- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06266650
Aplicação unilateral vs bilateral de técnicas de energia muscular na disfunção somática pélvica (PMEOMT)
Novas aplicações da técnica de energia do músculo púbico para disfunções somáticas pélvicas em comparação com suas modalidades de tratamento padrão.
O objetivo deste ensaio clínico é comparar a eficácia da técnica de energia muscular pélvica online com o protocolo tradicional de tratamento pélvico osteopático completo. A principal questão que pretende responder é
• Uma única técnica de energia muscular pélvica pode corrigir todas as disfunções somáticas pélvicas (DS)?
Os participantes irão
- ser posicionado pelo médico na área de tratamento em posição de resistência, que é a barreira restritiva.
- ser instruído a usar os músculos alvo por 3-5 segundos na direção de facilidade enquanto o médico fornece uma força contrária.
- ser instruído a parar de contrair os músculos e avaliar a área em busca de diminuição da tensão e, em seguida, reposicionar o paciente em sua nova barreira restritiva.
- Essas etapas são repetidas de três a cinco vezes e então a disfunção é reavaliada.
Indivíduos com diagnóstico de DS pélvica serão divididos em dois grupos. Um grupo será tratado com o tradicional e comparado com o grupo de energia muscular pélvica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A técnica de energia muscular osteopática (MET) é uma modalidade bem conhecida e amplamente utilizada por praticantes de osteopatia. O MET pode ser aplicado em diferentes regiões e segmentos do corpo, é bem tolerado e eficaz na redução da hipertonicidade muscular e da sensação dolorosa. A MET envolve um paciente usando ativamente seus músculos, mediante solicitação, a partir de uma posição controlada com precisão, em uma direção específica, contra uma força contrária executada de forma distinta. O grupo de MET pélvicos consiste em variações específicas direcionadas a disfunções somáticas (DS) específicas dos ossos inominados e púbicos, como tesouras pélvicas, alargamentos pélvicos e alargamentos pélvicos. Todas as técnicas são bem conhecidas e amplamente utilizadas. Com base em observações clínicas empíricas, não confirmadas por nenhuma pesquisa, foi sugerido que a combinação SD MET de abdução/adução púbica deveria ser capaz de corrigir todos os DS pélvicos, incluindo DS inominados.
Os investigadores pretendem avaliar se a aplicação da combinação SD de abdução/adução MET pode resolver qualquer SD pélvica unilateral diagnosticada.
A MET envolve um paciente usando ativamente seus músculos, mediante solicitação, a partir de uma posição controlada com precisão, em uma direção específica, contra uma força contrária executada de forma distinta. Durante o TEM, o médico posiciona a área de tratamento em uma posição de resistência, que é a barreira restritiva. O médico então instrui o paciente a usar os músculos alvo por 3-5 segundos na direção da facilidade, enquanto o médico fornece uma força contrária. O médico então diz ao paciente para parar de contrair os músculos e avaliar a área em busca de diminuição da tensão e, em seguida, reposiciona o paciente em sua nova barreira restritiva. Essas etapas são repetidas de três a cinco vezes e então a disfunção é reavaliada.
Indivíduos com diagnóstico de DS pélvica serão divididos em dois grupos. O grupo controle será tratado com MET unilateral tradicional, o segundo grupo será tratado com MET combinado. Os resultados dos exames pós-tratamento serão coletados e analisados estatisticamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Harlem, New York, Estados Unidos, 10027
- Touro College of Osteopathic Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão - Atual OMS-I e OMS-II no Touro COM.
Critério de exclusão - Os critérios de exclusão consistirão em dor pélvica aguda intensa, gravidez e história de trauma pélvico ou cirurgia, sendo tratado para DS pélvica por DO ou na sessão de aprimoramento OMM.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Energia muscular pélvica - unilateral
Recebe combinações de disfunção somática de abdução/adução púbica unilateral
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O Tratamento de Energia Muscular envolve um paciente usando ativamente seus músculos, mediante solicitação, a partir de uma posição controlada com precisão, em uma direção específica, contra uma força contrária executada de forma distinta.
Durante o Tratamento Energético Muscular, o médico posiciona a área de tratamento em uma posição de resistência, que é a barreira restritiva.
O médico então instrui o paciente a usar os músculos alvo por 3-5 segundos na direção da facilidade, enquanto o médico fornece uma força contrária.
O médico então diz ao paciente para parar de contrair os músculos e avaliar a área em busca de diminuição da tensão e, em seguida, reposiciona o paciente em sua nova barreira restritiva.
Essas etapas são repetidas de três a cinco vezes e então a disfunção é reavaliada.
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Comparador Ativo: Energia Muscular Pélvica - bilateral
Recebe combinações de disfunção somática de abdução/adução púbica bilateral
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O Tratamento de Energia Muscular envolve um paciente usando ativamente seus músculos, mediante solicitação, a partir de uma posição controlada com precisão, em uma direção específica, contra uma força contrária executada de forma distinta.
Durante o Tratamento Energético Muscular, o médico posiciona a área de tratamento em uma posição de resistência, que é a barreira restritiva.
O médico então instrui o paciente a usar os músculos alvo por 3-5 segundos na direção da facilidade, enquanto o médico fornece uma força contrária.
O médico então diz ao paciente para parar de contrair os músculos e avaliar a área em busca de diminuição da tensão e, em seguida, reposiciona o paciente em sua nova barreira restritiva.
Essas etapas são repetidas de três a cinco vezes e então a disfunção é reavaliada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resolução da disfunção somática pélvica
Prazo: Até a conclusão do tratamento, em média 30 minutos
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Restauração da simetria dos marcos anatômicos Testado usando o teste de flexão para frente - O indivíduo em pé se inclina para frente e o movimento na articulação sacroilíaca é avaliado. O lado onde o polegar do investigador se move mais é o lado restrito. Este lado será tratado com energia muscular. A resolução mostrará simetria entre as articulações sacroilíacas. |
Até a conclusão do tratamento, em média 30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de marcos anatômicos anteriores
Prazo: 5 minutos
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Simetria ou assimetria da espinha ilíaca ântero-superior
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5 minutos
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Avaliação dos marcos anatômicos posteriores
Prazo: 5 minutos
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Simetria ou assimetria da espinha ilíaca póstero-superior
|
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 19485
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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