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Fijación de fractura de cuello de fémur en niños

19 de febrero de 2024 actualizado por: Mina Maged, Assiut University

Fijación de Fractura de Cuello de Fémur en Niños mediante Tornillos Canulados VS Técnica de Wagner.

Encuentre la mejor manera de fijar la fractura de cuello de fémur en niños ya sea mediante tornillos canulados o técnica de Wagner.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

En la población pediátrica, la fractura del cuello del fémur es relativamente infrecuente, generalmente causada por un traumatismo de alta energía, pero con altas tasas de complicaciones, a pesar de un diagnóstico y tratamiento adecuados. La alta tasa de complicaciones se debe a la anatomía vascular del fémur proximal.

La fractura de cuello de fémur se puede clasificar en transfisaria, transcervical (que es la más frecuente), basal y pertrocantérea.

Las complicaciones incluyen necrosis avascular, retraso de consolidación y pseudoartrosis. Se han utilizado múltiples métodos de fijación de fracturas, con el objetivo general de reducir anatómicamente las fracturas con una fijación estable.

Los métodos de fijación varían según la edad, la clasificación de Delbet y el desplazamiento de la fractura.

Dos tipos de fijación de la fractura pediátrica NOF de interés son el tornillo canulado (CS) y la técnica de Wagner.

La mayoría de los estudios coinciden en que 3 tornillos son suficientes y deben insertarse paralelos en disposición triangular con un triángulo invertido. El CS debe aplicar compresión a la fractura (tornillos de compresión) para minimizar el espacio restante de la fractura y acelerar el proceso de curación. El uso de arandelas permite mayores fuerzas de compresión y, por tanto, aumenta la estabilización inicial. El CS no debe pasar la fisis en pediatría para permitir la continuación normal del crecimiento en los niños. Se ha demostrado que la estabilidad de la fijación mediante CS se ve afectada por varios factores: tipo de tornillo, número, grosor, posición y dirección. Algunas de las desventajas de los CS son que son mecánicamente inestables, la falla de la estabilización conduce a una unión defectuosa en varo y puede provocar un deslizamiento de la epífisis de la capital del fémur (SCFE) por encima de las puntas de los tornillos (especialmente una distancia de trabajo corta en fracturas transcervicales).

La técnica de Wagner consiste en el uso de dos o tres agujas de Kirschner dobladas lo más cerca posible del eje y fijadas al eje mediante dos alambres de cerclaje. Algunas ventajas de este método son que los alambres de Kirschner pueden cruzar la fisis y dar buena estabilidad a la fractura con una continuación normal del crecimiento (especialmente en fracturas transfisarias y transcerviacales). Se recomienda la espica de cadera para dar más estabilización a la fijación y neutralizar las fuerzas alrededor de la fractura fija.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mina Maged, Resident
  • Número de teléfono: 01205188908
  • Correo electrónico: Menamaged54@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Hesham Mohammed, Staff member doctor
  • Número de teléfono: 01007780689
  • Correo electrónico: Drhesham20@aun.edu.eg

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Assiut University
        • Contacto:
          • Mina Maged

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de fractura de cuello de fémur.
  • niños con edad menor de 14 años

Criterio de exclusión:

  • fractura patologica
  • pacientes con parálisis cerebral
  • Fractura asociada de la diáfisis femoral ipsilateral
  • fracturas conminutas
  • fractura antigua (> 2 semanas)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Pacientes con fractura de cuello de fémur fijada mediante tornillos canulados.
Fijar la fractura con dos o tres tornillos canulados.
Fijación de fractura de cuello de fémur mediante tornillos canulados o técnica de Wagner
Comparador activo: Paciente con fractura de cuello de fémur reparada mediante técnica de Wagner
Fije la fractura con tres o cuatro agujas de Kirschner
Fijación de fractura de cuello de fémur mediante tornillos canulados o técnica de Wagner

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El mejor método para la fijación de la fractura del cuello del fémur.
Periodo de tiempo: Línea de base, un año
La tasa de casos con complicaciones con necrosis avascular en cada método.
Línea de base, un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Children NOF fracture fixation

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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