Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednostranná vs oboustranná aplikace technik svalové energie u pánevní somatické dysfunkce (PMEOMT)

28. listopadu 2024 aktualizováno: Mikhail Volokitin, MD, DO., The Touro College and University System

Nové aplikace techniky stydké svalové energie u pánevních somatických dysfunkcí proti jejich standardním léčebným modalitám.

Cílem této klinické studie je porovnat účinnost energetické techniky pánevního svalu online s tradičním protokolem léčby osteopatické pánve po celé délce. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je

• Může jediná technika energie pánevního svalu napravit všechny pánevní somatické dysfunkce (SD)?

Účastníci budou

  • být lékařem umístěn do oblasti ošetření do polohy odporu, což je omezující bariéra.
  • být instruován, aby používal cílené svaly po dobu 3-5 sekund ve směru uvolnění, zatímco lékař poskytuje protisílu.
  • být instruováni, aby přestali stahovat svaly a vyhodnotili oblast, zda nedošlo ke snížení napětí, pak pacienta přemístí do nové omezující bariéry.
  • Tyto kroky se opakují třikrát až pětkrát a poté se dysfunkce přehodnocuje.

Subjekty s diagnózou SD pánve budou rozděleny do dvou skupin. Jedna skupina bude léčena tradiční skupinou a bude porovnána s energetickou skupinou pánevního svalu.

Přehled studie

Detailní popis

Osteopatická svalová energetická technika (MET) je dobře známá modalita široce používaná osteopatickými lékaři. MET lze aplikovat na různé oblasti a segmenty těla, je dobře snášen a účinný při snižování svalové hypertonie a pocitu bolesti. MET spočívá v tom, že pacient na požádání aktivně používá svaly z přesně kontrolované pozice, v určitém směru, proti zřetelně provedené protisíle. Skupina pánevních MET se skládá ze specifických variací zaměřených na konkrétní somatickou dysfunkci (SD) innominátních a stydkých kostí, jako jsou pánevní střihy, pánevní vzplanutí a pánevní inflace. Všechny techniky jsou dobře známé a široce používané. Na základě empirických klinických pozorování, nepotvrzených žádným výzkumem, bylo navrženo, že kombinace stydké abdukce/addukce SD MET by měla být schopna korigovat všechny SD pánve včetně innominátních SD.

Vyšetřovatelé hodlají posoudit, zda aplikace kombinace abdukce/addukce SD může vyřešit jakoukoli jednostranně diagnostikovanou SD pánve.

MET spočívá v tom, že pacient na požádání aktivně používá svaly z přesně kontrolované pozice, v určitém směru, proti zřetelně provedené protisíle. Během MET umístí lékař oblast léčby do polohy odporu, což je omezující bariéra. Lékař poté instruuje pacienta, aby používal cílené svaly po dobu 3-5 sekund ve směru uvolnění, zatímco lékař poskytuje protisílu. Lékař pak řekne pacientovi, aby přestal stahovat svaly a vyhodnotil oblast, zda se v oblasti snížilo napětí, poté pacienta přemístí do nové omezující bariéry. Tyto kroky se opakují třikrát až pětkrát a poté se dysfunkce přehodnocuje.

Subjekty s diagnózou SD pánve budou rozděleny do dvou skupin. Kontrolní skupina bude léčena tradiční jednostrannou MET, druhá skupina bude léčena kombinací MET. Výsledky vyšetření po léčbě budou shromážděny a statisticky analyzovány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Harlem, New York, Spojené státy, 10027
        • Touro College of Osteopathic Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení - Aktuální OMS-I a OMS-II na Touro COM.

Kritéria vyloučení - Kritéria vyloučení se budou skládat z akutní těžké pánevní bolesti, těhotenství a anamnézy pánevního traumatu nebo chirurgického zákroku, léčeného pro pánevní SD pomocí DO nebo na sezení OMM Enhancement.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Energie pánevního svalu – jednostranná
Přijímá kombinace stydké abdukce/addukce somatické dysfunkce jednostranné
Svalová energetická léčba spočívá v tom, že pacient na požádání aktivně používá svaly z přesně kontrolované pozice, v určitém směru, proti zřetelně provedené protisíle. Během léčby svalovou energií umístí lékař ošetřovanou oblast do polohy odporu, což je omezující bariéra. Lékař poté instruuje pacienta, aby používal cílené svaly po dobu 3-5 sekund ve směru uvolnění, zatímco lékař poskytuje protisílu. Lékař pak řekne pacientovi, aby přestal stahovat svaly a vyhodnotil oblast, zda se v oblasti snížilo napětí, poté pacienta přemístí do nové omezující bariéry. Tyto kroky se opakují třikrát až pětkrát a poté se dysfunkce přehodnocuje.
Aktivní komparátor: Energie pánevního svalu – oboustranná
Přijímá oboustranné kombinace somatické dysfunkce pubické abdukce/addukce
Svalová energetická léčba spočívá v tom, že pacient na požádání aktivně používá svaly z přesně kontrolované pozice, v určitém směru, proti zřetelně provedené protisíle. Během léčby svalovou energií umístí lékař ošetřovanou oblast do polohy odporu, což je omezující bariéra. Lékař poté instruuje pacienta, aby používal cílené svaly po dobu 3-5 sekund ve směru uvolnění, zatímco lékař poskytuje protisílu. Lékař pak řekne pacientovi, aby přestal stahovat svaly a vyhodnotil oblast, zda se v oblasti snížilo napětí, poté pacienta přemístí do nové omezující bariéry. Tyto kroky se opakují třikrát až pětkrát a poté se dysfunkce přehodnocuje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Řešení pánevní somatické dysfunkce
Časové okno: Do konce ošetření v průměru 30 minut

Obnovení symetrie anatomických památek

Testováno pomocí testu flexe vpřed - Vzpřímený subjekt se předklání a hodnotí se pohyb v sakroiliakálním kloubu. Strana, kde se palec vyšetřovatele pohybuje nejdále, je omezená strana. Tato strana bude ošetřena svalovou energií.

Rozlišení ukáže symetrii mezi sakroiliakálními klouby.

Do konce ošetření v průměru 30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení předních anatomických orientačních bodů
Časové okno: 5 minut
Přední horní kyčelní páteř symetrie nebo asymetrie
5 minut
Hodnocení zadních anatomických mezníků
Časové okno: 5 minut
Zadní horní kyčelní páteř symetrie nebo asymetrie
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 19485

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit