Virkningerne af inspiratoriske tryk på diafragmatisk kontraktion hos mennesker efter slagtilfælde
27. januar 2025 opdateret af: LIU FANG, Hong Kong Metropolitan University
Virkningerne af forskellige inspiratoriske tryk på diaphragmatisk tykkelsesfraktion og sternocleidomastoid muskelaktivering hos mennesker efter et slagtilfælde
Dette er et tværsnitsstudie for at bestemme den optimale inspiratoriske muskeltræningsintensitet (IMT) for slagtilfældeoverlevere.
Deltagerne vil trække vejret gennem en tryktærskel inspiratorisk belastningsenhed med varierende belastninger i tilfældig rækkefølge.
Hver IMT-intensitetsprotokol består af 10 vejrtrækninger.
Under testen vil den tilbehørsmæssige inspiratoriske muskelaktivitet blive målt med overfladeelektromyografi (sEMG), og membrantykkelsen vil blive brugt til at vurdere med ultralyd.
Gentagne foranstaltninger ANOVA vil blive brugt til statistisk analyse for at bestemme den mest effektive træningsintensitet til fremtidig undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
36
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Shenzhen, None Selected, Kina
- Shenzhen Second People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mennesker efter slagtilfælde og raske voksne
Beskrivelse
Rekruttering af deltagere efter et slagtilfælde:
Inklusionskriterierne er:
- klinisk diagnose af iskæmisk og/eller hæmoragisk slagtilfælde.
- alder ≥ 18 år.
- varigheden af slagtilfælde varierer fra 1 måned til 12 måneder efter diagnosen.
- havde ingen facialisparese, hvilket kunne forhindre korrekt labial okklusion.
- ikke havde gennemgået thorax- eller abdominaloperationer.
- kunne forstå og følge den verbale instruktion.
- stabile hjertetilstande.
- ingen tidligere historie med luftvejsproblemer.
Udelukkelseskriterierne er:
- akut myokardieinfarkt eller akut hjertesvigt.
- akutte smerter i brystet eller maven.
- med de kliniske tegn på signifikant lungesygdom.
- nedsat bevidsthed.
- patient med nasal ernæringssonde, trakealsonde og/eller en hvilken som helst tilstand, som forhindrer målingen eller træningen.
Rekruttering af raske deltagere:
Inklusionskriterierne er:
- alder ≥ 18 år.
- ikke havde gennemgået thorax- eller abdominaloperationer.
- ingen tidligere historie med luftvejsproblemer.
Udelukkelseskriterierne er:
- akut myokardieinfarkt eller akut hjertesvigt.
- akutte smerter i brystet eller maven.
- med de kliniske tegn på signifikant lungesygdom.
- ustabil hypertension, arytmier eller ustabile kardiovaskulære tilstande, såsom fluktuationer i blodtryk og hjertefrekvens, indikerer dårlig hjerteprognose eller behov for vasopressormedicin.
- gravid.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Slagtilfælde deltagere
Personer diagnosticeret med slagtilfælde og opfylder alle inklusionskriterier vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
|
Hver deltager vil blive bedt om at udføre lungefunktionstesten for at måle det maksimale inspiratoriske tryk (MIP) efter at have inkluderet undersøgelsen.
Efter basislinjemålingen vil alle deltagere blive bedt om at bruge en næseklemme til at holde næsen og trække vejret med munden gennem en tryktærskel inspiratorisk belastningsanordning (POWERbreathe, KH2, England).
Inspirationstrykket indstilles til 30 %, 40 %, 50 %, 60 %, 70 % eller 80 % af deres MIP i tilfældig rækkefølge.
Hver MIP-intensitetsprotokol består af 10 vejrtrækninger.
Hvile vil være tilladt mellem forskellige protokoller for kontraktionsintensitet (% MIP).
Under testen vil sternocleidomastoid muskelaktivitet blive målt med overfladeelektromyografi (sEMG), og membrantykkelsen vil blive brugt til at vurdere med ultralyd.
|
|
Sunde deltagere
Raske voksne, der opfylder alle inklusionskriterier, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
|
Hver deltager vil blive bedt om at udføre lungefunktionstesten for at måle det maksimale inspiratoriske tryk (MIP) efter at have inkluderet undersøgelsen.
Efter basislinjemålingen vil alle deltagere blive bedt om at bruge en næseklemme til at holde næsen og trække vejret med munden gennem en tryktærskel inspiratorisk belastningsanordning (POWERbreathe, KH2, England).
Inspirationstrykket indstilles til 30 %, 40 %, 50 %, 60 %, 70 % eller 80 % af deres MIP i tilfældig rækkefølge.
Hver MIP-intensitetsprotokol består af 10 vejrtrækninger.
Hvile vil være tilladt mellem forskellige protokoller for kontraktionsintensitet (% MIP).
Under testen vil sternocleidomastoid muskelaktivitet blive målt med overfladeelektromyografi (sEMG), og membrantykkelsen vil blive brugt til at vurdere med ultralyd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diafragmatisk fortykkelsesfraktion
Tidsramme: Data vil blive målt ved baseline og ved slutningen af hver protokol for intensitet af inspiratorisk muskeltræning;
|
Diafragmatisk fortykkelsesfraktion bestemmes af "(tykkelse af mellemgulvet ved endeindånding - tykkelse ved endeekspiratorisk)/tykkelse ved endeekspiratorisk".
Diafragmatisk tykkelse vil blive målt ved ultralyd.
|
Data vil blive målt ved baseline og ved slutningen af hver protokol for intensitet af inspiratorisk muskeltræning;
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelaktivering af sternocleidomastoidmuskelen
Tidsramme: Data vil blive målt ved baseline og ved slutningen af hver protokol for intensitet af inspiratorisk muskeltræning;
|
Overfladeelektromyografi vil blive brugt til at måle aktiviteten af den inspiratoriske muskulatur (sternocleidomastoideus) under hver protokol for træningsintensitet for inspiratorisk muskeltræning.
|
Data vil blive målt ved baseline og ved slutningen af hver protokol for intensitet af inspiratorisk muskeltræning;
|
|
Perceived Exertion Borg skala
Tidsramme: Data vil blive målt i slutningen af hver protokol for intensitet af inspiratorisk muskeltræning;
|
Dette er en lodret skala kvantificeret fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer ingen symptomer, og 10 repræsenterer de maksimale symptomer.
Borg-scoren giver en individuel måling af træningsintensiteten.
|
Data vil blive målt i slutningen af hver protokol for intensitet af inspiratorisk muskeltræning;
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tsang William, Hong Kong Metropolitan University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
17. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
20. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC Reference No.:HE-OT2023/13
- Proj.Ref.No.: 2023/3007-R7052 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Research Donation Fund, Hong Kong Metropolitan University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .