Účinky inspiračních tlaků na brániční kontrakci u lidí po mrtvici
27. ledna 2025 aktualizováno: LIU FANG, Hong Kong Metropolitan University
Účinky různých inspiračních tlaků na frakci tloušťky bránice a aktivaci sternokleidomastoidního svalu u lidí po mrtvici
Toto je průřezová studie ke stanovení optimální intenzity inspiračního svalového tréninku (IMT) u pacientů, kteří přežili mrtvici.
Účastníci budou dýchat přes tlakové prahové inspirační zatěžovací zařízení s různou zátěží v náhodném pořadí.
Každý protokol intenzity IMT se skládá z 10 dechů.
Během testu bude měřena aktivita přídatného inspiračního svalu pomocí povrchové elektromyografie (sEMG) a tloušťka bránice bude použita k posouzení pomocí ultrasonografie.
Opakovaná měření ANOVA bude použita pro statistickou analýzu k určení nejúčinnější intenzity tréninku pro budoucí studium.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
36
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
None Selected
-
Shenzhen, None Selected, Čína
- Shenzhen Second People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Lidé po mrtvici a zdraví dospělí
Popis
Nábor účastníků po mrtvici:
Kritéria pro zařazení jsou:
- klinická diagnóza ischemické a/nebo hemoragické mrtvice.
- věk ≥ 18 let.
- trvání mrtvice se pohybuje od 1 měsíce do 12 měsíců po diagnóze.
- neměl obličejovou obrnu, která by mohla zabránit správné okluzi pysků.
- neprodělala hrudní ani břišní operaci.
- dokázal porozumět ústním pokynům a dodržovat je.
- stabilní srdeční stavy.
- bez předchozí anamnézy respiračních problémů.
Kritéria vyloučení jsou:
- akutní infarkt myokardu nebo akutní srdeční selhání.
- akutní bolest na hrudi nebo břiše.
- s klinickými příznaky závažného plicního onemocnění.
- porucha vědomí.
- pacient s nosní přívodní trubicí, tracheální trubicí a/nebo jakýmkoli stavem, který brání měření nebo tréninku.
Nábor zdravých účastníků:
Kritéria pro zařazení jsou:
- věk ≥ 18 let.
- neprodělala hrudní ani břišní operaci.
- bez předchozí anamnézy respiračních problémů.
Kritéria vyloučení jsou:
- akutní infarkt myokardu nebo akutní srdeční selhání.
- akutní bolest na hrudi nebo břiše.
- s klinickými příznaky závažného plicního onemocnění.
- nestabilní hypertenze, arytmie nebo nestabilní kardiovaskulární stavy, jako jsou kolísání krevního tlaku a srdeční frekvence, ukazují na špatnou srdeční prognózu nebo na potřebu vazopresorických léků.
- těhotná.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci mrtvice
Do této studie budou zahrnuti lidé s diagnózou cévní mozkové příhody a splňující všechna kritéria pro zařazení.
|
Každý účastník bude po zařazení do studie požádán, aby provedl test funkce plic k měření maximálního inspiračního tlaku (MIP).
Po základním měření budou všichni účastníci požádáni, aby použili nosní svorku k přidržení nosu a dýchání ústy přes tlakové prahové inspirační zařízení (POWERbreathe, KH2, Anglie).
Inspirační tlak bude nastaven na 30 %, 40 %, 50 %, 60 %, 70 % nebo 80 % jejich MIP v náhodném pořadí.
Každý protokol intenzity MIP se skládá z 10 dechů.
Mezi různými protokoly intenzity kontrakce (% MIP) bude povolen odpočinek.
Během testu bude měřena aktivita sternocleidomastoideus pomocí povrchové elektromyografie (sEMG) a tloušťka bránice bude použita k posouzení pomocí ultrasonografie.
|
|
Zdraví účastníci
Do této studie budou zahrnuti zdraví dospělí splňující všechna kritéria pro zařazení.
|
Každý účastník bude po zařazení do studie požádán, aby provedl test funkce plic k měření maximálního inspiračního tlaku (MIP).
Po základním měření budou všichni účastníci požádáni, aby použili nosní svorku k přidržení nosu a dýchání ústy přes tlakové prahové inspirační zařízení (POWERbreathe, KH2, Anglie).
Inspirační tlak bude nastaven na 30 %, 40 %, 50 %, 60 %, 70 % nebo 80 % jejich MIP v náhodném pořadí.
Každý protokol intenzity MIP se skládá z 10 dechů.
Mezi různými protokoly intenzity kontrakce (% MIP) bude povolen odpočinek.
Během testu bude měřena aktivita sternocleidomastoideus pomocí povrchové elektromyografie (sEMG) a tloušťka bránice bude použita k posouzení pomocí ultrasonografie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diafragmatická zahušťovací frakce
Časové okno: Data budou měřena na začátku a na konci každého protokolu intenzity tréninku inspiračních svalů;
|
Frakce ztluštění bránice je určena „(tloušťka bránice na konci nádechu – tloušťka na konci výdechu)/tloušťka na konci výdechu“.
Tloušťka bránice bude měřena ultrasonografií.
|
Data budou měřena na začátku a na konci každého protokolu intenzity tréninku inspiračních svalů;
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová aktivace m. sternocleidomastoideus
Časové okno: Data budou měřena na začátku a na konci každého protokolu intenzity tréninku inspiračních svalů;
|
Povrchová elektromyografie bude použita k měření aktivity pomocných inspiračních svalů (sternocleidomastoideus) během každého protokolu intenzity tréninku inspiračních svalů.
|
Data budou měřena na začátku a na konci každého protokolu intenzity tréninku inspiračních svalů;
|
|
Borgská stupnice vnímání námahy
Časové okno: Data budou měřena na konci každého protokolu intenzity tréninku inspiračních svalů;
|
Jedná se o vertikální stupnici kvantifikovanou od 0 do 10, kde 0 představuje žádné příznaky a 10 představuje maximální příznaky.
Borgovo skóre poskytuje individuální měření intenzity cvičení.
|
Data budou měřena na konci každého protokolu intenzity tréninku inspiračních svalů;
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tsang William, Hong Kong Metropolitan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
17. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
17. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC Reference No.:HE-OT2023/13
- Proj.Ref.No.: 2023/3007-R7052 (Jiné číslo grantu/financování: Research Donation Fund, Hong Kong Metropolitan University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .