Os efeitos das pressões inspiratórias na contração diafragmática em pessoas após acidente vascular cerebral
27 de janeiro de 2025 atualizado por: LIU FANG, Hong Kong Metropolitan University
Os efeitos de diferentes pressões inspiratórias na fração de espessura diafragmática e na ativação do músculo esternocleidomastóideo em pessoas após acidente vascular cerebral
Este é um estudo transversal para determinar a intensidade ideal de treinamento muscular inspiratório (TMI) para sobreviventes de AVC.
Os participantes respirarão através de um dispositivo de carga inspiratória de limiar de pressão com cargas variadas em ordem aleatória.
Cada protocolo de intensidade IMT consiste em 10 respirações.
Durante o teste, a atividade muscular inspiratória acessória será medida com eletromiografia de superfície (sEMG) e a espessura do diafragma será avaliada com ultrassonografia.
ANOVA de medidas repetidas será usada para análise estatística para determinar a intensidade de treinamento mais eficaz para estudos futuros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
36
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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None Selected
-
Shenzhen, None Selected, China
- Shenzhen Second People's Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pessoas após acidente vascular cerebral e adultos saudáveis
Descrição
Recrutamento de participantes após acidente vascular cerebral:
Os critérios de inclusão são:
- diagnóstico clínico de acidente vascular cerebral isquêmico e/ou hemorrágico.
- idade ≥ 18 anos.
- a duração do AVC varia de 1 mês a 12 meses após o diagnóstico.
- não apresentava paralisia facial, o que poderia impedir a oclusão labial adequada.
- não foram submetidos a cirurgia torácica ou abdominal.
- poderia compreender e seguir as instruções verbais.
- condições cardíacas estáveis.
- sem história prévia de problemas respiratórios.
Os critérios de exclusão são:
- infarto agudo do miocárdio ou insuficiência cardíaca aguda.
- dor aguda no peito ou abdominal.
- com sinais clínicos de doença pulmonar significativa.
- consciência prejudicada.
- paciente com sonda de alimentação nasal, sonda traqueal e/ou qualquer condição que impeça a medição ou treinamento.
Recrutamento de participantes saudáveis:
Os critérios de inclusão são:
- idade ≥ 18 anos.
- não foram submetidos a cirurgia torácica ou abdominal.
- sem história prévia de problemas respiratórios.
Os critérios de exclusão são:
- infarto agudo do miocárdio ou insuficiência cardíaca aguda.
- dor aguda no peito ou abdominal.
- com sinais clínicos de doença pulmonar significativa.
- hipertensão instável, arritmias ou condições cardiovasculares instáveis, como flutuações na pressão arterial e na frequência cardíaca, indicam mau prognóstico cardíaco ou necessidade de medicamentos vasopressores.
- grávida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Participantes de AVC
Pessoas com diagnóstico de acidente vascular cerebral e que atendam a todos os critérios de inclusão serão incluídas neste estudo.
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Cada participante será solicitado a realizar o teste de função pulmonar para medir a pressão inspiratória máxima (PImáx) após a inclusão do estudo.
Após a medição da linha de base, todos os participantes serão solicitados a usar um clipe nasal para segurar o nariz e respirar pela boca através de um dispositivo de carga inspiratória com limite de pressão (POWERbreathe, KH2, Inglaterra).
A pressão inspiratória será definida em 30%, 40%, 50%, 60%, 70% ou 80% da PImáx, em ordem aleatória.
Cada protocolo de intensidade MIP consiste em 10 respirações.
O repouso será permitido entre diferentes protocolos de intensidade de contração (%PImáx).
Durante o teste, a atividade do músculo esternocleidomastóideo será medida com eletromiografia de superfície (sEMG) e a espessura do diafragma será avaliada com ultrassonografia.
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Participantes saudáveis
Adultos saudáveis que atendam a todos os critérios de inclusão serão incluídos neste estudo.
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Cada participante será solicitado a realizar o teste de função pulmonar para medir a pressão inspiratória máxima (PImáx) após a inclusão do estudo.
Após a medição da linha de base, todos os participantes serão solicitados a usar um clipe nasal para segurar o nariz e respirar pela boca através de um dispositivo de carga inspiratória com limite de pressão (POWERbreathe, KH2, Inglaterra).
A pressão inspiratória será definida em 30%, 40%, 50%, 60%, 70% ou 80% da PImáx, em ordem aleatória.
Cada protocolo de intensidade MIP consiste em 10 respirações.
O repouso será permitido entre diferentes protocolos de intensidade de contração (%PImáx).
Durante o teste, a atividade do músculo esternocleidomastóideo será medida com eletromiografia de superfície (sEMG) e a espessura do diafragma será avaliada com ultrassonografia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fração de espessamento diafragmático
Prazo: Os dados serão medidos no início e ao final de cada protocolo de intensidade de treinamento muscular inspiratório;
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A fração de espessamento diafragmático é determinada por "(espessura do diafragma no final da inspiração - espessura no final da expiração)/espessura no final da expiração".
A espessura diafragmática será medida por ultrassonografia.
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Os dados serão medidos no início e ao final de cada protocolo de intensidade de treinamento muscular inspiratório;
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ativação muscular do músculo esternocleidomastóideo
Prazo: Os dados serão medidos no início e ao final de cada protocolo de intensidade de treinamento muscular inspiratório;
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A eletromiografia de superfície será usada para medir a atividade dos músculos inspiratórios acessórios (músculos esternocleidomastóideos) durante cada protocolo de intensidade de treinamento muscular inspiratório.
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Os dados serão medidos no início e ao final de cada protocolo de intensidade de treinamento muscular inspiratório;
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Escala de Esforço Percebido de Borg
Prazo: Os dados serão medidos ao final de cada protocolo de intensidade de treinamento muscular inspiratório;
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Esta é uma escala vertical quantificada de 0 a 10, onde 0 representa nenhum sintoma e 10 representa o máximo de sintomas.
A pontuação de Borg fornece uma medida individual da intensidade do exercício.
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Os dados serão medidos ao final de cada protocolo de intensidade de treinamento muscular inspiratório;
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tsang William, Hong Kong Metropolitan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
17 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
17 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC Reference No.:HE-OT2023/13
- Proj.Ref.No.: 2023/3007-R7052 (Número de outro subsídio/financiamento: Research Donation Fund, Hong Kong Metropolitan University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .