- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06266650
Unilaterale vs. bilaterale Anwendung von Muskelenergietechniken bei somatischer Beckendysfunktion (PMEOMT)
Neuartige Anwendungen der Schammuskelenergietechnik bei somatischen Funktionsstörungen des Beckens im Vergleich zu ihren Standardbehandlungsmodalitäten.
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit der Technik der Beckenmuskelenergie online mit dem traditionellen Protokoll zur osteopathischen Beckenbehandlung in voller Länge zu vergleichen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
• Kann eine einzige Technik der Beckenmuskelenergie alle somatischen Funktionsstörungen (SD) des Beckens korrigieren?
Die Teilnehmer werden
- vom Arzt im Behandlungsbereich in eine Widerstandsposition gebracht werden, die die restriktive Barriere darstellt.
- Sie werden angewiesen, die Zielmuskeln 3–5 Sekunden lang in Richtung der Entspannung zu beanspruchen, während der Arzt eine Gegenkraft ausübt.
- Sie werden angewiesen, die Kontraktion ihrer Muskeln zu beenden und den Bereich auf verminderte Spannung zu untersuchen. Anschließend wird der Patient in seine neue restriktive Barriere versetzt.
- Diese Schritte werden drei- bis fünfmal wiederholt und anschließend wird die Funktionsstörung erneut beurteilt.
Personen, bei denen Becken-SD diagnostiziert wurde, werden in zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe wird mit der traditionellen Gruppe behandelt und mit der Beckenmuskel-Energiegruppe verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die osteopathische Muskelenergietechnik (MET) ist eine bekannte Methode, die von osteopathischen Praktikern häufig eingesetzt wird. MET kann auf verschiedene Körperregionen und -segmente angewendet werden, ist gut verträglich und wirksam bei der Reduzierung von Muskelhypertonus und Schmerzempfindung. Bei der MET setzt der Patient seine Muskeln auf Wunsch aktiv aus einer genau kontrollierten Position in eine bestimmte Richtung gegen eine gezielt ausgeführte Gegenkraft ein. Die Gruppe der Becken-MET besteht aus spezifischen Variationen, die auf bestimmte somatische Dysfunktionen (SD) der Unter- und Schambeinknochen abzielen, wie z. B. Beckenscherungen, Beckenausdehnungen und Beckenausdehnungen. Alle Techniken sind bekannt und weit verbreitet. Basierend auf empirischen klinischen Beobachtungen, die durch keine Forschung bestätigt wurden, wurde vorgeschlagen, dass die Kombination von Schamabduktion/Adduktion SD MET in der Lage sein sollte, alle Becken-SD einschließlich der innominierten SD zu korrigieren.
Die Forscher wollen beurteilen, ob die Anwendung der Abduktions-/Adduktions-SD-Kombination MET jede einseitig diagnostizierte Becken-SD beheben kann.
Bei der MET setzt der Patient seine Muskeln auf Wunsch aktiv aus einer genau kontrollierten Position in eine bestimmte Richtung gegen eine gezielt ausgeführte Gegenkraft ein. Während der MET positioniert der Arzt den Behandlungsbereich in eine Widerstandsposition, die die restriktive Barriere darstellt. Anschließend weist der Arzt den Patienten an, die Zielmuskeln 3–5 Sekunden lang in Richtung der Entspannung zu beanspruchen, während der Arzt eine Gegenkraft ausübt. Anschließend fordert der Arzt den Patienten auf, mit der Kontraktion seiner Muskeln aufzuhören und den Bereich auf verminderte Spannung zu untersuchen. Anschließend positioniert er den Patienten in seiner neuen restriktiven Barriere neu. Diese Schritte werden drei- bis fünfmal wiederholt und anschließend wird die Funktionsstörung erneut beurteilt.
Personen, bei denen Becken-SD diagnostiziert wurde, werden in zwei Gruppen eingeteilt. Die Kontrollgruppe wird mit traditioneller einseitiger MET behandelt, die zweite Gruppe wird mit kombinierter MET behandelt. Ergebnisse von Nachuntersuchungen werden gesammelt und statistisch ausgewertet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
Harlem, New York, Vereinigte Staaten, 10027
- Touro College of Osteopathic Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien – Aktuelles OMS-I und OMS-II bei Touro COM.
Ausschlusskriterien – Ausschlusskriterien bestehen aus akuten starken Beckenschmerzen, Schwangerschaft und Vorgeschichte von Beckentraumata oder -operationen, Behandlung von Becken-SD durch DO oder bei OMM Enhancement-Sitzung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Beckenmuskelenergie – einseitig
Erhält einseitig Kombinationen aus somatischer Schamabduktion und Adduktion
|
Bei der Muskelenergiebehandlung setzt der Patient seine Muskeln auf Wunsch aktiv aus einer genau kontrollierten Position in eine bestimmte Richtung gegen eine gezielt ausgeführte Gegenkraft ein.
Während der Muskelenergiebehandlung positioniert der Arzt den Behandlungsbereich in eine Widerstandsposition, die die restriktive Barriere darstellt.
Anschließend weist der Arzt den Patienten an, die Zielmuskeln 3–5 Sekunden lang in Richtung der Entspannung zu beanspruchen, während der Arzt eine Gegenkraft ausübt.
Anschließend fordert der Arzt den Patienten auf, mit der Kontraktion seiner Muskeln aufzuhören und den Bereich auf verminderte Spannung zu untersuchen. Anschließend positioniert er den Patienten in seiner neuen restriktiven Barriere neu.
Diese Schritte werden drei- bis fünfmal wiederholt und anschließend wird die Funktionsstörung erneut beurteilt.
|
|
Aktiver Komparator: Beckenmuskelenergie – zweiseitig
Erhält zweiseitige Kombinationen aus somatischer Schamabduktion und Adduktion
|
Bei der Muskelenergiebehandlung setzt der Patient seine Muskeln auf Wunsch aktiv aus einer genau kontrollierten Position in eine bestimmte Richtung gegen eine gezielt ausgeführte Gegenkraft ein.
Während der Muskelenergiebehandlung positioniert der Arzt den Behandlungsbereich in eine Widerstandsposition, die die restriktive Barriere darstellt.
Anschließend weist der Arzt den Patienten an, die Zielmuskeln 3–5 Sekunden lang in Richtung der Entspannung zu beanspruchen, während der Arzt eine Gegenkraft ausübt.
Anschließend fordert der Arzt den Patienten auf, mit der Kontraktion seiner Muskeln aufzuhören und den Bereich auf verminderte Spannung zu untersuchen. Anschließend positioniert er den Patienten in seiner neuen restriktiven Barriere neu.
Diese Schritte werden drei- bis fünfmal wiederholt und anschließend wird die Funktionsstörung erneut beurteilt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lösung der somatischen Dysfunktion des Beckens
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Behandlung durchschnittlich 30 Minuten
|
Wiederherstellung der Symmetrie anatomischer Orientierungspunkte Getestet mit Vorwärtsflexionstest – Die aufrecht stehende Person beugt sich nach vorne und die Bewegung im Iliosakralgelenk wird bewertet. Die Seite, auf der sich der Daumen des Ermittlers am weitesten bewegt, ist die eingeschränkte Seite. Diese Seite wird mit Muskelenergie behandelt. Die Auflösung zeigt die Symmetrie zwischen den Iliosakralgelenken. |
Bis zum Abschluss der Behandlung durchschnittlich 30 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung der vorderen anatomischen Orientierungspunkte
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Symmetrie oder Asymmetrie der vorderen oberen Beckenwirbelsäule
|
5 Minuten
|
|
Beurteilung der hinteren anatomischen Orientierungspunkte
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Symmetrie oder Asymmetrie der hinteren oberen Beckenwirbelsäule
|
5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 19485
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .