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Applicazione unilaterale vs bilaterale delle tecniche di energia muscolare nella disfunzione somatica pelvica (PMEOMT)

28 novembre 2024 aggiornato da: Mikhail Volokitin, MD, DO., The Touro College and University System

Nuove applicazioni della tecnica energetica del muscolo pubico per le disfunzioni somatiche pelviche rispetto alle loro modalità di trattamento standard.

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare l'efficacia della tecnica di energia muscolare pelvica online rispetto al tradizionale protocollo di trattamento pelvico osteopatico a tutta lunghezza. La domanda principale a cui si intende rispondere è

• Può una singola tecnica energetica dei muscoli pelvici essere in grado di correggere tutte le disfunzioni somatiche pelviche (DS)?

I partecipanti lo faranno

  • essere posizionato dal medico nell'area da trattare in una posizione di resistenza, che costituisce la barriera restrittiva.
  • essere istruito a utilizzare i muscoli interessati per 3-5 secondi nella direzione di maggiore facilità mentre il medico fornisce una controforza.
  • essere istruito a smettere di contrarre i muscoli e valutare l'area in cui la tensione è diminuita, quindi riposiziona il paziente nella sua nuova barriera restrittiva.
  • Questi passaggi vengono ripetuti da tre a cinque volte e quindi la disfunzione viene rivalutata.

I soggetti con diagnosi di SD pelvica saranno divisi in due gruppi. Un gruppo verrà trattato con quello tradizionale e verrà confrontato con il gruppo energetico dei muscoli pelvici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La tecnica osteopatica dell’energia muscolare (MET) è una modalità ben nota e ampiamente utilizzata dai professionisti osteopati. MET può essere applicato in diverse regioni e segmenti del corpo, è ben tollerato ed efficace nel ridurre l'ipertonicità muscolare e la sensazione di dolore. MET prevede che il paziente utilizzi attivamente i propri muscoli su richiesta da una posizione controllata con precisione, in una direzione specifica, contro una controforza eseguita distintamente. Il gruppo dei MET pelvici è costituito da variazioni specifiche dirette a particolari disfunzioni somatiche (SD) delle ossa innominate e pubiche, come cesoie pelviche, slargamenti pelvici e slargamenti pelvici. Tutte le tecniche sono ben conosciute e ampiamente utilizzate. Sulla base di osservazioni cliniche empiriche, non confermate da alcuna ricerca, è stato suggerito che la combinazione SD MET di abduzione/adduzione pubica dovrebbe essere in grado di correggere tutta la SD pelvica, inclusa la SD anonima.

Gli investigatori intendono valutare se l'applicazione della combinazione SD di abduzione/adduzione MET può risolvere qualsiasi SD pelvica diagnosticata unilateralmente.

MET prevede che il paziente utilizzi attivamente i propri muscoli su richiesta da una posizione controllata con precisione, in una direzione specifica, contro una controforza eseguita distintamente. Durante il MET, il medico posiziona l'area da trattare in una posizione di resistenza, che costituisce la barriera restrittiva. Il medico quindi istruisce il paziente a utilizzare i muscoli interessati per 3-5 secondi nella direzione di maggiore facilità mentre il medico fornisce una controforza. Il medico quindi dice al paziente di smettere di contrarre i muscoli e di valutare l'area per ridurre la tensione, quindi riposiziona il paziente nella nuova barriera restrittiva. Questi passaggi vengono ripetuti da tre a cinque volte e quindi la disfunzione viene rivalutata.

I soggetti con diagnosi di SD pelvica saranno divisi in due gruppi. Il gruppo di controllo sarà trattato con il tradizionale MET unilaterale, il secondo gruppo sarà trattato con la combinazione MET. I risultati degli esami post-trattamento verranno raccolti e analizzati statisticamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Harlem, New York, Stati Uniti, 10027
        • Touro College of Osteopathic Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione - Attuali OMS-I e OMS-II presso Touro COM.

Criteri di esclusione: i criteri di esclusione consisteranno in dolore pelvico acuto grave, gravidanza e storia di traumi o interventi chirurgici pelvici, trattamento per SD pelvica da parte del DO o durante la sessione di potenziamento OMM.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Energia dei muscoli pelvici: unilaterale
Riceve combinazioni di disfunzioni somatiche di abduzione/adduzione pubica unilaterale
Il trattamento energetico muscolare prevede che il paziente utilizzi attivamente i propri muscoli su richiesta da una posizione controllata con precisione, in una direzione specifica, contro una controforza eseguita distintamente. Durante il Trattamento Energetico Muscolare, il medico posiziona l'area da trattare in una posizione di resistenza, che costituisce la barriera restrittiva. Il medico quindi istruisce il paziente a utilizzare i muscoli interessati per 3-5 secondi nella direzione di maggiore facilità mentre il medico fornisce una controforza. Il medico quindi dice al paziente di smettere di contrarre i muscoli e di valutare l'area per ridurre la tensione, quindi riposiziona il paziente nella nuova barriera restrittiva. Questi passaggi vengono ripetuti da tre a cinque volte e quindi la disfunzione viene rivalutata.
Comparatore attivo: Energia dei muscoli pelvici - bilaterale
Riceve combinazioni di disfunzioni somatiche di abduzione/adduzione pubica su due lati
Il trattamento energetico muscolare prevede che il paziente utilizzi attivamente i propri muscoli su richiesta da una posizione controllata con precisione, in una direzione specifica, contro una controforza eseguita distintamente. Durante il Trattamento Energetico Muscolare, il medico posiziona l'area da trattare in una posizione di resistenza, che costituisce la barriera restrittiva. Il medico quindi istruisce il paziente a utilizzare i muscoli interessati per 3-5 secondi nella direzione di maggiore facilità mentre il medico fornisce una controforza. Il medico quindi dice al paziente di smettere di contrarre i muscoli e di valutare l'area per ridurre la tensione, quindi riposiziona il paziente nella nuova barriera restrittiva. Questi passaggi vengono ripetuti da tre a cinque volte e quindi la disfunzione viene rivalutata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risoluzione della disfunzione somatica pelvica
Lasso di tempo: Fino al completamento del trattamento, in media 30 minuti

Ripristino della simmetria dei punti di riferimento anatomici

Testato utilizzando il test di flessione in avanti: il soggetto in posizione eretta si piega in avanti e viene valutato il movimento dell'articolazione sacroiliaca. Il lato in cui il pollice dell'investigatore si sposta più lontano è il lato limitato. Questo lato verrà trattato con energia muscolare.

La risoluzione mostrerà la simmetria tra le articolazioni sacroiliache.

Fino al completamento del trattamento, in media 30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei punti di repere anatomici anteriori
Lasso di tempo: 5 minuti
Simmetria o asimmetria della spina iliaca antero-superiore
5 minuti
Valutazione dei punti di repere anatomici posteriori
Lasso di tempo: 5 minuti
Simmetria o asimmetria della spina iliaca posteriore superiore
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19485

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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