- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06266650
Unilaterale versus bilaterale toepassing van spierenergietechnieken bij bekkensomatische disfunctie (PMEOMT)
Nieuwe toepassingen van de schaamspier-energietechniek voor bekkensomatische disfuncties tegen hun standaardbehandelingsmodaliteiten.
Het doel van deze klinische proef is om de werkzaamheid van de bekkenspierenergietechniek online te vergelijken met het traditionele, volledige osteopathische bekkenbehandelingsprotocol. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
• Kan één enkele bekkenspierenergietechniek alle bekkensomatische disfuncties (SD) corrigeren?
Deelnemers zullen dat wel doen
- door de arts in het behandelgebied in een weerstandspositie worden geplaatst, wat de beperkende barrière is.
- U krijgt de instructie om de beoogde spieren gedurende 3-5 seconden in de richting van het gemak te gebruiken, terwijl de arts tegenkracht biedt.
- De patiënt moet worden geïnstrueerd om te stoppen met het samentrekken van de spieren en het gebied te beoordelen op verminderde spanning, waarna de patiënt opnieuw in de nieuwe beperkende barrière wordt geplaatst.
- Deze stappen worden drie tot vijf keer herhaald en vervolgens wordt de disfunctie opnieuw geëvalueerd.
Proefpersonen waarbij de diagnose bekken-SD wordt gesteld, worden in twee groepen verdeeld. Eén groep wordt behandeld met de traditionele groep en vergeleken met de bekkenspierenergiegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Osteopathische spierenergietechniek (MET) is een bekende techniek die veel wordt gebruikt door osteopathische beoefenaars. MET kan worden toegepast op verschillende delen en segmenten van het lichaam, wordt goed verdragen en is effectief in het verminderen van spierhypertoniciteit en pijnsensatie. MET houdt in dat een patiënt op verzoek actief zijn spieren gebruikt vanuit een nauwkeurig gecontroleerde positie, in een specifieke richting, tegen een duidelijk uitgevoerde tegenkracht. De groep bekken-MET bestaat uit specifieke variaties die gericht zijn op specifieke somatische disfunctie (SD) van de innominate botten en de schaambeenderen, zoals bekkenscharen, bekkenuitbarstingen en bekkenontstekingen. Alle technieken zijn bekend en worden veel gebruikt. Gebaseerd op empirische klinische observaties, die door geen enkel onderzoek zijn bevestigd, werd gesuggereerd dat de SD MET-combinatie van schaamabductie/adductie in staat zou moeten zijn alle bekken-SD te corrigeren, inclusief onbenoemde SD.
De onderzoekers zijn van plan om te beoordelen of de toepassing van de abductie/adductie SD-combinatie MET een eenzijdig gediagnosticeerde bekkenSD kan oplossen.
MET houdt in dat een patiënt op verzoek actief zijn spieren gebruikt vanuit een nauwkeurig gecontroleerde positie, in een specifieke richting, tegen een duidelijk uitgevoerde tegenkracht. Tijdens MET positioneert de arts het behandelgebied in een weerstandspositie, wat de beperkende barrière is. De arts instrueert de patiënt vervolgens om de beoogde spieren gedurende 3-5 seconden in de richting van het gemak te gebruiken, terwijl de arts een tegenkracht levert. De arts vertelt de patiënt vervolgens dat hij moet stoppen met het samentrekken van zijn spieren en het gebied moet beoordelen op verminderde spanning, waarna hij de patiënt opnieuw in zijn nieuwe beperkende barrière positioneert. Deze stappen worden drie tot vijf keer herhaald en vervolgens wordt de disfunctie opnieuw geëvalueerd.
Proefpersonen waarbij de diagnose bekken-SD wordt gesteld, worden in twee groepen verdeeld. De controlegroep zal worden behandeld met traditionele eenzijdige MET, de tweede groep zal worden behandeld met combinatie-MMO. Resultaten van onderzoeken na de behandeling zullen worden verzameld en statistisch geanalyseerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Harlem, New York, Verenigde Staten, 10027
- Touro College of Osteopathic Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria - Huidige OMS-I en OMS-II bij Touro COM.
Uitsluitingscriteria - Uitsluitingscriteria zullen bestaan uit acute ernstige bekkenpijn, zwangerschap en een voorgeschiedenis van bekkentrauma of -operatie, behandeling voor bekken SD door DO of tijdens een OMM Enhancement-sessie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bekkenspierenergie - Eenzijdig
Ontvangt eenzijdige combinaties van somatische disfunctie-combinaties van schaamabductie/adductie
|
Muscle Energy Treatment houdt in dat een patiënt op verzoek actief zijn spieren gebruikt vanuit een nauwkeurig gecontroleerde positie, in een specifieke richting, tegen een duidelijk uitgevoerde tegenkracht.
Tijdens de Muscle Energy Treatment positioneert de arts het behandelgebied in een weerstandspositie, de beperkende barrière.
De arts instrueert de patiënt vervolgens om de beoogde spieren gedurende 3-5 seconden in de richting van het gemak te gebruiken, terwijl de arts een tegenkracht levert.
De arts vertelt de patiënt vervolgens dat hij moet stoppen met het samentrekken van zijn spieren en het gebied moet beoordelen op verminderde spanning, waarna hij de patiënt opnieuw in zijn nieuwe beperkende barrière positioneert.
Deze stappen worden drie tot vijf keer herhaald en vervolgens wordt de disfunctie opnieuw geëvalueerd.
|
|
Actieve vergelijker: Bekkenspierenergie - tweezijdig
Ontvangt tweezijdige combinaties van somatische disfunctie-combinaties van schaamabductie/adductie
|
Muscle Energy Treatment houdt in dat een patiënt op verzoek actief zijn spieren gebruikt vanuit een nauwkeurig gecontroleerde positie, in een specifieke richting, tegen een duidelijk uitgevoerde tegenkracht.
Tijdens de Muscle Energy Treatment positioneert de arts het behandelgebied in een weerstandspositie, de beperkende barrière.
De arts instrueert de patiënt vervolgens om de beoogde spieren gedurende 3-5 seconden in de richting van het gemak te gebruiken, terwijl de arts een tegenkracht levert.
De arts vertelt de patiënt vervolgens dat hij moet stoppen met het samentrekken van zijn spieren en het gebied moet beoordelen op verminderde spanning, waarna hij de patiënt opnieuw in zijn nieuwe beperkende barrière positioneert.
Deze stappen worden drie tot vijf keer herhaald en vervolgens wordt de disfunctie opnieuw geëvalueerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oplossing van somatische dysfunctie in het bekken
Tijdsspanne: Na voltooiing van de behandeling, gemiddeld 30 minuten
|
Herstel van de symmetrie van anatomische oriëntatiepunten Getest met de voorwaartse flexietest. Een rechtopstaande proefpersoon buigt naar voren en de beweging in het sacro-iliacale gewricht wordt geëvalueerd. De kant waar de duim van de onderzoeker het verst beweegt, is de beperkte kant. Deze kant wordt behandeld met spierenergie. De resolutie zal symmetrie tussen de sacro-iliacale gewrichten laten zien. |
Na voltooiing van de behandeling, gemiddeld 30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van anterieure anatomische oriëntatiepunten
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Symmetrie of asymmetrie van de anterieure superieure iliacale wervelkolom
|
5 minuten
|
|
Beoordeling van posterieure anatomische oriëntatiepunten
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Symmetrie of asymmetrie van de posterieure superieure iliacale wervelkolom
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 19485
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .