Gli effetti delle pressioni inspiratorie sulla contrazione diaframmatica nelle persone dopo un ictus
25 marzo 2024 aggiornato da: Hong Kong Metropolitan University
Gli effetti di diverse pressioni inspiratorie sulla frazione dello spessore diaframmatico e sull'attivazione del muscolo sternocleidomastoideo nelle persone dopo un ictus
Questo è uno studio trasversale per determinare l'intensità ottimale dell'allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) per i sopravvissuti all'ictus.
I partecipanti respireranno attraverso un dispositivo di caricamento inspiratorio con soglia di pressione con carichi variabili in ordine casuale.
Ciascun protocollo di intensità IMT è composto da 10 respiri.
Durante il test, l'attività dei muscoli inspiratori accessori verrà misurata con l'elettromiografia di superficie (sEMG) e lo spessore del diaframma verrà valutato con l'ecografia.
L'ANOVA a misure ripetute verrà utilizzata per l'analisi statistica per determinare l'intensità di allenamento più efficace per studi futuri.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
130
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Fang LIU
- Numero di telefono: +8613603049475
- Email: s1350035@live.hkmu.edu.hk
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Persone dopo un ictus e adulti sani
Descrizione
Reclutamento dei partecipanti dopo un ictus:
I criteri di inclusione sono:
- diagnosi clinica di ictus ischemico e/o emorragico.
- età ≥ 18 anni.
- la durata dell'ictus varia da 1 mese a 12 mesi dopo la diagnosi.
- non aveva paralisi facciale, il che potrebbe impedire la corretta occlusione labiale.
- non avevano subito interventi chirurgici toracici o addominali.
- potrebbe comprendere e seguire le istruzioni verbali.
- condizioni cardiache stabili.
- nessuna storia precedente di problemi respiratori.
I criteri di esclusione sono:
- infarto miocardico acuto o insufficienza cardiaca acuta.
- dolore acuto al torace o all'addome.
- con i segni clinici di una malattia polmonare significativa.
- coscienza compromessa.
- paziente con tubo di alimentazione nasale, tubo tracheale e/o qualsiasi condizione che impedisca la misurazione o l'addestramento.
Reclutamento di partecipanti sani:
I criteri di inclusione sono:
- età ≥ 18 anni.
- non avevano subito interventi chirurgici toracici o addominali.
- nessuna storia precedente di problemi respiratori.
I criteri di esclusione sono:
- infarto miocardico acuto o insufficienza cardiaca acuta.
- dolore acuto al petto o addominale.
- con i segni clinici di una malattia polmonare significativa.
- ipertensione instabile, aritmie o condizioni cardiovascolari instabili, come fluttuazioni della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca, indicano una prognosi cardiaca sfavorevole o la necessità di farmaci vasopressori.
- incinta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Partecipanti all'ictus
Saranno incluse in questo studio le persone con diagnosi di ictus e che soddisfano tutti i criteri di inclusione.
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A ciascun partecipante verrà chiesto di eseguire il test di funzionalità polmonare per misurare la pressione inspiratoria massima (MIP) dopo aver incluso lo studio.
Dopo la misurazione di base, a tutti i partecipanti verrà richiesto di utilizzare una clip per il naso per tenere il naso e respirare con la bocca attraverso un dispositivo di carico inspiratorio con soglia di pressione (POWERbreathe, KH2, Inghilterra).
La pressione inspiratoria verrà impostata al 30%, 40%, 50%, 60%, 70% o 80% della MIP, in ordine casuale.
Ciascun protocollo di intensità MIP è composto da 10 respiri.
Il riposo sarà consentito tra diversi protocolli di intensità di contrazione (% MIP).
Durante il test, l'attività del muscolo sternocleidomastoideo verrà misurata mediante elettromiografia di superficie (sEMG) e lo spessore del diaframma verrà valutato mediante ecografia.
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Partecipanti sani
In questo studio saranno inclusi adulti sani che soddisfano tutti i criteri di inclusione.
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A ciascun partecipante verrà chiesto di eseguire il test di funzionalità polmonare per misurare la pressione inspiratoria massima (MIP) dopo aver incluso lo studio.
Dopo la misurazione di base, a tutti i partecipanti verrà richiesto di utilizzare una clip per il naso per tenere il naso e respirare con la bocca attraverso un dispositivo di carico inspiratorio con soglia di pressione (POWERbreathe, KH2, Inghilterra).
La pressione inspiratoria verrà impostata al 30%, 40%, 50%, 60%, 70% o 80% della MIP, in ordine casuale.
Ciascun protocollo di intensità MIP è composto da 10 respiri.
Il riposo sarà consentito tra diversi protocolli di intensità di contrazione (% MIP).
Durante il test, l'attività del muscolo sternocleidomastoideo verrà misurata mediante elettromiografia di superficie (sEMG) e lo spessore del diaframma verrà valutato mediante ecografia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frazione di ispessimento diaframmatico
Lasso di tempo: I dati verranno misurati al basale e alla fine di ciascun protocollo di intensità di allenamento dei muscoli inspiratori;
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La frazione di ispessimento diaframmatico è determinata da "(spessore del diaframma a fine inspirazione - spessore a fine espirazione)/spessore a fine espirazione".
Lo spessore diaframmatico sarà misurato mediante ecografia.
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I dati verranno misurati al basale e alla fine di ciascun protocollo di intensità di allenamento dei muscoli inspiratori;
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attivazione muscolare del muscolo sternocleidomastoideo
Lasso di tempo: I dati verranno misurati al basale e alla fine di ciascun protocollo di intensità di allenamento dei muscoli inspiratori;
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L'elettromiografia di superficie verrà utilizzata per misurare l'attività dei muscoli inspiratori accessori (muscoli sternocleidomastoidei) durante ciascun protocollo di intensità di allenamento dei muscoli inspiratori.
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I dati verranno misurati al basale e alla fine di ciascun protocollo di intensità di allenamento dei muscoli inspiratori;
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Scala Borg dello sforzo percepito
Lasso di tempo: I dati verranno misurati alla fine di ciascun protocollo di intensità di allenamento dei muscoli inspiratori;
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Si tratta di una scala verticale quantificata da 0 a 10, dove 0 rappresenta l'assenza di sintomi e 10 rappresenta i sintomi massimi.
Il punteggio Borg fornisce una misurazione individuale dell'intensità dell'esercizio.
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I dati verranno misurati alla fine di ciascun protocollo di intensità di allenamento dei muscoli inspiratori;
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tsang William, Hong Kong Metropolitan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
30 novembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
20 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC Reference No.:HE-OT2023/13
- Proj.Ref.No.: 2023/3007-R7052 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Research Donation Fund, Hong Kong Metropolitan University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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