Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jednostronne a obustronne zastosowanie technik energii mięśni w dysfunkcjach somatycznych miednicy (PMEOMT)

28 listopada 2024 zaktualizowane przez: Mikhail Volokitin, MD, DO., The Touro College and University System

Nowatorskie zastosowania techniki energii mięśni łonowych w leczeniu dysfunkcji somatycznych miednicy w porównaniu ze standardowymi metodami leczenia.

Celem tego badania klinicznego jest porównanie skuteczności techniki energetycznej mięśni miednicy online z tradycyjnym protokołem leczenia osteopatycznego miednicy pełnej długości. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, to

• Czy jedna technika energii mięśni miednicy może skorygować wszystkie dysfunkcje somatyczne miednicy (SD)?

Uczestnicy to zrobią

  • być umieszczone przez lekarza w obszarze leczenia w pozycji oporu, która stanowi barierę ograniczającą.
  • zostać poinstruowany, aby używać docelowych mięśni przez 3-5 sekund w kierunku swobodniejszym, podczas gdy lekarz zapewni przeciwwagę.
  • zostać poinstruowany, aby zaprzestać napinania mięśni i ocenić obszar pod kątem zmniejszonego napięcia, a następnie ułożyć pacjenta w nowej barierze ograniczającej.
  • Kroki te powtarza się trzy do pięciu razy, a następnie ponownie ocenia się dysfunkcję.

Osoby, u których zdiagnozowano SD miednicy, zostaną podzielone na dwie grupy. Jedna grupa będzie leczona metodą tradycyjną i porównywana z grupą energetyczną mięśni miednicy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Osteopatyczna technika energii mięśni (MET) jest dobrze znaną metodą, szeroko stosowaną przez praktyków osteopatii. MET można stosować na różne rejony i segmenty ciała, jest dobrze tolerowany i skuteczny w zmniejszaniu napięcia mięśniowego i odczuwania bólu. MET polega na tym, że pacjent aktywnie wykorzystuje swoje mięśnie na żądanie, z precyzyjnie kontrolowanej pozycji, w określonym kierunku, przeciwko wyraźnie wykonanej sile przeciwnej. Grupa MET miednicy obejmuje specyficzne odmiany ukierunkowane na określone dysfunkcje somatyczne (SD) kości bezimiennej i łonowej, takie jak ścinanie miednicy, rozrost miednicy i rozrost miednicy. Wszystkie techniki są dobrze znane i szeroko stosowane. Na podstawie empirycznych obserwacji klinicznych, niepotwierdzonych żadnymi badaniami, zasugerowano, że kombinacja SD MET z odwodzeniem łonowym i przywodzeniem powinna być w stanie skorygować wszystkie SD w obrębie miednicy, w tym SD bezimienne.

Badacze zamierzają ocenić, czy zastosowanie kombinacji odwodzenia/przywodzenia SD MET może rozwiązać wszelkie jednostronnie zdiagnozowane SD w obrębie miednicy.

MET polega na tym, że pacjent aktywnie wykorzystuje swoje mięśnie na żądanie, z precyzyjnie kontrolowanej pozycji, w określonym kierunku, przeciwko wyraźnie wykonanej sile przeciwnej. Podczas MET lekarz ustawia leczony obszar w pozycji oporu, która stanowi barierę ograniczającą. Następnie lekarz instruuje pacjenta, aby używał docelowych mięśni przez 3–5 sekund w kierunku zapewniającym swobodę, podczas gdy lekarz zapewnia siłę przeciwną. Następnie lekarz mówi pacjentowi, aby przestał napinać mięśnie i ocenił obszar pod kątem zmniejszonego napięcia, a następnie ponownie ustawia pacjenta w nowej barierze ograniczającej. Kroki te powtarza się trzy do pięciu razy, a następnie ponownie ocenia się dysfunkcję.

Osoby, u których zdiagnozowano SD miednicy, zostaną podzielone na dwie grupy. Grupa kontrolna będzie leczona tradycyjnym jednostronnym MET, druga grupa będzie leczona skojarzoną MET. Wyniki badań pozabiegowych zostaną zebrane i poddane analizie statystycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Harlem, New York, Stany Zjednoczone, 10027
        • Touro College of Osteopathic Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia – aktualne OMS-I i OMS-II w Touro COM.

Kryteria wykluczenia – kryteria wykluczenia będą obejmowały ostry, silny ból miednicy, ciążę, uraz lub operację miednicy w wywiadzie, leczenie SD miednicy przez DO lub podczas sesji wzmacniającej OMM.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Energia mięśni miednicy – ​​jednostronna
Otrzymuje jednostronne kombinacje uprowadzenia łonowego/przywodzenia somatycznego
Terapia Energią Mięśniową polega na tym, że pacjent aktywnie wykorzystuje swoje mięśnie na żądanie, z precyzyjnie kontrolowanej pozycji, w określonym kierunku, przeciwko wyraźnie działającej przeciw sile. Podczas zabiegu wykorzystującego energię mięśni lekarz ustawia leczony obszar w pozycji oporu, która stanowi barierę ograniczającą. Następnie lekarz instruuje pacjenta, aby używał docelowych mięśni przez 3–5 sekund w kierunku zapewniającym swobodę, podczas gdy lekarz zapewnia siłę przeciwną. Następnie lekarz mówi pacjentowi, aby przestał napinać mięśnie i ocenił obszar pod kątem zmniejszonego napięcia, a następnie ponownie ustawia pacjenta w nowej barierze ograniczającej. Kroki te powtarza się trzy do pięciu razy, a następnie ponownie ocenia się dysfunkcję.
Aktywny komparator: Energia mięśni miednicy - dwustronna
Otrzymuje dwustronne kombinacje dysfunkcji somatycznych uprowadzenia łonowego/przywodzenia
Terapia Energią Mięśniową polega na tym, że pacjent aktywnie wykorzystuje swoje mięśnie na żądanie, z precyzyjnie kontrolowanej pozycji, w określonym kierunku, przeciwko wyraźnie działającej przeciw sile. Podczas zabiegu wykorzystującego energię mięśni lekarz ustawia leczony obszar w pozycji oporu, która stanowi barierę ograniczającą. Następnie lekarz instruuje pacjenta, aby używał docelowych mięśni przez 3–5 sekund w kierunku zapewniającym swobodę, podczas gdy lekarz zapewnia siłę przeciwną. Następnie lekarz mówi pacjentowi, aby przestał napinać mięśnie i ocenił obszar pod kątem zmniejszonego napięcia, a następnie ponownie ustawia pacjenta w nowej barierze ograniczającej. Kroki te powtarza się trzy do pięciu razy, a następnie ponownie ocenia się dysfunkcję.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwiązanie dysfunkcji somatycznych miednicy mniejszej
Ramy czasowe: Do zakończenia zabiegu, średnio 30 minut

Przywrócenie symetrii punktów anatomicznych

Testowano za pomocą testu zgięcia do przodu – osoba stojąca w pozycji wyprostowanej pochyla się do przodu i ocenia się ruch w stawie krzyżowo-biodrowym. Strona, po której kciuk badacza porusza się najdalej, jest stroną z ograniczeniami. Ta strona będzie leczona energią mięśni.

Rozdzielczość pokaże symetrię pomiędzy stawami krzyżowo-biodrowymi.

Do zakończenia zabiegu, średnio 30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena przednich punktów anatomicznych
Ramy czasowe: 5 minut
Symetria lub asymetria przedniego górnego kolca biodrowego
5 minut
Ocena tylnych punktów orientacyjnych anatomicznych
Ramy czasowe: 5 minut
Symetria lub asymetria tylnego górnego kolca biodrowego
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19485

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj