Los efectos de las presiones inspiratorias sobre la contracción diafragmática en personas después de un accidente cerebrovascular
25 de marzo de 2024 actualizado por: Hong Kong Metropolitan University
Los efectos de diferentes presiones inspiratorias sobre la fracción de espesor diafragmático y la activación del músculo esternocleidomastoideo en personas después de un accidente cerebrovascular
Este es un estudio transversal para determinar la intensidad óptima del entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) para los sobrevivientes de un accidente cerebrovascular.
Los participantes respirarán a través de un dispositivo de carga inspiratoria con umbral de presión con cargas variables en orden aleatorio.
Cada protocolo de intensidad IMT consta de 10 respiraciones.
Durante la prueba, la actividad de los músculos inspiratorios accesorios se medirá con electromiografía de superficie (sEMG) y se utilizará el grosor del diafragma para evaluar con ecografía.
Se utilizará ANOVA de medidas repetidas para análisis estadístico para determinar la intensidad de entrenamiento más efectiva para estudios futuros.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
130
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fang LIU
- Número de teléfono: +8613603049475
- Correo electrónico: s1350035@live.hkmu.edu.hk
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Personas después de un accidente cerebrovascular y adultos sanos
Descripción
Reclutamiento de participantes después de un accidente cerebrovascular:
Los criterios de inclusión son:
- diagnóstico clínico de ictus isquémico y/o hemorrágico.
- edad ≥ 18 años.
- La duración del accidente cerebrovascular varía de 1 mes a 12 meses después del diagnóstico.
- no tenía parálisis facial, lo que podría impedir una adecuada oclusión labial.
- No se había sometido a cirugía torácica ni abdominal.
- podía comprender y seguir las instrucciones verbales.
- condiciones cardíacas estables.
- sin antecedentes de problemas respiratorios.
Los criterios de exclusión son:
- Infarto agudo de miocardio o insuficiencia cardíaca aguda.
- dolor agudo en el pecho o abdominal.
- con signos clínicos de enfermedad pulmonar significativa.
- alteración de la conciencia.
- Paciente con sonda de alimentación nasal, sonda traqueal y/o cualquier condición que impida la medición o entrenamiento.
Reclutamiento de participantes sanos:
Los criterios de inclusión son:
- edad ≥ 18 años.
- No se había sometido a cirugía torácica ni abdominal.
- sin antecedentes de problemas respiratorios.
Los criterios de exclusión son:
- Infarto agudo de miocardio o insuficiencia cardíaca aguda.
- dolor agudo en el pecho o abdominal.
- con signos clínicos de enfermedad pulmonar significativa.
- hipertensión inestable, arritmias o afecciones cardiovasculares inestables, como fluctuaciones en la presión arterial y la frecuencia cardíaca, indican un mal pronóstico cardíaco o la necesidad de medicamentos vasopresores.
- embarazada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Participantes de accidente cerebrovascular
En este estudio se incluirán personas diagnosticadas con accidente cerebrovascular y que cumplan con todos los criterios de inclusión.
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A cada participante se le pedirá que realice la prueba de función pulmonar para medir la presión inspiratoria máxima (MIP) después de incluir el estudio.
Después de la medición inicial, se pedirá a todos los participantes que utilicen una pinza nasal para sujetar la nariz y respirar con la boca a través de un dispositivo de carga inspiratoria con umbral de presión (POWERbreathe, KH2, Inglaterra).
La presión inspiratoria se establecerá en 30 %, 40 %, 50 %, 60 %, 70 % u 80 % de su MIP, en orden aleatorio.
Cada protocolo de intensidad MIP consta de 10 respiraciones.
Se permitirá el reposo entre diferentes protocolos de intensidad de contracción (% MIP).
Durante la prueba, la actividad del músculo esternocleidomastoideo se medirá con electromiografía de superficie (sEMG) y se utilizará el grosor del diafragma para evaluarlo con ecografía.
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Participantes sanos
En este estudio se incluirán adultos sanos que cumplan con todos los criterios de inclusión.
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A cada participante se le pedirá que realice la prueba de función pulmonar para medir la presión inspiratoria máxima (MIP) después de incluir el estudio.
Después de la medición inicial, se pedirá a todos los participantes que utilicen una pinza nasal para sujetar la nariz y respirar con la boca a través de un dispositivo de carga inspiratoria con umbral de presión (POWERbreathe, KH2, Inglaterra).
La presión inspiratoria se establecerá en 30 %, 40 %, 50 %, 60 %, 70 % u 80 % de su MIP, en orden aleatorio.
Cada protocolo de intensidad MIP consta de 10 respiraciones.
Se permitirá el reposo entre diferentes protocolos de intensidad de contracción (% MIP).
Durante la prueba, la actividad del músculo esternocleidomastoideo se medirá con electromiografía de superficie (sEMG) y se utilizará el grosor del diafragma para evaluarlo con ecografía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fracción de engrosamiento diafragmático
Periodo de tiempo: Los datos se medirán al inicio y al final de cada protocolo de intensidad de entrenamiento de los músculos inspiratorios;
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La fracción de engrosamiento diafragmático se determina por "(grosor del diafragma al final de la inspiración - espesor al final de la espiración)/espesor al final de la espiración".
El espesor diafragmático se medirá mediante ecografía.
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Los datos se medirán al inicio y al final de cada protocolo de intensidad de entrenamiento de los músculos inspiratorios;
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Activación muscular del músculo esternocleidomastoideo.
Periodo de tiempo: Los datos se medirán al inicio y al final de cada protocolo de intensidad de entrenamiento de los músculos inspiratorios;
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Se utilizará electromiografía de superficie para medir la actividad de los músculos inspiratorios accesorios (músculos esternocleidomastoideos) durante cada protocolo de intensidad de entrenamiento de los músculos inspiratorios.
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Los datos se medirán al inicio y al final de cada protocolo de intensidad de entrenamiento de los músculos inspiratorios;
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Escala de Borg de esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Los datos se medirán al final de cada protocolo de intensidad de entrenamiento de los músculos inspiratorios;
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Esta es una escala vertical cuantificada de 0 a 10, donde 0 representa ningún síntoma y 10 representa los síntomas máximos.
La puntuación de Borg proporciona una medida individual de la intensidad del ejercicio.
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Los datos se medirán al final de cada protocolo de intensidad de entrenamiento de los músculos inspiratorios;
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tsang William, Hong Kong Metropolitan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Carrera
- Aspiración Respiratoria
Otros números de identificación del estudio
- REC Reference No.:HE-OT2023/13
- Proj.Ref.No.: 2023/3007-R7052 (Otro número de subvención/financiamiento: Research Donation Fund, Hong Kong Metropolitan University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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