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Fixation d'une fracture du col du fémur chez les enfants

19 février 2024 mis à jour par: Mina Maged, Assiut University

Fixation de la fracture du col du fémur chez les enfants par vis canulées VS technique de Wagner.

Trouver le meilleur moyen de fixer une fracture du col du fémur chez l'enfant, soit par vis canulées, soit par la technique de Wagner

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Dans la population pédiatrique, les fractures du col du fémur sont relativement rares, généralement causées par un traumatisme à haute énergie, mais avec des taux de complications élevés, malgré un diagnostic et une prise en charge appropriés. Le taux élevé de complications est dû à l’anatomie vasculaire du fémur proximal.

Les fractures du col du fémur peuvent être classées en transphysaire, transcervicale (qui est la plus courante), basale et pertrochantérienne.

Les complications comprennent une nécrose avasculaire, un retard de consolidation et une pseudarthrose. Plusieurs méthodes de fixation des fractures ont été utilisées, l'objectif global étant une réduction anatomique avec une fixation stable.

Les méthodes de fixation varient en fonction de l'âge, de la classification de Delbet et du déplacement de la fracture.

Deux types de fixation des fractures pédiatriques NOF d'intérêt sont la vis canulée (CS) et la technique Wagner.

La plupart des études s'accordent sur le fait que 3 vis suffisent et qu'elles doivent être insérées parallèlement selon une disposition triangulaire avec un triangle inversé. Le CS doit appliquer une compression sur la fracture (vis de compression) pour minimiser l'espace de fracture restant et accélérer le processus de guérison. L'utilisation de rondelles permet des forces de compression plus élevées et augmente ainsi la stabilisation initiale. Le CS ne doit pas passer la physis en pédiatrie pour permettre la poursuite normale de la croissance des enfants. Il a été démontré que la stabilité de la fixation par CS est affectée par plusieurs facteurs : le type de vis, le nombre, l'épaisseur, la position et la direction. Certains des inconvénients des CS sont qu'ils sont mécaniquement instables, l'échec de la stabilisation conduit à un cal vicieux en varus et peut conduire à un glissement de l'épiphyse fémorale capitale (SCFE) au-dessus des pointes des vis (en particulier une courte distance de travail dans les fractures transcervicales).

La technique Wagner consiste à utiliser deux ou trois fils K pliés au plus près de la tige et fixés à la tige par deux fils de cerclage. Certains avantages de cette méthode sont que les fils K peuvent traverser la physis et donner une bonne stabilité à la fracture avec une poursuite normale de la croissance (en particulier dans les fractures transphysaires et transcerviacales). Hip spica est recommandé pour donner plus de stabilisation à la fixation et neutraliser les forces autour de la fracture fixée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Hesham Mohammed, Staff member doctor
  • Numéro de téléphone: 01007780689
  • E-mail: Drhesham20@aun.edu.eg

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte
        • Assiut University
        • Contact:
          • Mina Maged

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic clinique d'une fracture du col du fémur
  • les enfants de moins de 14 ans

Critère d'exclusion:

  • fracture pathologique
  • patients atteints de paralysie cérébrale
  • Fracture de la diaphyse fémorale ipsilatérale associée
  • fractures comminutives
  • fracture ancienne (> 2 semaines)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Patients présentant une fracture du col du fémur fixée par des vis canulées
Fixer la fracture par deux à trois vis canulées
Fixation d'une fracture du col du fémur par vis canulées ou technique de Wagner
Comparateur actif: Patient présentant une fracture du col du fémur réparée par la technique de Wagner
Réparer la fracture avec trois à quatre fils K
Fixation d'une fracture du col du fémur par vis canulées ou technique de Wagner

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La meilleure méthode pour la fixation d'une fracture du col du fémur
Délai: Référence, un an
Le taux de cas de complications avec nécrose avasculaire dans chaque méthode
Référence, un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2024

Première publication (Réel)

20 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Children NOF fracture fixation

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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