- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06267885
Fixation d'une fracture du col du fémur chez les enfants
Fixation de la fracture du col du fémur chez les enfants par vis canulées VS technique de Wagner.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la population pédiatrique, les fractures du col du fémur sont relativement rares, généralement causées par un traumatisme à haute énergie, mais avec des taux de complications élevés, malgré un diagnostic et une prise en charge appropriés. Le taux élevé de complications est dû à l’anatomie vasculaire du fémur proximal.
Les fractures du col du fémur peuvent être classées en transphysaire, transcervicale (qui est la plus courante), basale et pertrochantérienne.
Les complications comprennent une nécrose avasculaire, un retard de consolidation et une pseudarthrose. Plusieurs méthodes de fixation des fractures ont été utilisées, l'objectif global étant une réduction anatomique avec une fixation stable.
Les méthodes de fixation varient en fonction de l'âge, de la classification de Delbet et du déplacement de la fracture.
Deux types de fixation des fractures pédiatriques NOF d'intérêt sont la vis canulée (CS) et la technique Wagner.
La plupart des études s'accordent sur le fait que 3 vis suffisent et qu'elles doivent être insérées parallèlement selon une disposition triangulaire avec un triangle inversé. Le CS doit appliquer une compression sur la fracture (vis de compression) pour minimiser l'espace de fracture restant et accélérer le processus de guérison. L'utilisation de rondelles permet des forces de compression plus élevées et augmente ainsi la stabilisation initiale. Le CS ne doit pas passer la physis en pédiatrie pour permettre la poursuite normale de la croissance des enfants. Il a été démontré que la stabilité de la fixation par CS est affectée par plusieurs facteurs : le type de vis, le nombre, l'épaisseur, la position et la direction. Certains des inconvénients des CS sont qu'ils sont mécaniquement instables, l'échec de la stabilisation conduit à un cal vicieux en varus et peut conduire à un glissement de l'épiphyse fémorale capitale (SCFE) au-dessus des pointes des vis (en particulier une courte distance de travail dans les fractures transcervicales).
La technique Wagner consiste à utiliser deux ou trois fils K pliés au plus près de la tige et fixés à la tige par deux fils de cerclage. Certains avantages de cette méthode sont que les fils K peuvent traverser la physis et donner une bonne stabilité à la fracture avec une poursuite normale de la croissance (en particulier dans les fractures transphysaires et transcerviacales). Hip spica est recommandé pour donner plus de stabilisation à la fixation et neutraliser les forces autour de la fracture fixée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mina Maged, Resident
- Numéro de téléphone: 01205188908
- E-mail: Menamaged54@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hesham Mohammed, Staff member doctor
- Numéro de téléphone: 01007780689
- E-mail: Drhesham20@aun.edu.eg
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Assiut University
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Contact:
- Mina Maged
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique d'une fracture du col du fémur
- les enfants de moins de 14 ans
Critère d'exclusion:
- fracture pathologique
- patients atteints de paralysie cérébrale
- Fracture de la diaphyse fémorale ipsilatérale associée
- fractures comminutives
- fracture ancienne (> 2 semaines)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Patients présentant une fracture du col du fémur fixée par des vis canulées
Fixer la fracture par deux à trois vis canulées
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Fixation d'une fracture du col du fémur par vis canulées ou technique de Wagner
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Comparateur actif: Patient présentant une fracture du col du fémur réparée par la technique de Wagner
Réparer la fracture avec trois à quatre fils K
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Fixation d'une fracture du col du fémur par vis canulées ou technique de Wagner
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La meilleure méthode pour la fixation d'une fracture du col du fémur
Délai: Référence, un an
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Le taux de cas de complications avec nécrose avasculaire dans chaque méthode
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Référence, un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Children NOF fracture fixation
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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