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Fixação de fratura do colo do fêmur em crianças

19 de fevereiro de 2024 atualizado por: Mina Maged, Assiut University

Fixação de Fratura do Colo do Fêmur em Crianças por Parafusos Canulados VS Técnica de Wagner.

Encontrar a melhor forma de fixação do colo da fratura do fêmur em crianças seja por meio de parafusos canulados ou pela técnica de Wagner

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Na população pediátrica, a fratura do colo do fêmur é relativamente incomum, geralmente causada por trauma de alta energia, mas com altas taxas de complicações, apesar do diagnóstico e manejo adequados. A alta taxa de complicações se deve à anatomia vascular do fêmur proximal.

A fratura do colo do fêmur pode ser classificada em transfisária, transcervical (que é a mais comum), basal e pertrocantérica.

As complicações incluem necrose avascular, consolidação tardia e não união. Vários métodos de fixação de fraturas têm sido utilizados, com o objetivo geral de redução anatômica com fixação estável.

Os métodos de fixação variam de acordo com a idade, classificação de Delbet e deslocamento da fratura.

Dois tipos de fixação de fratura pediátrica NOF de interesse são o parafuso canulado (CS) e a técnica de Wagner.

A maioria dos estudos concorda que 3 parafusos são suficientes e devem ser inseridos paralelamente em arranjo triangular com triângulo invertido. O CS deve aplicar compressão à fratura (parafusos de compressão) para minimizar a lacuna restante da fratura e acelerar o processo de cicatrização. A utilização de arruelas permite maiores forças de compressão e assim aumenta a estabilização inicial. CS não deve passar pela fisioterapia em pediatria para permitir a continuação normal do crescimento das crianças. A estabilidade da fixação pelo CS demonstrou ser afetada por diversos fatores: tipo de parafuso, número, espessura, posição e direção. Algumas das desvantagens do CS são que eles são mecanicamente instáveis, a falha na estabilização leva à consolidação viciosa em varo e pode levar ao deslizamento da epífise capital do fêmur (SCFE) acima das pontas dos parafusos (especialmente a curta distância de trabalho em fraturas transcervicais).

A técnica de Wagner consiste na utilização de dois ou três fios k dobrados o mais próximo possível da haste e fixados à haste por dois fios de cerclagem. Algumas vantagens deste método são que os fios k podem cruzar a fise e dar boa estabilidade à fratura com continuação normal do crescimento (especialmente em fraturas transfisárias e transcerviacais). A espícula do quadril é recomendada para dar mais estabilização à fixação e neutralizar as forças ao redor da fratura fixa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Hesham Mohammed, Staff member doctor
  • Número de telefone: 01007780689
  • E-mail: Drhesham20@aun.edu.eg

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Assiut University
        • Contato:
          • Mina Maged

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico clínico de fratura do colo do fêmur
  • crianças com idade inferior a 14 anos

Critério de exclusão:

  • fratura patológica
  • pacientes com paralisia cerebral
  • Fratura da diáfise do fêmur ipsilateral associada
  • fraturas cominutivas
  • fratura antiga (> 2 semanas)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Pacientes com fratura do colo do fêmur fixada por parafusos canulados
Fixe a fratura com dois a três parafusos canulados
Fixação do colo da fratura do fêmur com parafusos canulados ou técnica de Wagner
Comparador Ativo: Paciente com fratura do colo do fêmur fixada pela técnica de Wagner
Fixe a fratura com três a quatro fios K
Fixação do colo da fratura do fêmur com parafusos canulados ou técnica de Wagner

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O melhor método para fixação do colo da fratura do fêmur
Prazo: Linha de base, um ano
A taxa de casos com complicações com necrose avascular em cada método
Linha de base, um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Children NOF fracture fixation

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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