, inclusa la SD anonima.
Gli investigatori intendono valutare se l'applicazione della combinazione SD di abduzione/adduzione MET può risolvere qualsiasi SD pelvica diagnosticata unilateralmente.
MET prevede che il paziente utilizzi attivamente i propri muscoli su richiesta da una posizione controllata con precisione, in una direzione specifica, contro una controforza eseguita distintamente. Durante il MET, il medico posiziona l'area da trattare in una posizione di resistenza, che costituisce la barriera restrittiva. Il medico quindi istruisce il paziente a utilizzare i muscoli interessati per 3-5 secondi nella direzione di maggiore facilità mentre il medico fornisce una controforza. Il medico quindi dice al paziente di smettere di contrarre i muscoli e di valutare l'area per ridurre la tensione, quindi riposiziona il paziente nella nuova barriera restrittiva. Questi passaggi vengono ripetuti da tre a cinque volte e quindi la disfunzione viene rivalutata.
I soggetti con diagnosi di SD pelvica saranno divisi in due gruppi. Il gruppo di controllo sarà trattato con il tradizionale MET unilaterale, il secondo gruppo sarà trattato con la combinazione MET. I risultati degli esami post-trattamento verranno raccolti e analizzati statisticamente.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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Harlem, New York, Stati Uniti, 10027
- Touro College of Osteopathic Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione - Attuali OMS-I e OMS-II presso Touro COM.
Criteri di esclusione: i criteri di esclusione consisteranno in dolore pelvico acuto grave, gravidanza e storia di traumi o interventi chirurgici pelvici, trattamento per SD pelvica da parte del DO o durante la sessione di potenziamento OMM.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Energia dei muscoli pelvici: unilaterale
Riceve combinazioni di disfunzioni somatiche di abduzione/adduzione pubica unilaterale
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Il trattamento energetico muscolare prevede che il paziente utilizzi attivamente i propri muscoli su richiesta da una posizione controllata con precisione, in una direzione specifica, contro una controforza eseguita distintamente.
Durante il Trattamento Energetico Muscolare, il medico posiziona l'area da trattare in una posizione di resistenza, che costituisce la barriera restrittiva.
Il medico quindi istruisce il paziente a utilizzare i muscoli interessati per 3-5 secondi nella direzione di maggiore facilità mentre il medico fornisce una controforza.
Il medico quindi dice al paziente di smettere di contrarre i muscoli e di valutare l'area per ridurre la tensione, quindi riposiziona il paziente nella nuova barriera restrittiva.
Questi passaggi vengono ripetuti da tre a cinque volte e quindi la disfunzione viene rivalutata.
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Comparatore attivo: Energia dei muscoli pelvici - bilaterale
Riceve combinazioni di disfunzioni somatiche di abduzione/adduzione pubica su due lati
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Il trattamento energetico muscolare prevede che il paziente utilizzi attivamente i propri muscoli su richiesta da una posizione controllata con precisione, in una direzione specifica, contro una controforza eseguita distintamente.
Durante il Trattamento Energetico Muscolare, il medico posiziona l'area da trattare in una posizione di resistenza, che costituisce la barriera restrittiva.
Il medico quindi istruisce il paziente a utilizzare i muscoli interessati per 3-5 secondi nella direzione di maggiore facilità mentre il medico fornisce una controforza.
Il medico quindi dice al paziente di smettere di contrarre i muscoli e di valutare l'area per ridurre la tensione, quindi riposiziona il paziente nella nuova barriera restrittiva.
Questi passaggi vengono ripetuti da tre a cinque volte e quindi la disfunzione viene rivalutata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risoluzione della disfunzione somatica pelvica
Lasso di tempo: Fino al completamento del trattamento, in media 30 minuti
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Ripristino della simmetria dei punti di riferimento anatomici Testato utilizzando il test di flessione in avanti: il soggetto in posizione eretta si piega in avanti e viene valutato il movimento dell'articolazione sacroiliaca. Il lato in cui il pollice dell'investigatore si sposta più lontano è il lato limitato. Questo lato verrà trattato con energia muscolare. La risoluzione mostrerà la simmetria tra le articolazioni sacroiliache. |
Fino al completamento del trattamento, in media 30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dei punti di repere anatomici anteriori
Lasso di tempo: 5 minuti
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Simmetria o asimmetria della spina iliaca antero-superiore
|
5 minuti
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Valutazione dei punti di repere anatomici posteriori
Lasso di tempo: 5 minuti
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Simmetria o asimmetria della spina iliaca posteriore superiore
|
5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19485
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