Effekten av inspirasjonstrykk på diafragmatisk sammentrekning hos mennesker etter hjerneslag
27. januar 2025 oppdatert av: LIU FANG, Hong Kong Metropolitan University
Effektene av forskjellige inspirasjonstrykk på diafragmatykkelsesfraksjonen og sternocleidomastoid muskelaktivering hos mennesker etter hjerneslag
Dette er en tverrsnittsstudie for å bestemme den optimale intensiteten av inspiratorisk muskeltrening (IMT) for slagoverlevere.
Deltakerne vil puste gjennom en trykkterskel inspiratorisk belastningsanordning med varierende belastning i tilfeldig rekkefølge.
Hver IMT-intensitetsprotokoll består av 10 åndedrag.
Under testen vil tilbehør inspiratorisk muskelaktivitet bli målt med overflateelektromyografi (sEMG) og diafragmatykkelse vil bli brukt for å vurdere med ultralyd.
Gjentatte målinger ANOVA vil bli brukt for statistisk analyse for å bestemme den mest effektive treningsintensiteten for fremtidige studier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
36
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Shenzhen, None Selected, Kina
- Shenzhen Second People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mennesker etter hjerneslag og friske voksne
Beskrivelse
Rekruttering av deltakere etter hjerneslag:
Inkluderingskriteriene er:
- klinisk diagnose av iskemisk og/eller hemorragisk hjerneslag.
- alder ≥ 18 år.
- varigheten av hjerneslag varierer fra 1 måned til 12 måneder etter diagnosen.
- hadde ingen ansiktsparese, noe som kunne forhindre skikkelig labial okklusjon.
- ikke hadde gjennomgått thorax- eller abdominal kirurgi.
- kunne forstå og følge den verbale instruksjonen.
- stabile hjertetilstander.
- ingen tidligere historie med luftveisproblemer.
Ekskluderingskriteriene er:
- akutt hjerteinfarkt eller akutt hjertesvikt.
- akutte smerter i brystet eller magen.
- med kliniske tegn på betydelig lungesykdom.
- svekket bevissthet.
- pasient med nasal ernæringssonde, trakealsonde og/eller en hvilken som helst tilstand som hindrer målingen eller treningen.
Rekruttering av friske deltakere:
Inkluderingskriteriene er:
- alder ≥ 18 år.
- ikke hadde gjennomgått thorax- eller abdominal kirurgi.
- ingen tidligere historie med luftveisproblemer.
Ekskluderingskriteriene er:
- akutt hjerteinfarkt eller akutt hjertesvikt.
- akutte smerter i brystet eller magen.
- med kliniske tegn på betydelig lungesykdom.
- ustabil hypertensjon, arytmier eller ustabile kardiovaskulære tilstander, slik som svingninger i blodtrykk og hjertefrekvens, indikerer dårlig hjerteprognose eller behov for vasopressormedisiner.
- gravid.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Slagdeltakere
Personer med diagnosen hjerneslag og som oppfyller alle inklusjonskriterier vil bli inkludert i denne studien.
|
Hver deltaker vil bli bedt om å utføre lungefunksjonstesten for å måle maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) etter å ha inkludert studien.
Etter grunnlinjemålingen vil alle deltakere bli bedt om å bruke en neseklemme for å holde nesen og puste med munnen gjennom en trykkterskel inspiratorisk belastningsanordning (POWERbreathe, KH2, England).
Inspirasjonstrykket vil bli satt til 30 %, 40 %, 50 %, 60 %, 70 % eller 80 % av deres MIP, i tilfeldig rekkefølge.
Hver MIP-intensitetsprotokoll består av 10 pust.
Hvile vil være tillatt mellom forskjellige protokoller for kontraksjonsintensitet (% MIP).
Under testen vil sternocleidomastoid muskelaktivitet bli målt med overflateelektromyografi (sEMG) og diafragmatykkelse vil bli brukt til å vurdere med ultralyd.
|
|
Friske deltakere
Friske voksne som oppfyller alle inklusjonskriterier vil bli inkludert i denne studien.
|
Hver deltaker vil bli bedt om å utføre lungefunksjonstesten for å måle maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) etter å ha inkludert studien.
Etter grunnlinjemålingen vil alle deltakere bli bedt om å bruke en neseklemme for å holde nesen og puste med munnen gjennom en trykkterskel inspiratorisk belastningsanordning (POWERbreathe, KH2, England).
Inspirasjonstrykket vil bli satt til 30 %, 40 %, 50 %, 60 %, 70 % eller 80 % av deres MIP, i tilfeldig rekkefølge.
Hver MIP-intensitetsprotokoll består av 10 pust.
Hvile vil være tillatt mellom forskjellige protokoller for kontraksjonsintensitet (% MIP).
Under testen vil sternocleidomastoid muskelaktivitet bli målt med overflateelektromyografi (sEMG) og diafragmatykkelse vil bli brukt til å vurdere med ultralyd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diafragmatisk fortykningsfraksjon
Tidsramme: Data vil bli målt ved baseline og på slutten av hver inspiratorisk muskeltreningsintensitetsprotokoll;
|
Diafragmatisk fortykningsfraksjon bestemmes av "(tykkelse av diafragma ved endeinspiratorisk - tykkelse ved endeekspiratorisk)/tykkelse ved endeekspiratorisk".
Diafragmatisk tykkelse vil bli målt ved ultralyd.
|
Data vil bli målt ved baseline og på slutten av hver inspiratorisk muskeltreningsintensitetsprotokoll;
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelaktivering av sternocleidomastoideusmuskelen
Tidsramme: Data vil bli målt ved baseline og på slutten av hver inspiratorisk muskeltreningsintensitetsprotokoll;
|
Overflateelektromyografi vil bli brukt til å måle aktiviteten for inspirasjonsmuskulatur (sternocleidomastoideus) under hver treningsintensitetsprotokoll for inspiratorisk muskel.
|
Data vil bli målt ved baseline og på slutten av hver inspiratorisk muskeltreningsintensitetsprotokoll;
|
|
Opplevd Exertion Borg-skala
Tidsramme: Data vil bli målt på slutten av hver inspiratorisk muskeltreningsintensitetsprotokoll;
|
Dette er en vertikal skala kvantifisert fra 0 til 10, der 0 representerer ingen symptomer, og 10 representerer maksimale symptomer.
Borg-score gir en individuell måling av treningsintensiteten.
|
Data vil bli målt på slutten av hver inspiratorisk muskeltreningsintensitetsprotokoll;
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tsang William, Hong Kong Metropolitan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
17. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
17. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC Reference No.:HE-OT2023/13
- Proj.Ref.No.: 2023/3007-R7052 (Annet stipend/finansieringsnummer: Research Donation Fund, Hong Kong Metropolitan University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .