Die Auswirkungen des Inspirationsdrucks auf die Zwerchfellkontraktion bei Menschen nach einem Schlaganfall
27. Januar 2025 aktualisiert von: LIU FANG, Hong Kong Metropolitan University
Die Auswirkungen unterschiedlicher Inspirationsdrücke auf den Zwerchfelldickenanteil und die Sternocleidomastoideusmuskelaktivierung bei Menschen nach einem Schlaganfall
Dies ist eine Querschnittsstudie zur Bestimmung der optimalen Intensität des inspiratorischen Muskeltrainings (IMT) für Schlaganfallüberlebende.
Die Teilnehmer atmen durch ein inspiratorisches Belastungsgerät mit Druckschwelle und unterschiedlichen Belastungen in zufälliger Reihenfolge.
Jedes IMT-Intensitätsprotokoll besteht aus 10 Atemzügen.
Während des Tests wird die Aktivität der akzessorischen Inspirationsmuskulatur mittels Oberflächenelektromyographie (sEMG) gemessen und die Zwerchfelldicke wird zur Beurteilung mittels Ultraschall herangezogen.
Die ANOVA mit wiederholten Messungen wird für die statistische Analyse verwendet, um die effektivste Trainingsintensität für zukünftige Studien zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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None Selected
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Shenzhen, None Selected, China
- Shenzhen Second People's Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Menschen nach Schlaganfall und gesunde Erwachsene
Beschreibung
Rekrutierung von Teilnehmern nach einem Schlaganfall:
Die Einschlusskriterien sind:
- klinische Diagnose eines ischämischen und/oder hämorrhagischen Schlaganfalls.
- Alter ≥ 18 Jahre.
- Die Dauer des Schlaganfalls liegt zwischen 1 Monat und 12 Monaten nach der Diagnose.
- hatte keine Fazialisparese, die einen ordnungsgemäßen Verschluss der Schamlippen verhindern könnte.
- sich keiner Brust- oder Bauchoperation unterzogen hatte.
- konnte die mündliche Anweisung verstehen und befolgen.
- stabile Herzzustände.
- Keine Vorgeschichte von Atemproblemen.
Die Ausschlusskriterien sind:
- akuter Myokardinfarkt oder akute Herzinsuffizienz.
- akute Schmerzen in der Brust oder im Bauch.
- mit den klinischen Anzeichen einer schweren Lungenerkrankung.
- Bewusstseinsstörung.
- Patient mit nasaler Ernährungssonde, Trachealtubus und/oder anderen Erkrankungen, die die Messung oder das Training verhindern.
Rekrutierung gesunder Teilnehmer:
Die Einschlusskriterien sind:
- Alter ≥ 18 Jahre.
- sich keiner Brust- oder Bauchoperation unterzogen hatte.
- Keine Vorgeschichte von Atemproblemen.
Die Ausschlusskriterien sind:
- akuter Myokardinfarkt oder akute Herzinsuffizienz.
- akute Schmerzen in der Brust oder im Bauch.
- mit den klinischen Anzeichen einer schweren Lungenerkrankung.
- Instabiler Bluthochdruck, Herzrhythmusstörungen oder instabile Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Schwankungen des Blutdrucks und der Herzfrequenz weisen auf eine schlechte Herzprognose oder die Notwendigkeit von Vasopressor-Medikamenten hin.
- schwanger.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Schlaganfallteilnehmer
In diese Studie werden Personen aufgenommen, bei denen ein Schlaganfall diagnostiziert wurde und die alle Einschlusskriterien erfüllen.
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Jeder Teilnehmer wird gebeten, nach Einschluss der Studie einen Lungenfunktionstest durchzuführen, um den maximalen Inspirationsdruck (MIP) zu messen.
Nach der Basismessung werden alle Teilnehmer aufgefordert, eine Nasenklammer zu verwenden, um die Nase zu halten und mit dem Mund durch ein inspiratorisches Belastungsgerät mit Druckschwelle (POWERbreathe, KH2, England) zu atmen.
Der Inspirationsdruck wird in zufälliger Reihenfolge auf 30 %, 40 %, 50 %, 60 %, 70 % oder 80 % ihres MIP eingestellt.
Jedes MIP-Intensitätsprotokoll besteht aus 10 Atemzügen.
Zwischen verschiedenen Protokollen der Kontraktionsintensität (% MIP) ist Ruhen erlaubt.
Während des Tests wird die Aktivität des M. sternocleidomastoideus mittels Oberflächenelektromyographie (sEMG) gemessen und die Zwerchfelldicke wird zur Beurteilung mittels Ultraschall herangezogen.
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Gesunde Teilnehmer
In diese Studie werden gesunde Erwachsene einbezogen, die alle Einschlusskriterien erfüllen.
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Jeder Teilnehmer wird gebeten, nach Einschluss der Studie einen Lungenfunktionstest durchzuführen, um den maximalen Inspirationsdruck (MIP) zu messen.
Nach der Basismessung werden alle Teilnehmer aufgefordert, eine Nasenklammer zu verwenden, um die Nase zu halten und mit dem Mund durch ein inspiratorisches Belastungsgerät mit Druckschwelle (POWERbreathe, KH2, England) zu atmen.
Der Inspirationsdruck wird in zufälliger Reihenfolge auf 30 %, 40 %, 50 %, 60 %, 70 % oder 80 % ihres MIP eingestellt.
Jedes MIP-Intensitätsprotokoll besteht aus 10 Atemzügen.
Zwischen verschiedenen Protokollen der Kontraktionsintensität (% MIP) ist Ruhen erlaubt.
Während des Tests wird die Aktivität des M. sternocleidomastoideus mittels Oberflächenelektromyographie (sEMG) gemessen und die Zwerchfelldicke wird zur Beurteilung mittels Ultraschall herangezogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Membranverdickungsfraktion
Zeitfenster: Die Daten werden zu Beginn und am Ende jedes Intensitätsprotokolls für das Training der Inspirationsmuskulatur gemessen.
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Der Anteil der Zwerchfellverdickung wird durch „(Dicke des Zwerchfells am Ende der Einatmung – Dicke am Ende der Ausatmung)/Dicke am Ende der Ausatmung“ bestimmt.
Die Zwerchfelldicke wird mittels Ultraschall gemessen.
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Die Daten werden zu Beginn und am Ende jedes Intensitätsprotokolls für das Training der Inspirationsmuskulatur gemessen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelaktivierung des M. sternocleidomastoideus
Zeitfenster: Die Daten werden zu Beginn und am Ende jedes Intensitätsprotokolls für das Training der Inspirationsmuskulatur gemessen.
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Mithilfe der Oberflächenelektromyographie wird die Aktivität der akzessorischen Inspirationsmuskulatur (Muskel sternocleidomastoideus) während jedes Intensitätsprotokolls für das Training der Inspirationsmuskulatur gemessen.
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Die Daten werden zu Beginn und am Ende jedes Intensitätsprotokolls für das Training der Inspirationsmuskulatur gemessen.
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Wahrnehmungs-Anstrengung-Borg-Skala
Zeitfenster: Die Daten werden am Ende jedes Intensitätsprotokolls für das Training der Inspirationsmuskulatur gemessen.
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Dies ist eine vertikale Skala, die von 0 bis 10 quantifiziert wird, wobei 0 keine Symptome und 10 die maximalen Symptome darstellt.
Der Borg-Score ermöglicht eine individuelle Messung der Trainingsintensität.
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Die Daten werden am Ende jedes Intensitätsprotokolls für das Training der Inspirationsmuskulatur gemessen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Tsang William, Hong Kong Metropolitan University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. März 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC Reference No.:HE-OT2023/13
- Proj.Ref.No.: 2023/3007-R7052 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Research Donation Fund, Hong Kong Metropolitan University)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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