De effecten van inspiratoire druk op de samentrekking van het middenrif bij mensen na een beroerte
27 januari 2025 bijgewerkt door: LIU FANG, Hong Kong Metropolitan University
De effecten van verschillende inspiratoire druk op de diafragmatische diktefractie en de activering van de sternocleidomastoideusspieren bij mensen na een beroerte
Dit is een cross-sectioneel onderzoek om de optimale intensiteit van de inspiratoire spiertraining (IMT) voor overlevenden van een beroerte te bepalen.
Deelnemers ademen door een inspiratoir laadapparaat met drukdrempel met variërende belastingen in willekeurige volgorde.
Elk IMT-intensiteitsprotocol bestaat uit 10 ademhalingen.
Tijdens de test wordt de accessoire-inspiratoire spieractiviteit gemeten met oppervlakte-elektromyografie (sEMG) en wordt de dikte van het middenrif beoordeeld met echografie.
ANOVA met herhaalde metingen zal worden gebruikt voor statistische analyse om de meest effectieve trainingsintensiteit voor toekomstig onderzoek te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
36
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
None Selected
-
Shenzhen, None Selected, China
- Shenzhen Second People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Mensen na een beroerte en gezonde volwassenen
Beschrijving
Werving van deelnemers na een beroerte:
De inclusiecriteria zijn:
- klinische diagnose van ischemische en/of hemorragische beroerte.
- leeftijd ≥ 18 jaar.
- De duur van de beroerte varieert van 1 maand tot 12 maanden na de diagnose.
- had geen aangezichtsverlamming, wat een goede labiale occlusie zou kunnen voorkomen.
- geen thorax- of buikoperatie had ondergaan.
- kon de mondelinge instructie begrijpen en opvolgen.
- stabiele hartaandoeningen.
- geen voorgeschiedenis van ademhalingsproblemen.
De uitsluitingscriteria zijn:
- acuut myocardinfarct of acuut hartfalen.
- acute pijn op de borst of buik.
- met de klinische symptomen van significante longziekte.
- bewustzijn verminderd.
- patiënt met een neussonde, tracheasonde en/of een aandoening die de meting of training verhindert.
Werving van gezonde deelnemers:
De inclusiecriteria zijn:
- leeftijd ≥ 18 jaar.
- geen thorax- of buikoperatie had ondergaan.
- geen voorgeschiedenis van ademhalingsproblemen.
De uitsluitingscriteria zijn:
- acuut myocardinfarct of acuut hartfalen.
- acute pijn op de borst of buik.
- met de klinische symptomen van significante longziekte.
- onstabiele hypertensie, aritmieën of onstabiele cardiovasculaire aandoeningen, zoals schommelingen in de bloeddruk en hartslag, duiden op een slechte hartprognose of de noodzaak van vasopressieve medicijnen.
- zwanger.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Beroerte deelnemers
Mensen met de diagnose beroerte en die aan alle inclusiecriteria voldoen, zullen in dit onderzoek worden opgenomen.
|
Elke deelnemer wordt gevraagd de longfunctietest uit te voeren om de maximale inspiratoire druk (MIP) te meten na deelname aan het onderzoek.
Na de nulmeting wordt aan alle deelnemers gevraagd een neusclip te gebruiken om de neus vast te houden en met de mond te ademen via een inspiratoir laadapparaat met drukdrempel (POWERbreathe, KH2, Engeland).
De inspiratiedruk wordt ingesteld op 30%, 40%, 50%, 60%, 70% of 80% van hun MIP, in willekeurige volgorde.
Elk MIP-intensiteitsprotocol bestaat uit 10 ademhalingen.
Rusten is toegestaan tussen verschillende protocollen van contractie-intensiteit (% MIP).
Tijdens de test wordt de activiteit van de sternocleidomastoïde spier gemeten met oppervlakte-elektromyografie (sEMG) en wordt de dikte van het middenrif beoordeeld met echografie.
|
|
Gezonde deelnemers
Gezonde volwassenen die aan alle inclusiecriteria voldoen, zullen in dit onderzoek worden opgenomen.
|
Elke deelnemer wordt gevraagd de longfunctietest uit te voeren om de maximale inspiratoire druk (MIP) te meten na deelname aan het onderzoek.
Na de nulmeting wordt aan alle deelnemers gevraagd een neusclip te gebruiken om de neus vast te houden en met de mond te ademen via een inspiratoir laadapparaat met drukdrempel (POWERbreathe, KH2, Engeland).
De inspiratiedruk wordt ingesteld op 30%, 40%, 50%, 60%, 70% of 80% van hun MIP, in willekeurige volgorde.
Elk MIP-intensiteitsprotocol bestaat uit 10 ademhalingen.
Rusten is toegestaan tussen verschillende protocollen van contractie-intensiteit (% MIP).
Tijdens de test wordt de activiteit van de sternocleidomastoïde spier gemeten met oppervlakte-elektromyografie (sEMG) en wordt de dikte van het middenrif beoordeeld met echografie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diafragmatische verdikkingsfractie
Tijdsspanne: Gegevens worden gemeten bij aanvang en aan het einde van elk intensiteitsprotocol voor inspiratoire spiertraining;
|
De diafragmatische verdikkingsfractie wordt bepaald door "(dikte van het diafragma aan het einde van de inademing - dikte aan het einde van de uitademing)/dikte aan het einde van de uitademing".
Diafragmatische dikte zal worden gemeten door middel van echografie.
|
Gegevens worden gemeten bij aanvang en aan het einde van elk intensiteitsprotocol voor inspiratoire spiertraining;
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spieractivatie van de sternocleidomastoïde spier
Tijdsspanne: Gegevens worden gemeten bij aanvang en aan het einde van elk intensiteitsprotocol voor inspiratoire spiertraining;
|
Oppervlakte-elektromyografie zal worden gebruikt om de activiteit van de bijkomende inspiratoire spieren (sternocleidomastoideusspieren) te meten tijdens elk trainingsintensiteitsprotocol van de inspiratoire spier.
|
Gegevens worden gemeten bij aanvang en aan het einde van elk intensiteitsprotocol voor inspiratoire spiertraining;
|
|
Waargenomen inspanning Borgschaal
Tijdsspanne: De gegevens worden gemeten aan het einde van elk protocol voor de trainingsintensiteit van de inspiratoire spiertraining;
|
Dit is een verticale schaal gekwantificeerd van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor geen symptomen en 10 voor het maximale aantal symptomen.
De Borgscore geeft een individuele meting van de trainingsintensiteit.
|
De gegevens worden gemeten aan het einde van elk protocol voor de trainingsintensiteit van de inspiratoire spiertraining;
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tsang William, Hong Kong Metropolitan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC Reference No.:HE-OT2023/13
- Proj.Ref.No.: 2023/3007-R7052 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Research Donation Fund, Hong Kong Metropolitan University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .