Hengityspaineiden vaikutukset pallean supistumiseen aivohalvauksen jälkeen
maanantai 27. tammikuuta 2025 päivittänyt: LIU FANG, Hong Kong Metropolitan University
Erilaisten sisäänhengityspaineiden vaikutukset pallean paksuusfraktioon ja Sternocleidomastoid-lihaksen aktivaatioon ihmisillä aivohalvauksen jälkeen
Tämä on poikkileikkaustutkimus, jolla määritetään optimaalinen sisäänhengityslihasharjoittelun (IMT) intensiteetti aivohalvauksesta selviytyneille.
Osallistujat hengittävät painekynnyksen sisäänhengityksen kuormituslaitteen kautta vaihtelevilla kuormilla satunnaisessa järjestyksessä.
Jokainen IMT-intensiteettiprotokolla koostuu 10 hengityksestä.
Testin aikana lisähengityslihasten aktiivisuutta mitataan pintaelektromyografialla (sEMG) ja pallean paksuutta käytetään ultraäänitutkimuksella.
Toistuvien mittausten ANOVAa käytetään tilastolliseen analyysiin tehokkaimman harjoittelun intensiteetin määrittämiseksi tulevaa tutkimusta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
None Selected
-
Shenzhen, None Selected, Kiina
- Shenzhen Second People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ihmiset aivohalvauksen jälkeen ja terveet aikuiset
Kuvaus
Osallistujien rekrytointi aivohalvauksen jälkeen:
Osallistumiskriteerit ovat:
- iskeemisen ja/tai hemorragisen aivohalvauksen kliininen diagnoosi.
- ikä ≥ 18 vuotta.
- aivohalvauksen kesto vaihtelee 1 kuukaudesta 12 kuukauteen diagnoosin jälkeen.
- hänellä ei ollut kasvohalvausta, mikä saattoi estää oikean huuleen tukkeutumisen.
- hänelle ei ole tehty rinta- tai vatsaleikkausta.
- voisi ymmärtää ja noudattaa suullisia ohjeita.
- vakaat sydänolosuhteet.
- ei aikaisempaa hengitysvaikeuksia.
Poissulkemiskriteerit ovat:
- akuutti sydäninfarkti tai akuutti sydämen vajaatoiminta.
- akuutti kipu rinnassa tai vatsassa.
- joilla on merkittävän keuhkosairauden kliiniset oireet.
- tajunta heikentynyt.
- potilaalla, jolla on nenänsyöttöletku, henkitorvi ja/tai mikä tahansa tila, joka estää mittauksen tai harjoittelun.
Terveiden osallistujien rekrytointi:
Osallistumiskriteerit ovat:
- ikä ≥ 18 vuotta.
- hänelle ei ole tehty rinta- tai vatsaleikkausta.
- ei aikaisempaa hengitysvaikeuksia.
Poissulkemiskriteerit ovat:
- akuutti sydäninfarkti tai akuutti sydämen vajaatoiminta.
- akuutti kipu rinnassa tai vatsassa.
- joilla on merkittävän keuhkosairauden kliiniset oireet.
- epävakaa verenpaine, rytmihäiriöt tai epästabiilit sydän- ja verisuonitilat, kuten verenpaineen ja sykkeen vaihtelut, osoittavat huonoa sydänennustetta tai vasopressorilääkkeiden tarvetta.
- raskaana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aivohalvauksen osallistujat
Ihmiset, joilla on diagnosoitu aivohalvaus ja jotka täyttävät kaikki osallistumiskriteerit, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
|
Jokaista osallistujaa pyydetään suorittamaan keuhkojen toimintatesti maksimaalisen sisäänhengityspaineen (MIP) mittaamiseksi tutkimuksen mukaan lukien.
Perustason mittauksen jälkeen kaikkia osallistujia pyydetään pitämään nenästä kiinni nenäpidikkeellä ja hengittämään suulla painekynnyksen sisäänhengityslatauslaitteen (POWERbreathe, KH2, Englanti) kautta.
Sisäänhengityspaine asetetaan arvoon 30 %, 40 %, 50 %, 60 %, 70 % tai 80 % niiden MIP:stä satunnaisessa järjestyksessä.
Jokainen MIP-intensiteettiprotokolla koostuu 10 hengityksestä.
Lepo sallitaan eri supistumisintensiteetin protokollien välillä (% MIP).
Testin aikana sternocleidomastoid lihasten aktiivisuutta mitataan pintaelektromyografialla (sEMG) ja pallean paksuutta käytetään ultraäänitutkimuksella.
|
|
Terveet osallistujat
Terveet aikuiset, jotka täyttävät kaikki osallistumiskriteerit, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
|
Jokaista osallistujaa pyydetään suorittamaan keuhkojen toimintatesti maksimaalisen sisäänhengityspaineen (MIP) mittaamiseksi tutkimuksen mukaan lukien.
Perustason mittauksen jälkeen kaikkia osallistujia pyydetään pitämään nenästä kiinni nenäpidikkeellä ja hengittämään suulla painekynnyksen sisäänhengityslatauslaitteen (POWERbreathe, KH2, Englanti) kautta.
Sisäänhengityspaine asetetaan arvoon 30 %, 40 %, 50 %, 60 %, 70 % tai 80 % niiden MIP:stä satunnaisessa järjestyksessä.
Jokainen MIP-intensiteettiprotokolla koostuu 10 hengityksestä.
Lepo sallitaan eri supistumisintensiteetin protokollien välillä (% MIP).
Testin aikana sternocleidomastoid lihasten aktiivisuutta mitataan pintaelektromyografialla (sEMG) ja pallean paksuutta käytetään ultraäänitutkimuksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diafragmaattinen paksuusfraktio
Aikaikkuna: Tiedot mitataan lähtötilanteessa ja jokaisen sisäänhengityslihaksen harjoitusintensiteettiprotokollan lopussa;
|
Kalvon paksuusfraktio määritetään "(kalvon paksuus sisäänhengityksen lopussa - paksuus uloshengityksen lopussa) / paksuus uloshengityksen lopussa".
Diafragman paksuus mitataan ultraäänellä.
|
Tiedot mitataan lähtötilanteessa ja jokaisen sisäänhengityslihaksen harjoitusintensiteettiprotokollan lopussa;
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sternocleidomastoid-lihaksen lihasaktivaatio
Aikaikkuna: Tiedot mitataan lähtötilanteessa ja jokaisen sisäänhengityslihaksen harjoitusintensiteettiprotokollan lopussa;
|
Pintaelektromografiaa käytetään mittaamaan lisähengityslihasten (sternocleidomastoid lihasten) aktiivisuutta jokaisen sisäänhengityslihaksen harjoitusintensiteettiprotokollan aikana.
|
Tiedot mitataan lähtötilanteessa ja jokaisen sisäänhengityslihaksen harjoitusintensiteettiprotokollan lopussa;
|
|
Koetun rasituksen Borgin asteikko
Aikaikkuna: Tiedot mitataan jokaisen sisäänhengityslihaksen harjoitusintensiteettiprotokollan lopussa;
|
Tämä on pystysuora asteikko, joka on kvantifioitu välillä 0–10, jossa 0 tarkoittaa, että ei oireita, ja 10 edustaa oireiden enimmäismäärää.
Borg-pistemäärä antaa yksilöllisen mittauksen harjoituksen intensiteetistä.
|
Tiedot mitataan jokaisen sisäänhengityslihaksen harjoitusintensiteettiprotokollan lopussa;
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tsang William, Hong Kong Metropolitan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 2. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 17. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 17. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC Reference No.:HE-OT2023/13
- Proj.Ref.No.: 2023/3007-R7052 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Research Donation Fund, Hong Kong Metropolitan University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .