脳卒中後の人の横隔膜収縮に対する吸気圧の影響
2025年1月27日 更新者：LIU FANG、Hong Kong Metropolitan University
脳卒中後の人々の横隔膜の厚さ割合と胸鎖乳突筋の活性化に対するさまざまな吸気圧の影響
これは、脳卒中生存者に対する最適な吸気筋トレーニング (IMT) 強度を決定するための横断研究です。
参加者は、圧力閾値吸気負荷装置を介して負荷をランダムな順序で変化させて呼吸します。
各 IMT 強度プロトコルは 10 回の呼吸で構成されます。
検査中、副吸気筋活動は表面筋電図検査（sEMG）で測定され、横隔膜の厚さは超音波検査で評価されます。
反復測定 ANOVA は、将来の研究で最も効果的なトレーニング強度を決定するための統計分析に使用されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
36
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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None Selected
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Shenzhen、None Selected、中国
- Shenzhen Second People's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
脳卒中後の人および健康な成人
説明
脳卒中後の参加者の募集:
含める基準は次のとおりです。
- 虚血性脳卒中および/または出血性脳卒中の臨床診断。
- 年齢 18 歳以上。
- 脳卒中の期間は診断後 1 か月から 12 か月です。
- 適切な口唇閉塞を妨げる可能性のある顔面神経麻痺はありませんでした。
- 胸部または腹部の手術を受けていない。
- 口頭での指示を理解し、従うことができた。
- 安定した心臓状態。
- 呼吸器疾患の既往歴がないこと。
除外基準は次のとおりです。
- 急性心筋梗塞または急性心不全。
- 胸または腹部の激しい痛み。
- 重大な肺疾患の臨床徴候を伴う。
- 意識障害。
- 経鼻栄養チューブ、気管チューブ、および/または測定やトレーニングを妨げる何らかの症状がある患者。
健康な参加者の募集：
含める基準は次のとおりです。
- 年齢 18 歳以上。
- 胸部または腹部の手術を受けていない。
- 呼吸器疾患の既往歴がないこと。
除外基準は次のとおりです。
- 急性心筋梗塞または急性心不全。
- 胸または腹部の急性の痛み。
- 重大な肺疾患の臨床徴候を伴う。
- 不安定な高血圧、不整脈、または血圧や心拍数の変動などの不安定な心血管状態は、心臓の予後不良または昇圧剤の必要性を示しています。
- 妊娠中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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脳卒中参加者
脳卒中と診断され、すべての対象基準を満たす人々がこの研究に含まれます。
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各参加者は、研究を含めた後、最大吸気圧 (MIP) を測定するために肺機能検査を実行するように求められます。
ベースライン測定後、すべての参加者は、ノーズクリップを使用して鼻を保持し、圧力閾値吸気負荷装置（POWERbreathe、KH2、英国）を通じて口で呼吸することが求められます。
吸気圧は、MIP の 30%、40%、50%、60%、70%、または 80% にランダムな順序で設定されます。
各 MIP 強度プロトコルは 10 回の呼吸で構成されます。
収縮強度 (% MIP) の異なるプロトコル間では、休憩が許可されます。
検査中、胸鎖乳突筋の活動は表面筋電図検査（sEMG）で測定され、横隔膜の厚さは超音波検査で評価されます。
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健康な参加者
すべての対象基準を満たす健康な成人がこの研究に含まれます。
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各参加者は、研究を含めた後、最大吸気圧 (MIP) を測定するために肺機能検査を実行するように求められます。
ベースライン測定後、すべての参加者は、ノーズクリップを使用して鼻を保持し、圧力閾値吸気負荷装置（POWERbreathe、KH2、英国）を通じて口で呼吸することが求められます。
吸気圧は、MIP の 30%、40%、50%、60%、70%、または 80% にランダムな順序で設定されます。
各 MIP 強度プロトコルは 10 回の呼吸で構成されます。
収縮強度 (% MIP) の異なるプロトコル間では、休憩が許可されます。
検査中、胸鎖乳突筋の活動は表面筋電図検査（sEMG）で測定され、横隔膜の厚さは超音波検査で評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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横隔膜の濃厚化率
時間枠：データはベースライン時と各吸気筋トレーニング強度プロトコルの終了時に測定されます。
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横隔膜の肥厚率は、「（吸気終端における横隔膜の厚さ－呼気終端における厚さ）／呼気終端における厚さ」によって求められる。
横隔膜の厚さは超音波検査によって測定されます。
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データはベースライン時と各吸気筋トレーニング強度プロトコルの終了時に測定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胸鎖乳突筋の筋活性化
時間枠：データはベースライン時と各吸気筋トレーニング強度プロトコルの終了時に測定されます。
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表面筋電図検査は、各吸気筋トレーニング強度プロトコル中に副吸気筋 (胸鎖乳突筋) の活動を測定するために使用されます。
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データはベースライン時と各吸気筋トレーニング強度プロトコルの終了時に測定されます。
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知覚されたエクスターション・ボーグのスケール
時間枠：データは、各吸気筋トレーニング強度プロトコルの終了時に測定されます。
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これは 0 から 10 で定量化された垂直スケールであり、0 は症状がないことを表し、10 は最大の症状を表します。
ボーグ スコアは、運動強度の個人的な測定値を提供します。
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データは、各吸気筋トレーニング強度プロトコルの終了時に測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tsang William、Hong Kong Metropolitan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月2日
一次修了 (実際)
2024年8月17日
研究の完了 (実際)
2024年8月17日
試験登録日
最初に提出
2024年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月15日
最初の投稿 (実際)
2024年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月27日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- REC Reference No.:HE-OT2023/13
- Proj.Ref.No.: 2023/3007-R7052 (その他の助成金/資金番号：Research Donation Fund, Hong Kong Metropolitan University)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。