Les effets des pressions inspiratoires sur la contraction diaphragmatique chez les personnes après un AVC
27 janvier 2025 mis à jour par: LIU FANG, Hong Kong Metropolitan University
Les effets de différentes pressions inspiratoires sur la fraction d'épaisseur diaphragmatique et l'activation du muscle sternocléidomastoïdien chez les personnes après un AVC
Il s'agit d'une étude transversale visant à déterminer l'intensité optimale d'entraînement musculaire inspiratoire (IMT) pour les survivants d'un AVC.
Les participants respireront à travers un dispositif de charge inspiratoire à seuil de pression avec des charges variables dans un ordre aléatoire.
Chaque protocole d'intensité IMT comprend 10 respirations.
Pendant le test, l'activité musculaire inspiratoire accessoire sera mesurée par électromyographie de surface (sEMG) et l'épaisseur du diaphragme sera utilisée pour être évaluée par échographie.
L'ANOVA à mesures répétées sera utilisée pour l'analyse statistique afin de déterminer l'intensité d'entraînement la plus efficace pour une étude future.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
36
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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None Selected
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Shenzhen, None Selected, Chine
- Shenzhen Second People's Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Personnes après un AVC et adultes en bonne santé
La description
Recrutement des participants après un accident vasculaire cérébral :
Les critères d'inclusion sont :
- diagnostic clinique d’accident vasculaire cérébral ischémique et/ou hémorragique.
- âge ≥ 18 ans.
- la durée de l'AVC varie de 1 à 12 mois après le diagnostic.
- n'avait pas de paralysie faciale, ce qui pourrait empêcher une bonne occlusion labiale.
- n’avait pas subi de chirurgie thoracique ou abdominale.
- pouvait comprendre et suivre les instructions verbales.
- conditions cardiaques stables.
- aucun antécédent de problèmes respiratoires.
Les critères d'exclusion sont :
- infarctus aigu du myocarde ou insuffisance cardiaque aiguë.
- douleur aiguë à la poitrine ou à l'abdomen.
- présentant des signes cliniques d’une maladie pulmonaire importante.
- conscience altérée.
- patient avec une sonde d'alimentation nasale, une sonde trachéale et/ou toute condition empêchant la mesure ou l'entraînement.
Recrutement de participants en bonne santé :
Les critères d'inclusion sont :
- âge ≥ 18 ans.
- n’avait pas subi de chirurgie thoracique ou abdominale.
- aucun antécédent de problèmes respiratoires.
Les critères d'exclusion sont :
- infarctus aigu du myocarde ou insuffisance cardiaque aiguë.
- douleur aiguë dans la poitrine ou l'abdomen.
- présentant des signes cliniques d’une maladie pulmonaire importante.
- une hypertension instable, des arythmies ou des conditions cardiovasculaires instables, telles que des fluctuations de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque, indiquent un mauvais pronostic cardiaque ou la nécessité de médicaments vasopresseurs.
- enceinte.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Participants à un AVC
Les personnes ayant reçu un diagnostic d'accident vasculaire cérébral et répondant à tous les critères d'inclusion seront incluses dans cette étude.
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Chaque participant sera invité à effectuer le test de la fonction pulmonaire pour mesurer la pression inspiratoire maximale (MIP) après avoir inclus l'étude.
Après la mesure de base, tous les participants devront utiliser un pince-nez pour tenir le nez et respirer avec la bouche à travers un dispositif de charge inspiratoire à seuil de pression (POWERbreathe, KH2, Angleterre).
La pression inspiratoire sera fixée à 30 %, 40 %, 50 %, 60 %, 70 % ou 80 % de leur MIP, dans un ordre aléatoire.
Chaque protocole d'intensité MIP comprend 10 respirations.
Le repos sera autorisé entre différents protocoles d'intensité de contraction (% MIP).
Pendant le test, l'activité musculaire sternocléidomastoïdienne sera mesurée par électromyographie de surface (sEMG) et l'épaisseur du diaphragme sera utilisée pour être évaluée par échographie.
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Des participants en bonne santé
Des adultes en bonne santé répondant à tous les critères d'inclusion seront inclus dans cette étude.
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Chaque participant sera invité à effectuer le test de la fonction pulmonaire pour mesurer la pression inspiratoire maximale (MIP) après avoir inclus l'étude.
Après la mesure de base, tous les participants devront utiliser un pince-nez pour tenir le nez et respirer avec la bouche à travers un dispositif de charge inspiratoire à seuil de pression (POWERbreathe, KH2, Angleterre).
La pression inspiratoire sera fixée à 30 %, 40 %, 50 %, 60 %, 70 % ou 80 % de leur MIP, dans un ordre aléatoire.
Chaque protocole d'intensité MIP comprend 10 respirations.
Le repos sera autorisé entre différents protocoles d'intensité de contraction (% MIP).
Pendant le test, l'activité musculaire sternocléidomastoïdienne sera mesurée par électromyographie de surface (sEMG) et l'épaisseur du diaphragme sera utilisée pour être évaluée par échographie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fraction d'épaississement diaphragmatique
Délai: Les données seront mesurées au départ et à la fin de chaque protocole d'intensité d'entraînement musculaire inspiratoire ;
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La fraction d'épaississement diaphragmatique est déterminée par "(épaisseur du diaphragme en fin d'inspiration - épaisseur en fin d'expiration)/épaisseur en fin d'expiration".
L'épaisseur diaphragmatique sera mesurée par échographie.
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Les données seront mesurées au départ et à la fin de chaque protocole d'intensité d'entraînement musculaire inspiratoire ;
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activation musculaire du muscle sternocléidomastoïdien
Délai: Les données seront mesurées au départ et à la fin de chaque protocole d'intensité d'entraînement musculaire inspiratoire ;
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L'électromyographie de surface sera utilisée pour mesurer l'activité des muscles inspiratoires accessoires (muscles sternocléidomastoïdiens) pendant chaque protocole d'intensité d'entraînement musculaire inspiratoire.
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Les données seront mesurées au départ et à la fin de chaque protocole d'intensité d'entraînement musculaire inspiratoire ;
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Échelle de Borg d’effort perçu
Délai: Les données seront mesurées à la fin de chaque protocole d'intensité d'entraînement musculaire inspiratoire ;
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Il s’agit d’une échelle verticale quantifiée de 0 à 10, où 0 représente aucun symptôme et 10 représente le maximum de symptômes.
Le score de Borg fournit une mesure individuelle de l'intensité de l'exercice.
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Les données seront mesurées à la fin de chaque protocole d'intensité d'entraînement musculaire inspiratoire ;
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tsang William, Hong Kong Metropolitan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
17 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
17 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2024
Première publication (Réel)
20 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC Reference No.:HE-OT2023/13
- Proj.Ref.No.: 2023/3007-R7052 (Autre subvention/numéro de financement: Research Donation Fund, Hong Kong Metropolitan University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .