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Aplicação unilateral vs bilateral de técnicas de energia muscular na disfunção somática pélvica (PMEOMT)

28 de novembro de 2024 atualizado por: Mikhail Volokitin, MD, DO., The Touro College and University System

Novas aplicações da técnica de energia do músculo púbico para disfunções somáticas pélvicas em comparação com suas modalidades de tratamento padrão.

O objetivo deste ensaio clínico é comparar a eficácia da técnica de energia muscular pélvica online com o protocolo tradicional de tratamento pélvico osteopático completo. A principal questão que pretende responder é

• Uma única técnica de energia muscular pélvica pode corrigir todas as disfunções somáticas pélvicas (DS)?

Os participantes irão

  • ser posicionado pelo médico na área de tratamento em posição de resistência, que é a barreira restritiva.
  • ser instruído a usar os músculos alvo por 3-5 segundos na direção de facilidade enquanto o médico fornece uma força contrária.
  • ser instruído a parar de contrair os músculos e avaliar a área em busca de diminuição da tensão e, em seguida, reposicionar o paciente em sua nova barreira restritiva.
  • Essas etapas são repetidas de três a cinco vezes e então a disfunção é reavaliada.

Indivíduos com diagnóstico de DS pélvica serão divididos em dois grupos. Um grupo será tratado com o tradicional e comparado com o grupo de energia muscular pélvica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A técnica de energia muscular osteopática (MET) é uma modalidade bem conhecida e amplamente utilizada por praticantes de osteopatia. O MET pode ser aplicado em diferentes regiões e segmentos do corpo, é bem tolerado e eficaz na redução da hipertonicidade muscular e da sensação dolorosa. A MET envolve um paciente usando ativamente seus músculos, mediante solicitação, a partir de uma posição controlada com precisão, em uma direção específica, contra uma força contrária executada de forma distinta. O grupo de MET pélvicos consiste em variações específicas direcionadas a disfunções somáticas (DS) específicas dos ossos inominados e púbicos, como tesouras pélvicas, alargamentos pélvicos e alargamentos pélvicos. Todas as técnicas são bem conhecidas e amplamente utilizadas. Com base em observações clínicas empíricas, não confirmadas por nenhuma pesquisa, foi sugerido que a combinação SD MET de abdução/adução púbica deveria ser capaz de corrigir todos os DS pélvicos, incluindo DS inominados.

Os investigadores pretendem avaliar se a aplicação da combinação SD de abdução/adução MET pode resolver qualquer SD pélvica unilateral diagnosticada.

A MET envolve um paciente usando ativamente seus músculos, mediante solicitação, a partir de uma posição controlada com precisão, em uma direção específica, contra uma força contrária executada de forma distinta. Durante o TEM, o médico posiciona a área de tratamento em uma posição de resistência, que é a barreira restritiva. O médico então instrui o paciente a usar os músculos alvo por 3-5 segundos na direção da facilidade, enquanto o médico fornece uma força contrária. O médico então diz ao paciente para parar de contrair os músculos e avaliar a área em busca de diminuição da tensão e, em seguida, reposiciona o paciente em sua nova barreira restritiva. Essas etapas são repetidas de três a cinco vezes e então a disfunção é reavaliada.

Indivíduos com diagnóstico de DS pélvica serão divididos em dois grupos. O grupo controle será tratado com MET unilateral tradicional, o segundo grupo será tratado com MET combinado. Os resultados dos exames pós-tratamento serão coletados e analisados ​​estatisticamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Harlem, New York, Estados Unidos, 10027
        • Touro College of Osteopathic Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão - Atual OMS-I e OMS-II no Touro COM.

Critério de exclusão - Os critérios de exclusão consistirão em dor pélvica aguda intensa, gravidez e história de trauma pélvico ou cirurgia, sendo tratado para DS pélvica por DO ou na sessão de aprimoramento OMM.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Energia muscular pélvica - unilateral
Recebe combinações de disfunção somática de abdução/adução púbica unilateral
O Tratamento de Energia Muscular envolve um paciente usando ativamente seus músculos, mediante solicitação, a partir de uma posição controlada com precisão, em uma direção específica, contra uma força contrária executada de forma distinta. Durante o Tratamento Energético Muscular, o médico posiciona a área de tratamento em uma posição de resistência, que é a barreira restritiva. O médico então instrui o paciente a usar os músculos alvo por 3-5 segundos na direção da facilidade, enquanto o médico fornece uma força contrária. O médico então diz ao paciente para parar de contrair os músculos e avaliar a área em busca de diminuição da tensão e, em seguida, reposiciona o paciente em sua nova barreira restritiva. Essas etapas são repetidas de três a cinco vezes e então a disfunção é reavaliada.
Comparador Ativo: Energia Muscular Pélvica - bilateral
Recebe combinações de disfunção somática de abdução/adução púbica bilateral
O Tratamento de Energia Muscular envolve um paciente usando ativamente seus músculos, mediante solicitação, a partir de uma posição controlada com precisão, em uma direção específica, contra uma força contrária executada de forma distinta. Durante o Tratamento Energético Muscular, o médico posiciona a área de tratamento em uma posição de resistência, que é a barreira restritiva. O médico então instrui o paciente a usar os músculos alvo por 3-5 segundos na direção da facilidade, enquanto o médico fornece uma força contrária. O médico então diz ao paciente para parar de contrair os músculos e avaliar a área em busca de diminuição da tensão e, em seguida, reposiciona o paciente em sua nova barreira restritiva. Essas etapas são repetidas de três a cinco vezes e então a disfunção é reavaliada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resolução da disfunção somática pélvica
Prazo: Até a conclusão do tratamento, em média 30 minutos

Restauração da simetria dos marcos anatômicos

Testado usando o teste de flexão para frente - O indivíduo em pé se inclina para frente e o movimento na articulação sacroilíaca é avaliado. O lado onde o polegar do investigador se move mais é o lado restrito. Este lado será tratado com energia muscular.

A resolução mostrará simetria entre as articulações sacroilíacas.

Até a conclusão do tratamento, em média 30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de marcos anatômicos anteriores
Prazo: 5 minutos
Simetria ou assimetria da espinha ilíaca ântero-superior
5 minutos
Avaliação dos marcos anatômicos posteriores
Prazo: 5 minutos
Simetria ou assimetria da espinha ilíaca póstero-superior
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 19485

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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