Влияние давления вдоха на сокращение диафрагмы у людей после инсульта
27 января 2025 г. обновлено: LIU FANG, Hong Kong Metropolitan University
Влияние различного давления вдоха на фракцию толщины диафрагмы и активацию грудино-ключично-сосцевидной мышцы у людей после инсульта
Это поперечное исследование для определения оптимальной интенсивности тренировки мышц вдоха (ИМТ) для людей, переживших инсульт.
Участники будут дышать через инспираторное нагрузочное устройство с порогом давления с различными нагрузками в случайном порядке.
Каждый протокол интенсивности IMT состоит из 10 вдохов.
Во время теста активность вспомогательных мышц вдоха будет измеряться с помощью поверхностной электромиографии (пЭМГ), а толщина диафрагмы будет использоваться для оценки с помощью ультразвукового исследования.
ANOVA с повторными измерениями будет использоваться для статистического анализа, чтобы определить наиболее эффективную интенсивность тренировок для будущих исследований.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
36
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
None Selected
-
Shenzhen, None Selected, Китай
- Shenzhen Second People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Люди после инсульта и здоровые взрослые
Описание
Набор участников после инсульта:
Критерии включения:
- клинический диагноз ишемического и/или геморрагического инсульта.
- возраст ≥ 18 лет.
- Продолжительность инсульта колеблется от 1 до 12 месяцев после постановки диагноза.
- у него не было паралича лицевого нерва, который мог бы препятствовать правильной окклюзии губ.
- не подвергался торакальным или абдоминальным операциям.
- мог понять и следовать устной инструкции.
- стабильное сердечное состояние.
- отсутствие предшествующей истории респираторных проблем.
Критериями исключения являются:
- острый инфаркт миокарда или острая сердечная недостаточность.
- острая боль в груди или животе.
- с клиническими признаками значительного легочного заболевания.
- сознание нарушено.
- пациент с назальной трубкой для кормления, трахеальной трубкой и/или каким-либо состоянием, препятствующим измерению или тренировке.
Набор здоровых участников:
Критерии включения:
- возраст ≥ 18 лет.
- не подвергался торакальным или абдоминальным операциям.
- отсутствие предшествующей истории респираторных проблем.
Критериями исключения являются:
- острый инфаркт миокарда или острая сердечная недостаточность.
- острая боль в груди или животе.
- с клиническими признаками значительного легочного заболевания.
- нестабильная гипертония, аритмии или нестабильные сердечно-сосудистые состояния, такие как колебания артериального давления и частоты сердечных сокращений, указывают на плохой сердечный прогноз или необходимость применения вазопрессорных препаратов.
- беременная.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники инсульта
В это исследование будут включены люди с диагнозом инсульт и соответствующие всем критериям включения.
|
После включения в исследование каждому участнику будет предложено выполнить тест функции легких для измерения максимального давления на вдохе (MIP).
После базового измерения всем участникам будет предложено использовать зажим для носа, чтобы удерживать нос, и дышать ртом через устройство загрузки вдоха с порогом давления (POWERbreathe, KH2, Англия).
Давление вдоха будет установлено на уровне 30%, 40%, 50%, 60%, 70% или 80% от MIP в случайном порядке.
Каждый протокол интенсивности MIP состоит из 10 вдохов.
Отдых будет разрешен между различными протоколами интенсивности сокращений (% MIP).
Во время теста активность грудино-ключично-сосцевидной мышцы будет измеряться с помощью поверхностной электромиографии (пЭМГ), а толщина диафрагмы будет использоваться для оценки с помощью ультразвукового исследования.
|
|
Здоровые участники
В это исследование будут включены здоровые взрослые, отвечающие всем критериям включения.
|
После включения в исследование каждому участнику будет предложено выполнить тест функции легких для измерения максимального давления на вдохе (MIP).
После базового измерения всем участникам будет предложено использовать зажим для носа, чтобы удерживать нос, и дышать ртом через устройство загрузки вдоха с порогом давления (POWERbreathe, KH2, Англия).
Давление вдоха будет установлено на уровне 30%, 40%, 50%, 60%, 70% или 80% от MIP в случайном порядке.
Каждый протокол интенсивности MIP состоит из 10 вдохов.
Отдых будет разрешен между различными протоколами интенсивности сокращений (% MIP).
Во время теста активность грудино-ключично-сосцевидной мышцы будет измеряться с помощью поверхностной электромиографии (пЭМГ), а толщина диафрагмы будет использоваться для оценки с помощью ультразвукового исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фракция утолщения диафрагмы
Временное ограничение: Данные будут измеряться в начале и в конце каждого протокола интенсивности тренировки мышц вдоха;
|
Фракция утолщения диафрагмы определяется по формуле «(толщина диафрагмы в конце вдоха - толщина в конце выдоха)/толщина в конце выдоха».
Толщина диафрагмы будет измерена с помощью УЗИ.
|
Данные будут измеряться в начале и в конце каждого протокола интенсивности тренировки мышц вдоха;
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активация мышц грудино-ключично-сосцевидной мышцы.
Временное ограничение: Данные будут измеряться в начале и в конце каждого протокола интенсивности тренировки мышц вдоха;
|
Поверхностная электромиография будет использоваться для измерения активности вспомогательных мышц вдоха (грудино-ключично-сосцевидных мышц) во время каждого протокола интенсивности тренировки мышц вдоха.
|
Данные будут измеряться в начале и в конце каждого протокола интенсивности тренировки мышц вдоха;
|
|
Воспринимаемая шкала Борга
Временное ограничение: Данные будут измеряться в конце каждого протокола интенсивности тренировки мышц вдоха;
|
Это вертикальная шкала, выраженная количественно от 0 до 10, где 0 означает отсутствие симптомов, а 10 — максимальное количество симптомов.
Оценка Борга обеспечивает индивидуальное измерение интенсивности упражнений.
|
Данные будут измеряться в конце каждого протокола интенсивности тренировки мышц вдоха;
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tsang William, Hong Kong Metropolitan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC Reference No.:HE-OT2023/13
- Proj.Ref.No.: 2023/3007-R7052 (Другой номер гранта/финансирования: Research Donation Fund, Hong Kong Metropolitan University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .