- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06266650
Lihasenergiatekniikoiden yksipuolinen vs. kahdenvälinen soveltaminen lantion somaattiseen toimintahäiriöön (PMEOMT)
Häpylihasten energiatekniikan uudet sovellukset lantion somaattisten toimintahäiriöiden hoitoon niiden tavanomaisia hoitomenetelmiä vastaan.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata lantion lihasten energiatekniikan tehokkuutta verkossa perinteiseen täyspitkän osteopaattisen lantion hoitoprotokollaan. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, ovat
• Voiko yhdellä lantion lihasten energiatekniikalla korjata kaikki lantion somaattiset toimintahäiriöt (SD)?
Osallistujat tekevät
- lääkäri asettaa hoidon alueelle vastustusasentoon, joka on rajoittava este.
- opastetaan käyttämään kohdennettuja lihaksia 3-5 sekunnin ajan helpotuksen suuntaan, kun lääkäri antaa vastavoiman.
- opastetaan lopettamaan lihasten supistaminen ja arvioimaan alueen jännityksen väheneminen, minkä jälkeen potilas asetetaan uudelleen uuteen rajoittavaan esteeseensä.
- Nämä vaiheet toistetaan kolmesta viiteen kertaan ja sitten toimintahäiriö arvioidaan uudelleen.
Potilaat, joilla on diagnosoitu lantion SD, jaetaan kahteen ryhmään. Yhtä ryhmää hoidetaan perinteisellä ja verrataan lantion lihasten energiaryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osteopaattinen lihasenergiatekniikka (MET) on hyvin tunnettu menetelmä, jota osteopaattiset lääkärit käyttävät laajalti. MET:tä voidaan soveltaa kehon eri osiin ja osiin, se on hyvin siedetty ja tehokas vähentämään lihasten hypertonisuutta ja kiputuntemusta. MET tarkoittaa, että potilas käyttää pyynnöstä lihaksiaan aktiivisesti tarkasti kontrolloidusta asennosta, tietyssä suunnassa selvästi toteutettua vastavoimaa vastaan. Lantion MET-ryhmä koostuu spesifisistä muunnelmista, jotka on suunnattu nimenomaisten ja häpyluiden tiettyyn somaattiseen toimintahäiriöön (SD), kuten lantion leikkauksiin, lantion leikkauksiin ja lantion tulehduksiin. Kaikki tekniikat ovat hyvin tunnettuja ja laajalti käytettyjä. Empiiristen kliinisten havaintojen perusteella, joita ei ole vahvistettu millään tutkimuksella, ehdotettiin, että häpyabduktio/adduktio SD MET -yhdistelmän pitäisi pystyä korjaamaan kaikki lantion SD, mukaan lukien nimetön SD.
Tutkijat aikovat arvioida, voiko abduktio/adduktio-SD-yhdistelmähoidon soveltaminen ratkaista minkä tahansa yksipuolisen diagnosoidun lantion SD-häiriön.
MET tarkoittaa, että potilas käyttää pyynnöstä lihaksiaan aktiivisesti tarkasti kontrolloidusta asennosta, tietyssä suunnassa selvästi toteutettua vastavoimaa vastaan. MET:n aikana lääkäri asettaa hoitoalueen vastustusasentoon, joka on rajoittava este. Lääkäri neuvoo sitten potilasta käyttämään kohdennettuja lihaksia 3-5 sekunnin ajan helpotuksen suuntaan, samalla kun lääkäri antaa vastavoiman. Lääkäri käskee sitten potilasta lopettamaan lihasten supistamisen ja arvioimaan alueen alentunut jännitys, minkä jälkeen hän asettaa potilaan uuteen rajoittavaan esteeseensä. Nämä vaiheet toistetaan kolmesta viiteen kertaan ja sitten toimintahäiriö arvioidaan uudelleen.
Potilaat, joilla on diagnosoitu lantion SD, jaetaan kahteen ryhmään. Kontrolliryhmää hoidetaan perinteisellä yksipuolisella MET:llä, toinen ryhmä yhdistelmä-MET-hoidolla. Hoidon jälkeisten tutkimusten tulokset kerätään ja analysoidaan tilastollisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Harlem, New York, Yhdysvallat, 10027
- Touro College of Osteopathic Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit - Nykyinen OMS-I ja OMS-II Touro COM:ssa.
Poissulkemiskriteerit – Poissulkemiskriteerit käsittävät akuutin vakavan lantion kivun, raskauden ja aiemman lantion trauman tai leikkauksen, joita hoidetaan lantion SD:n vuoksi DO tai OMM Enhancement -istunnossa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lantion lihasenergia - yksipuolinen
Vastaanottaa yksipuolisia häpykaappaus/adduktio-somaattisten toimintahäiriöiden yhdistelmiä
|
Lihasenergiahoidossa potilas käyttää pyydettäessä aktiivisesti lihaksiaan tarkasti kontrolloidusta asennosta, tiettyyn suuntaan, selkeästi toteutettua vastavoimaa vastaan.
Lihasenergiahoidon aikana lääkäri asettaa hoitoalueen vastustusasentoon, joka on rajoittava este.
Lääkäri neuvoo sitten potilasta käyttämään kohdennettuja lihaksia 3-5 sekunnin ajan helpotuksen suuntaan, samalla kun lääkäri antaa vastavoiman.
Lääkäri käskee sitten potilasta lopettamaan lihasten supistamisen ja arvioimaan alueen alentunut jännitys, minkä jälkeen hän asettaa potilaan uuteen rajoittavaan esteeseensä.
Nämä vaiheet toistetaan kolmesta viiteen kertaan ja sitten toimintahäiriö arvioidaan uudelleen.
|
|
Active Comparator: Lantion lihasenergia - kaksipuolinen
Vastaanottaa häpykaappauksen/adduktion somaattisen toimintahäiriön yhdistelmät kaksipuolisesti
|
Lihasenergiahoidossa potilas käyttää pyydettäessä aktiivisesti lihaksiaan tarkasti kontrolloidusta asennosta, tiettyyn suuntaan, selkeästi toteutettua vastavoimaa vastaan.
Lihasenergiahoidon aikana lääkäri asettaa hoitoalueen vastustusasentoon, joka on rajoittava este.
Lääkäri neuvoo sitten potilasta käyttämään kohdennettuja lihaksia 3-5 sekunnin ajan helpotuksen suuntaan, samalla kun lääkäri antaa vastavoiman.
Lääkäri käskee sitten potilasta lopettamaan lihasten supistamisen ja arvioimaan alueen alentunut jännitys, minkä jälkeen hän asettaa potilaan uuteen rajoittavaan esteeseensä.
Nämä vaiheet toistetaan kolmesta viiteen kertaan ja sitten toimintahäiriö arvioidaan uudelleen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantion somaattisen toimintahäiriön ratkaiseminen
Aikaikkuna: Hoidon päätyttyä keskimäärin 30 minuuttia
|
Anatomisten maamerkkien symmetrian palauttaminen Testattu eteenpäin taivutustestillä - Pystysuorassa seisova koehenkilö taipuu eteenpäin ja liikettä ristiluun nivelessä arvioidaan. Se puoli, jolla tutkijan peukalo liikkuu kauimpana, on rajoitettu puoli. Tätä puolta käsitellään lihasenergialla. Resoluutio näyttää symmetriaa ristiluun nivelten välillä. |
Hoidon päätyttyä keskimäärin 30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anterioristen anatomisten maamerkkien arviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Suoliluun etuosan yläosan symmetria tai epäsymmetria
|
5 minuuttia
|
|
Takaosan anatomisten maamerkkien arviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Suoliluun takaosan yläosan symmetria tai epäsymmetria
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19485
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .