- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06266650
Jednostronne a obustronne zastosowanie technik energii mięśni w dysfunkcjach somatycznych miednicy (PMEOMT)
Nowatorskie zastosowania techniki energii mięśni łonowych w leczeniu dysfunkcji somatycznych miednicy w porównaniu ze standardowymi metodami leczenia.
Celem tego badania klinicznego jest porównanie skuteczności techniki energetycznej mięśni miednicy online z tradycyjnym protokołem leczenia osteopatycznego miednicy pełnej długości. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, to
• Czy jedna technika energii mięśni miednicy może skorygować wszystkie dysfunkcje somatyczne miednicy (SD)?
Uczestnicy to zrobią
- być umieszczone przez lekarza w obszarze leczenia w pozycji oporu, która stanowi barierę ograniczającą.
- zostać poinstruowany, aby używać docelowych mięśni przez 3-5 sekund w kierunku swobodniejszym, podczas gdy lekarz zapewni przeciwwagę.
- zostać poinstruowany, aby zaprzestać napinania mięśni i ocenić obszar pod kątem zmniejszonego napięcia, a następnie ułożyć pacjenta w nowej barierze ograniczającej.
- Kroki te powtarza się trzy do pięciu razy, a następnie ponownie ocenia się dysfunkcję.
Osoby, u których zdiagnozowano SD miednicy, zostaną podzielone na dwie grupy. Jedna grupa będzie leczona metodą tradycyjną i porównywana z grupą energetyczną mięśni miednicy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osteopatyczna technika energii mięśni (MET) jest dobrze znaną metodą, szeroko stosowaną przez praktyków osteopatii. MET można stosować na różne rejony i segmenty ciała, jest dobrze tolerowany i skuteczny w zmniejszaniu napięcia mięśniowego i odczuwania bólu. MET polega na tym, że pacjent aktywnie wykorzystuje swoje mięśnie na żądanie, z precyzyjnie kontrolowanej pozycji, w określonym kierunku, przeciwko wyraźnie wykonanej sile przeciwnej. Grupa MET miednicy obejmuje specyficzne odmiany ukierunkowane na określone dysfunkcje somatyczne (SD) kości bezimiennej i łonowej, takie jak ścinanie miednicy, rozrost miednicy i rozrost miednicy. Wszystkie techniki są dobrze znane i szeroko stosowane. Na podstawie empirycznych obserwacji klinicznych, niepotwierdzonych żadnymi badaniami, zasugerowano, że kombinacja SD MET z odwodzeniem łonowym i przywodzeniem powinna być w stanie skorygować wszystkie SD w obrębie miednicy, w tym SD bezimienne.
Badacze zamierzają ocenić, czy zastosowanie kombinacji odwodzenia/przywodzenia SD MET może rozwiązać wszelkie jednostronnie zdiagnozowane SD w obrębie miednicy.
MET polega na tym, że pacjent aktywnie wykorzystuje swoje mięśnie na żądanie, z precyzyjnie kontrolowanej pozycji, w określonym kierunku, przeciwko wyraźnie wykonanej sile przeciwnej. Podczas MET lekarz ustawia leczony obszar w pozycji oporu, która stanowi barierę ograniczającą. Następnie lekarz instruuje pacjenta, aby używał docelowych mięśni przez 3–5 sekund w kierunku zapewniającym swobodę, podczas gdy lekarz zapewnia siłę przeciwną. Następnie lekarz mówi pacjentowi, aby przestał napinać mięśnie i ocenił obszar pod kątem zmniejszonego napięcia, a następnie ponownie ustawia pacjenta w nowej barierze ograniczającej. Kroki te powtarza się trzy do pięciu razy, a następnie ponownie ocenia się dysfunkcję.
Osoby, u których zdiagnozowano SD miednicy, zostaną podzielone na dwie grupy. Grupa kontrolna będzie leczona tradycyjnym jednostronnym MET, druga grupa będzie leczona skojarzoną MET. Wyniki badań pozabiegowych zostaną zebrane i poddane analizie statystycznej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Harlem, New York, Stany Zjednoczone, 10027
- Touro College of Osteopathic Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia – aktualne OMS-I i OMS-II w Touro COM.
Kryteria wykluczenia – kryteria wykluczenia będą obejmowały ostry, silny ból miednicy, ciążę, uraz lub operację miednicy w wywiadzie, leczenie SD miednicy przez DO lub podczas sesji wzmacniającej OMM.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Energia mięśni miednicy – jednostronna
Otrzymuje jednostronne kombinacje uprowadzenia łonowego/przywodzenia somatycznego
|
Terapia Energią Mięśniową polega na tym, że pacjent aktywnie wykorzystuje swoje mięśnie na żądanie, z precyzyjnie kontrolowanej pozycji, w określonym kierunku, przeciwko wyraźnie działającej przeciw sile.
Podczas zabiegu wykorzystującego energię mięśni lekarz ustawia leczony obszar w pozycji oporu, która stanowi barierę ograniczającą.
Następnie lekarz instruuje pacjenta, aby używał docelowych mięśni przez 3–5 sekund w kierunku zapewniającym swobodę, podczas gdy lekarz zapewnia siłę przeciwną.
Następnie lekarz mówi pacjentowi, aby przestał napinać mięśnie i ocenił obszar pod kątem zmniejszonego napięcia, a następnie ponownie ustawia pacjenta w nowej barierze ograniczającej.
Kroki te powtarza się trzy do pięciu razy, a następnie ponownie ocenia się dysfunkcję.
|
|
Aktywny komparator: Energia mięśni miednicy - dwustronna
Otrzymuje dwustronne kombinacje dysfunkcji somatycznych uprowadzenia łonowego/przywodzenia
|
Terapia Energią Mięśniową polega na tym, że pacjent aktywnie wykorzystuje swoje mięśnie na żądanie, z precyzyjnie kontrolowanej pozycji, w określonym kierunku, przeciwko wyraźnie działającej przeciw sile.
Podczas zabiegu wykorzystującego energię mięśni lekarz ustawia leczony obszar w pozycji oporu, która stanowi barierę ograniczającą.
Następnie lekarz instruuje pacjenta, aby używał docelowych mięśni przez 3–5 sekund w kierunku zapewniającym swobodę, podczas gdy lekarz zapewnia siłę przeciwną.
Następnie lekarz mówi pacjentowi, aby przestał napinać mięśnie i ocenił obszar pod kątem zmniejszonego napięcia, a następnie ponownie ustawia pacjenta w nowej barierze ograniczającej.
Kroki te powtarza się trzy do pięciu razy, a następnie ponownie ocenia się dysfunkcję.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozwiązanie dysfunkcji somatycznych miednicy mniejszej
Ramy czasowe: Do zakończenia zabiegu, średnio 30 minut
|
Przywrócenie symetrii punktów anatomicznych Testowano za pomocą testu zgięcia do przodu – osoba stojąca w pozycji wyprostowanej pochyla się do przodu i ocenia się ruch w stawie krzyżowo-biodrowym. Strona, po której kciuk badacza porusza się najdalej, jest stroną z ograniczeniami. Ta strona będzie leczona energią mięśni. Rozdzielczość pokaże symetrię pomiędzy stawami krzyżowo-biodrowymi. |
Do zakończenia zabiegu, średnio 30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena przednich punktów anatomicznych
Ramy czasowe: 5 minut
|
Symetria lub asymetria przedniego górnego kolca biodrowego
|
5 minut
|
|
Ocena tylnych punktów orientacyjnych anatomicznych
Ramy czasowe: 5 minut
|
Symetria lub asymetria tylnego górnego kolca biodrowego
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19485
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .