Wpływ ciśnienia wdechowego na skurcz przepony u osób po udarze
27 stycznia 2025 zaktualizowane przez: LIU FANG, Hong Kong Metropolitan University
Wpływ różnych ciśnień wdechowych na frakcję grubości przepony i aktywację mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego u osób po udarze mózgu
Jest to badanie przekrojowe mające na celu określenie optymalnej intensywności treningu mięśni wdechowych (IMT) u osób po udarze.
Uczestnicy będą oddychać przez wdechowe urządzenie ładujące o progu ciśnienia z różnymi obciążeniami w losowej kolejności.
Każdy protokół intensywności IMT składa się z 10 oddechów.
Podczas badania mierzona będzie aktywność dodatkowych mięśni wdechowych za pomocą elektromiografii powierzchniowej (sEMG), a grubość przepony będzie oceniana za pomocą ultrasonografii.
Do analizy statystycznej w celu określenia najbardziej efektywnej intensywności treningu na potrzeby przyszłych badań zostanie wykorzystana analiza ANOVA z powtarzanymi pomiarami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
None Selected
-
Shenzhen, None Selected, Chiny
- Shenzhen Second People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby po udarze mózgu i zdrowi dorośli
Opis
Rekrutacja uczestników po udarze mózgu:
Kryteria włączenia to:
- diagnostyka kliniczna udaru niedokrwiennego i/lub krwotocznego.
- wiek ≥ 18 lat.
- Czas trwania udaru wynosi od 1 miesiąca do 12 miesięcy od rozpoznania.
- nie cierpiał na porażenie nerwu twarzowego, które mogłoby uniemożliwiać prawidłową okluzję warg.
- nie przeszedł operacji klatki piersiowej ani jamy brzusznej.
- potrafił zrozumieć i zastosować się do poleceń ustnych.
- stabilne warunki kardiologiczne.
- brak wcześniejszych problemów z oddychaniem.
Kryteria wykluczenia to:
- ostry zawał mięśnia sercowego lub ostra niewydolność serca.
- ostry ból w klatce piersiowej lub brzuchu.
- z klinicznymi objawami istotnej choroby płuc.
- zaburzona świadomość.
- pacjent z rurką do karmienia przez nos, rurką dotchawiczą i/lub jakimkolwiek stanem uniemożliwiającym pomiar lub trening.
Rekrutacja zdrowych uczestników:
Kryteria włączenia to:
- wiek ≥ 18 lat.
- nie przeszedł operacji klatki piersiowej ani jamy brzusznej.
- brak wcześniejszych problemów z oddychaniem.
Kryteria wykluczenia to:
- ostry zawał mięśnia sercowego lub ostra niewydolność serca.
- ostry ból w klatce piersiowej lub brzuchu.
- z klinicznymi objawami istotnej choroby płuc.
- niestabilne nadciśnienie, zaburzenia rytmu lub niestabilne stany sercowo-naczyniowe, takie jak wahania ciśnienia krwi i częstości akcji serca, wskazują na złe rokowanie kardiologiczne lub konieczność stosowania leków wazopresyjnych.
- w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy udaru
Do badania zostaną włączone osoby, u których zdiagnozowano udar mózgu i spełniające wszystkie kryteria włączenia.
|
Po włączeniu badania każdy uczestnik zostanie poproszony o wykonanie testu czynności płuc w celu zmierzenia maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP).
Po dokonaniu pomiaru podstawowego wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o użycie zacisku na nos do przytrzymywania nosa i oddychanie ustami za pomocą wdechowego urządzenia ładującego o progu ciśnienia (POWERbreathe, KH2, Anglia).
Ciśnienie wdechowe zostanie ustawione na 30%, 40%, 50%, 60%, 70% lub 80% ich MIP, w losowej kolejności.
Każdy protokół intensywności MIP składa się z 10 oddechów.
Odpoczynek będzie dozwolony pomiędzy różnymi protokołami intensywności skurczów (% MIP).
Podczas badania mierzona będzie aktywność mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego za pomocą elektromiografii powierzchniowej (sEMG), a grubość przepony będzie oceniana za pomocą ultrasonografii.
|
|
Zdrowi uczestnicy
Do badania zostaną włączone zdrowe osoby dorosłe spełniające wszystkie kryteria włączenia.
|
Po włączeniu badania każdy uczestnik zostanie poproszony o wykonanie testu czynności płuc w celu zmierzenia maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP).
Po dokonaniu pomiaru podstawowego wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o użycie zacisku na nos do przytrzymywania nosa i oddychanie ustami za pomocą wdechowego urządzenia ładującego o progu ciśnienia (POWERbreathe, KH2, Anglia).
Ciśnienie wdechowe zostanie ustawione na 30%, 40%, 50%, 60%, 70% lub 80% ich MIP, w losowej kolejności.
Każdy protokół intensywności MIP składa się z 10 oddechów.
Odpoczynek będzie dozwolony pomiędzy różnymi protokołami intensywności skurczów (% MIP).
Podczas badania mierzona będzie aktywność mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego za pomocą elektromiografii powierzchniowej (sEMG), a grubość przepony będzie oceniana za pomocą ultrasonografii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frakcja zagęszczająca przeponę
Ramy czasowe: Dane będą mierzone na początku i na końcu każdego protokołu intensywności treningu mięśni wdechowych;
|
Frakcję zagęszczającą przeponę określa się jako „(grubość przepony na końcu wdechu – grubość na końcu wydechu)/grubość na końcu wydechu”.
Grubość przepony będzie mierzona za pomocą ultrasonografii.
|
Dane będą mierzone na początku i na końcu każdego protokołu intensywności treningu mięśni wdechowych;
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywacja mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego
Ramy czasowe: Dane będą mierzone na początku i na końcu każdego protokołu intensywności treningu mięśni wdechowych;
|
Elektromiografia powierzchniowa zostanie wykorzystana do pomiaru aktywności dodatkowych mięśni wdechowych (mięśni mostkowo-obojczykowo-sutkowych) podczas każdego protokołu intensywności treningu mięśni wdechowych.
|
Dane będą mierzone na początku i na końcu każdego protokołu intensywności treningu mięśni wdechowych;
|
|
Skala postrzeganego wysiłku Borga
Ramy czasowe: Dane będą mierzone na końcu każdego protokołu intensywności treningu mięśni wdechowych;
|
Jest to skala pionowa, wyrażająca się ilościowo od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak objawów, a 10 oznacza maksymalne objawy.
Wynik Borga umożliwia indywidualny pomiar intensywności ćwiczeń.
|
Dane będą mierzone na końcu każdego protokołu intensywności treningu mięśni wdechowych;
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tsang William, Hong Kong Metropolitan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC Reference No.:HE-OT2023/13
- Proj.Ref.No.: 2023/3007-R7052 (Inny numer grantu/finansowania: Research Donation Fund, Hong Kong Metropolitan University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .