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小児の大腿骨頚部骨折の固定

2024年2月19日 更新者:Mina Maged、Assiut University

カニューレねじによる小児の大腿骨頸部骨折の固定 VS Wagner の技術。

カニューレネジまたはワグナー技術のいずれかによる、小児の大腿骨頸部骨折の固定のための最適な方法を見つける

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

小児集団では、大腿骨頸部骨折は比較的まれで、通常は高エネルギー外傷によって引き起こされますが、適切な診断と管理にもかかわらず、高い合併症率を伴います。 合併症の発生率が高いのは、大腿骨近位部の血管の構造が原因です。

大腿骨頚部骨折は、経椎体骨折、経頚椎骨折(これが最も一般的)、基底骨折、および転子周囲骨折に分類できます。

合併症には、無血管壊死、癒合遅延および癒合不全が含まれます。 全体的な目標は安定した固定による解剖学的整復であり、複数の骨折固定法が使用されています。

固定方法は、年齢、デルベ分類、骨折の変位に応じて異なります。

対象となる小児骨折 NOF の固定には、カニューレ スクリュー (CS) と Wagner 技術の 2 種類があります。

ほとんどの研究では、ネジは 3 本で十分であり、逆三角形の三角形の配置で平行に挿入する必要があることに同意しています。 CS は、残りの骨折ギャップを最小限に抑え、治癒プロセスを促進するために、骨折に圧迫を適用する必要があります (圧迫ネジ)。 ワッシャーを使用すると、より高い圧縮力が可能になり、初期の安定性が高まります。 子供の成長を正常に継続できるようにするために、CSは小児科の物理学を通過すべきではありません。 CS による固定の安定性は、ネジの種類、数、太さ、位置、方向などのいくつかの要因によって影響を受けることがわかっています。 CS の欠点のいくつかは、機械的に不安定で、安定化の失敗が内反変形を引き起こし、スクリューの先端より上の大腿骨頭端骨端 (SCFE) の滑りを引き起こす可能性があることです (特に経頚部骨折では作動距離が短い)。

ワグナーテクニックは、シャフトにできるだけ近いところで曲げられた 2 本または 3 本の K ワイヤーの使用で構成され、2 本のセルクラージュ ワイヤーでシャフトに固定されます。 この方法のいくつかの利点は、k ワイヤが尾体を横切ることができ、正常に成長を続けながら骨折に良好な安定性を与えることができることです (特に経椎体骨折および経頸部骨折)。 股関節スピカは、固定をより安定させ、固定された骨折の周囲の力を中和するために推奨されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Hesham Mohammed, Staff member doctor
  • 電話番号:01007780689
  • メール:Drhesham20@aun.edu.eg

研究場所

      • Assiut、エジプト
        • Assiut University
        • コンタクト:
          • Mina Maged

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 大腿骨頚部骨折の臨床診断
  • 14歳未満の子供

除外基準:

  • 病的骨折
  • 脳性麻痺の患者
  • 関連する同側大腿骨骨幹部骨折
  • 粉砕骨折
  • 古い骨折(2週間以上)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:カニューレネジで固定された大腿骨頚部骨折患者
2~3本のカニューレートネジで骨折を固定します
カニューレネジまたはワグナー法による大腿骨骨折頸部の固定
アクティブコンパレータ:ワグナー法で固定された大腿骨頸部骨折の患者
3~4本のKワイヤーで骨折を固定します
カニューレネジまたはワグナー法による大腿骨骨折頸部の固定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大腿骨頸部骨折のより良い固定方法
時間枠:ベースライン、1 年
各方法における無血管壊死を合併する症例の割合
ベースライン、1 年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年3月1日

一次修了 (推定)

2026年2月1日

研究の完了 (推定)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月19日

最初の投稿 (実際)

2024年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月19日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Children NOF fracture fixation

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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