- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06266650
Jednostranná vs oboustranná aplikace technik svalové energie u pánevní somatické dysfunkce (PMEOMT)
Nové aplikace techniky stydké svalové energie u pánevních somatických dysfunkcí proti jejich standardním léčebným modalitám.
Cílem této klinické studie je porovnat účinnost energetické techniky pánevního svalu online s tradičním protokolem léčby osteopatické pánve po celé délce. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je
• Může jediná technika energie pánevního svalu napravit všechny pánevní somatické dysfunkce (SD)?
Účastníci budou
- být lékařem umístěn do oblasti ošetření do polohy odporu, což je omezující bariéra.
- být instruován, aby používal cílené svaly po dobu 3-5 sekund ve směru uvolnění, zatímco lékař poskytuje protisílu.
- být instruováni, aby přestali stahovat svaly a vyhodnotili oblast, zda nedošlo ke snížení napětí, pak pacienta přemístí do nové omezující bariéry.
- Tyto kroky se opakují třikrát až pětkrát a poté se dysfunkce přehodnocuje.
Subjekty s diagnózou SD pánve budou rozděleny do dvou skupin. Jedna skupina bude léčena tradiční skupinou a bude porovnána s energetickou skupinou pánevního svalu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osteopatická svalová energetická technika (MET) je dobře známá modalita široce používaná osteopatickými lékaři. MET lze aplikovat na různé oblasti a segmenty těla, je dobře snášen a účinný při snižování svalové hypertonie a pocitu bolesti. MET spočívá v tom, že pacient na požádání aktivně používá svaly z přesně kontrolované pozice, v určitém směru, proti zřetelně provedené protisíle. Skupina pánevních MET se skládá ze specifických variací zaměřených na konkrétní somatickou dysfunkci (SD) innominátních a stydkých kostí, jako jsou pánevní střihy, pánevní vzplanutí a pánevní inflace. Všechny techniky jsou dobře známé a široce používané. Na základě empirických klinických pozorování, nepotvrzených žádným výzkumem, bylo navrženo, že kombinace stydké abdukce/addukce SD MET by měla být schopna korigovat všechny SD pánve včetně innominátních SD.
Vyšetřovatelé hodlají posoudit, zda aplikace kombinace abdukce/addukce SD může vyřešit jakoukoli jednostranně diagnostikovanou SD pánve.
MET spočívá v tom, že pacient na požádání aktivně používá svaly z přesně kontrolované pozice, v určitém směru, proti zřetelně provedené protisíle. Během MET umístí lékař oblast léčby do polohy odporu, což je omezující bariéra. Lékař poté instruuje pacienta, aby používal cílené svaly po dobu 3-5 sekund ve směru uvolnění, zatímco lékař poskytuje protisílu. Lékař pak řekne pacientovi, aby přestal stahovat svaly a vyhodnotil oblast, zda se v oblasti snížilo napětí, poté pacienta přemístí do nové omezující bariéry. Tyto kroky se opakují třikrát až pětkrát a poté se dysfunkce přehodnocuje.
Subjekty s diagnózou SD pánve budou rozděleny do dvou skupin. Kontrolní skupina bude léčena tradiční jednostrannou MET, druhá skupina bude léčena kombinací MET. Výsledky vyšetření po léčbě budou shromážděny a statisticky analyzovány.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Harlem, New York, Spojené státy, 10027
- Touro College of Osteopathic Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení - Aktuální OMS-I a OMS-II na Touro COM.
Kritéria vyloučení - Kritéria vyloučení se budou skládat z akutní těžké pánevní bolesti, těhotenství a anamnézy pánevního traumatu nebo chirurgického zákroku, léčeného pro pánevní SD pomocí DO nebo na sezení OMM Enhancement.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Energie pánevního svalu – jednostranná
Přijímá kombinace stydké abdukce/addukce somatické dysfunkce jednostranné
|
Svalová energetická léčba spočívá v tom, že pacient na požádání aktivně používá svaly z přesně kontrolované pozice, v určitém směru, proti zřetelně provedené protisíle.
Během léčby svalovou energií umístí lékař ošetřovanou oblast do polohy odporu, což je omezující bariéra.
Lékař poté instruuje pacienta, aby používal cílené svaly po dobu 3-5 sekund ve směru uvolnění, zatímco lékař poskytuje protisílu.
Lékař pak řekne pacientovi, aby přestal stahovat svaly a vyhodnotil oblast, zda se v oblasti snížilo napětí, poté pacienta přemístí do nové omezující bariéry.
Tyto kroky se opakují třikrát až pětkrát a poté se dysfunkce přehodnocuje.
|
|
Aktivní komparátor: Energie pánevního svalu – oboustranná
Přijímá oboustranné kombinace somatické dysfunkce pubické abdukce/addukce
|
Svalová energetická léčba spočívá v tom, že pacient na požádání aktivně používá svaly z přesně kontrolované pozice, v určitém směru, proti zřetelně provedené protisíle.
Během léčby svalovou energií umístí lékař ošetřovanou oblast do polohy odporu, což je omezující bariéra.
Lékař poté instruuje pacienta, aby používal cílené svaly po dobu 3-5 sekund ve směru uvolnění, zatímco lékař poskytuje protisílu.
Lékař pak řekne pacientovi, aby přestal stahovat svaly a vyhodnotil oblast, zda se v oblasti snížilo napětí, poté pacienta přemístí do nové omezující bariéry.
Tyto kroky se opakují třikrát až pětkrát a poté se dysfunkce přehodnocuje.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Řešení pánevní somatické dysfunkce
Časové okno: Do konce ošetření v průměru 30 minut
|
Obnovení symetrie anatomických památek Testováno pomocí testu flexe vpřed - Vzpřímený subjekt se předklání a hodnotí se pohyb v sakroiliakálním kloubu. Strana, kde se palec vyšetřovatele pohybuje nejdále, je omezená strana. Tato strana bude ošetřena svalovou energií. Rozlišení ukáže symetrii mezi sakroiliakálními klouby. |
Do konce ošetření v průměru 30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení předních anatomických orientačních bodů
Časové okno: 5 minut
|
Přední horní kyčelní páteř symetrie nebo asymetrie
|
5 minut
|
|
Hodnocení zadních anatomických mezníků
Časové okno: 5 minut
|
Zadní horní kyčelní páteř symetrie nebo asymetrie
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 19485
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .