- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06266650
Unilateral vs bilateral anvendelse af muskelenergiteknikker i bækkensomatisk dysfunktion (PMEOMT)
Nye anvendelser af pubic Muscle Energy Technique for bækkens somatiske dysfunktioner mod deres standardbehandlingsmodaliteter.
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne effektiviteten af bækkenmuskelenergiteknik online med den traditionelle fuldlængde osteopatiske bækkenbehandlingsprotokol. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er
• Kan én enkelt bækkenmuskelenergiteknik korrigere alle bækkens somatiske dysfunktioner (SD)?
Deltagerne vil
- placeres af lægen i behandlingsområdet i en modstandsposition, som er den begrænsende barriere.
- instrueres i at bruge de målrettede muskler i 3-5 sekunder i retning af lethed, mens lægen giver en modkraft.
- blive instrueret i at stoppe med at trække deres muskler sammen og vurdere området for nedsat spænding, og derefter flytte patienten ind i deres nye restriktive barriere.
- Disse trin gentages tre til fem gange, og derefter revurderes dysfunktionen.
Forsøgspersoner diagnosticeret med bækken SD vil blive opdelt i to grupper. En gruppe vil blive behandlet med en traditionel gruppe og blive sammenlignet med energigruppen i bækkenmuskulaturen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Osteopatisk muskelenergiteknik (MET) er en velkendt metode, der i vid udstrækning anvendes af osteopatiske behandlere. MET kan anvendes på forskellige områder og segmenter af kroppen, er veltolereret og effektiv til at reducere muskelhypertonicitet og smertefornemmelse. MET involverer en patient aktivt at bruge deres muskler på anmodning fra en præcist kontrolleret position, i en bestemt retning, mod en tydeligt udført modkraft. Gruppen af bækken MET består af specifikke variationer rettet mod særlig somatisk dysfunktion (SD) af innominate knogler og skambenet, såsom bækkensakse, bækkenudbrud og bækkenudbrud. Alle teknikker er velkendte og udbredte. Baseret på empiriske kliniske observationer, ikke bekræftet af nogen forskning, blev det foreslået, at pubic abduktion/adduktion SD MET-kombination skulle være i stand til at korrigere alle bækken SD inklusive innominate SD.
Efterforskerne har til hensigt at vurdere, om anvendelse af abduktion/adduktion SD-kombination MET kan løse enhver ensidig diagnosticeret bækken-SD.
MET involverer en patient aktivt at bruge deres muskler på anmodning fra en præcist kontrolleret position, i en bestemt retning, mod en tydeligt udført modkraft. Under MET placerer lægen behandlingsområdet i en modstandsposition, som er den restriktive barriere. Lægen instruerer derefter patienten i at bruge de målrettede muskler i 3-5 sekunder i retning af lethed, mens lægen giver en modkraft. Lægen beder derefter patienten om at holde op med at trække deres muskler sammen og vurdere området for nedsat spænding, og derefter flytte patienten ind i deres nye restriktive barriere. Disse trin gentages tre til fem gange, og derefter revurderes dysfunktionen.
Forsøgspersoner diagnosticeret med bækken SD vil blive opdelt i to grupper. Kontrolgruppen vil blive behandlet med traditionel ensidig MET, den anden gruppe vil blive behandlet med kombination MET. Resultater af efterbehandlingsundersøgelser vil blive indsamlet og statistisk analyseret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Harlem, New York, Forenede Stater, 10027
- Touro College of Osteopathic Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier - Nuværende OMS-I og OMS-II hos Touro COM.
Eksklusionskriterier - Eksklusionskriterier vil bestå af akutte alvorlige bækkensmerter, graviditet og anamnese med bækkentraume eller -operation, behandlet for bækken-SD af DO eller ved OMM Enhancement-session.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bækkenmuskelenergi - Ensidig
Modtager pubic abduktion/adduktion somatisk dysfunktion kombinationer ensidig
|
Muskelenergibehandling involverer en patient, der aktivt bruger deres muskler efter anmodning fra en præcist kontrolleret position, i en bestemt retning, mod en tydeligt udført modkraft.
Under muskelenergibehandling placerer lægen behandlingsområdet i en modstandsposition, som er den begrænsende barriere.
Lægen instruerer derefter patienten i at bruge de målrettede muskler i 3-5 sekunder i retning af lethed, mens lægen giver en modkraft.
Lægen beder derefter patienten om at holde op med at trække deres muskler sammen og vurdere området for nedsat spænding, og derefter flytte patienten ind i deres nye restriktive barriere.
Disse trin gentages tre til fem gange, og derefter revurderes dysfunktionen.
|
|
Aktiv komparator: Bækkenmuskelenergi - tosidet
Modtager pubic abduktion/adduktion somatisk dysfunktion kombinationer tosidet
|
Muskelenergibehandling involverer en patient, der aktivt bruger deres muskler efter anmodning fra en præcist kontrolleret position, i en bestemt retning, mod en tydeligt udført modkraft.
Under muskelenergibehandling placerer lægen behandlingsområdet i en modstandsposition, som er den begrænsende barriere.
Lægen instruerer derefter patienten i at bruge de målrettede muskler i 3-5 sekunder i retning af lethed, mens lægen giver en modkraft.
Lægen beder derefter patienten om at holde op med at trække deres muskler sammen og vurdere området for nedsat spænding, og derefter flytte patienten ind i deres nye restriktive barriere.
Disse trin gentages tre til fem gange, og derefter revurderes dysfunktionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Løsning af bækkens somatisk dysfunktion
Tidsramme: Gennem behandlingsafslutning i gennemsnit 30 minutter
|
Restaurering af anatomiske vartegnssymmetri Testet med fremadbøjningstest - Stående oprejst forsøgsperson bøjer sig fremad, og bevægelse i sacroiliakalleddet evalueres. Den side, hvor efterforskerens tommelfinger bevæger sig længst, er den begrænsede side. Denne side vil blive behandlet med muskelenergi. Opløsning vil vise symmetri mellem de sacroiliacale led. |
Gennem behandlingsafslutning i gennemsnit 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af forreste anatomiske pejlemærker
Tidsramme: 5 minutter
|
Anterior superior iliac spine symmetri eller asymmetri
|
5 minutter
|
|
Posterior anatomisk pejlemærkevurdering
Tidsramme: 5 minutter
|
Posterior superior iliac spine symmetri eller asymmetri
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 19485
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .