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Unilaterale vs. bilaterale Anwendung von Muskelenergietechniken bei somatischer Beckendysfunktion (PMEOMT)

28. November 2024 aktualisiert von: Mikhail Volokitin, MD, DO., The Touro College and University System

Neuartige Anwendungen der Schammuskelenergietechnik bei somatischen Funktionsstörungen des Beckens im Vergleich zu ihren Standardbehandlungsmodalitäten.

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit der Technik der Beckenmuskelenergie online mit dem traditionellen Protokoll zur osteopathischen Beckenbehandlung in voller Länge zu vergleichen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

• Kann eine einzige Technik der Beckenmuskelenergie alle somatischen Funktionsstörungen (SD) des Beckens korrigieren?

Die Teilnehmer werden

  • vom Arzt im Behandlungsbereich in eine Widerstandsposition gebracht werden, die die restriktive Barriere darstellt.
  • Sie werden angewiesen, die Zielmuskeln 3–5 Sekunden lang in Richtung der Entspannung zu beanspruchen, während der Arzt eine Gegenkraft ausübt.
  • Sie werden angewiesen, die Kontraktion ihrer Muskeln zu beenden und den Bereich auf verminderte Spannung zu untersuchen. Anschließend wird der Patient in seine neue restriktive Barriere versetzt.
  • Diese Schritte werden drei- bis fünfmal wiederholt und anschließend wird die Funktionsstörung erneut beurteilt.

Personen, bei denen Becken-SD diagnostiziert wurde, werden in zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe wird mit der traditionellen Gruppe behandelt und mit der Beckenmuskel-Energiegruppe verglichen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Die osteopathische Muskelenergietechnik (MET) ist eine bekannte Methode, die von osteopathischen Praktikern häufig eingesetzt wird. MET kann auf verschiedene Körperregionen und -segmente angewendet werden, ist gut verträglich und wirksam bei der Reduzierung von Muskelhypertonus und Schmerzempfindung. Bei der MET setzt der Patient seine Muskeln auf Wunsch aktiv aus einer genau kontrollierten Position in eine bestimmte Richtung gegen eine gezielt ausgeführte Gegenkraft ein. Die Gruppe der Becken-MET besteht aus spezifischen Variationen, die auf bestimmte somatische Dysfunktionen (SD) der Unter- und Schambeinknochen abzielen, wie z. B. Beckenscherungen, Beckenausdehnungen und Beckenausdehnungen. Alle Techniken sind bekannt und weit verbreitet. Basierend auf empirischen klinischen Beobachtungen, die durch keine Forschung bestätigt wurden, wurde vorgeschlagen, dass die Kombination von Schamabduktion/Adduktion SD MET in der Lage sein sollte, alle Becken-SD einschließlich der innominierten SD zu korrigieren.

Die Forscher wollen beurteilen, ob die Anwendung der Abduktions-/Adduktions-SD-Kombination MET jede einseitig diagnostizierte Becken-SD beheben kann.

Bei der MET setzt der Patient seine Muskeln auf Wunsch aktiv aus einer genau kontrollierten Position in eine bestimmte Richtung gegen eine gezielt ausgeführte Gegenkraft ein. Während der MET positioniert der Arzt den Behandlungsbereich in eine Widerstandsposition, die die restriktive Barriere darstellt. Anschließend weist der Arzt den Patienten an, die Zielmuskeln 3–5 Sekunden lang in Richtung der Entspannung zu beanspruchen, während der Arzt eine Gegenkraft ausübt. Anschließend fordert der Arzt den Patienten auf, mit der Kontraktion seiner Muskeln aufzuhören und den Bereich auf verminderte Spannung zu untersuchen. Anschließend positioniert er den Patienten in seiner neuen restriktiven Barriere neu. Diese Schritte werden drei- bis fünfmal wiederholt und anschließend wird die Funktionsstörung erneut beurteilt.

Personen, bei denen Becken-SD diagnostiziert wurde, werden in zwei Gruppen eingeteilt. Die Kontrollgruppe wird mit traditioneller einseitiger MET behandelt, die zweite Gruppe wird mit kombinierter MET behandelt. Ergebnisse von Nachuntersuchungen werden gesammelt und statistisch ausgewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Harlem, New York, Vereinigte Staaten, 10027
        • Touro College of Osteopathic Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien – Aktuelles OMS-I und OMS-II bei Touro COM.

Ausschlusskriterien – Ausschlusskriterien bestehen aus akuten starken Beckenschmerzen, Schwangerschaft und Vorgeschichte von Beckentraumata oder -operationen, Behandlung von Becken-SD durch DO oder bei OMM Enhancement-Sitzung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Beckenmuskelenergie – einseitig
Erhält einseitig Kombinationen aus somatischer Schamabduktion und Adduktion
Bei der Muskelenergiebehandlung setzt der Patient seine Muskeln auf Wunsch aktiv aus einer genau kontrollierten Position in eine bestimmte Richtung gegen eine gezielt ausgeführte Gegenkraft ein. Während der Muskelenergiebehandlung positioniert der Arzt den Behandlungsbereich in eine Widerstandsposition, die die restriktive Barriere darstellt. Anschließend weist der Arzt den Patienten an, die Zielmuskeln 3–5 Sekunden lang in Richtung der Entspannung zu beanspruchen, während der Arzt eine Gegenkraft ausübt. Anschließend fordert der Arzt den Patienten auf, mit der Kontraktion seiner Muskeln aufzuhören und den Bereich auf verminderte Spannung zu untersuchen. Anschließend positioniert er den Patienten in seiner neuen restriktiven Barriere neu. Diese Schritte werden drei- bis fünfmal wiederholt und anschließend wird die Funktionsstörung erneut beurteilt.
Aktiver Komparator: Beckenmuskelenergie – zweiseitig
Erhält zweiseitige Kombinationen aus somatischer Schamabduktion und Adduktion
Bei der Muskelenergiebehandlung setzt der Patient seine Muskeln auf Wunsch aktiv aus einer genau kontrollierten Position in eine bestimmte Richtung gegen eine gezielt ausgeführte Gegenkraft ein. Während der Muskelenergiebehandlung positioniert der Arzt den Behandlungsbereich in eine Widerstandsposition, die die restriktive Barriere darstellt. Anschließend weist der Arzt den Patienten an, die Zielmuskeln 3–5 Sekunden lang in Richtung der Entspannung zu beanspruchen, während der Arzt eine Gegenkraft ausübt. Anschließend fordert der Arzt den Patienten auf, mit der Kontraktion seiner Muskeln aufzuhören und den Bereich auf verminderte Spannung zu untersuchen. Anschließend positioniert er den Patienten in seiner neuen restriktiven Barriere neu. Diese Schritte werden drei- bis fünfmal wiederholt und anschließend wird die Funktionsstörung erneut beurteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lösung der somatischen Dysfunktion des Beckens
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Behandlung durchschnittlich 30 Minuten

Wiederherstellung der Symmetrie anatomischer Orientierungspunkte

Getestet mit Vorwärtsflexionstest – Die aufrecht stehende Person beugt sich nach vorne und die Bewegung im Iliosakralgelenk wird bewertet. Die Seite, auf der sich der Daumen des Ermittlers am weitesten bewegt, ist die eingeschränkte Seite. Diese Seite wird mit Muskelenergie behandelt.

Die Auflösung zeigt die Symmetrie zwischen den Iliosakralgelenken.

Bis zum Abschluss der Behandlung durchschnittlich 30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der vorderen anatomischen Orientierungspunkte
Zeitfenster: 5 Minuten
Symmetrie oder Asymmetrie der vorderen oberen Beckenwirbelsäule
5 Minuten
Beurteilung der hinteren anatomischen Orientierungspunkte
Zeitfenster: 5 Minuten
Symmetrie oder Asymmetrie der hinteren oberen Beckenwirbelsäule
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19485

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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