- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06267885
Fixação de fratura do colo do fêmur em crianças
Fixação de Fratura do Colo do Fêmur em Crianças por Parafusos Canulados VS Técnica de Wagner.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na população pediátrica, a fratura do colo do fêmur é relativamente incomum, geralmente causada por trauma de alta energia, mas com altas taxas de complicações, apesar do diagnóstico e manejo adequados. A alta taxa de complicações se deve à anatomia vascular do fêmur proximal.
A fratura do colo do fêmur pode ser classificada em transfisária, transcervical (que é a mais comum), basal e pertrocantérica.
As complicações incluem necrose avascular, consolidação tardia e não união. Vários métodos de fixação de fraturas têm sido utilizados, com o objetivo geral de redução anatômica com fixação estável.
Os métodos de fixação variam de acordo com a idade, classificação de Delbet e deslocamento da fratura.
Dois tipos de fixação de fratura pediátrica NOF de interesse são o parafuso canulado (CS) e a técnica de Wagner.
A maioria dos estudos concorda que 3 parafusos são suficientes e devem ser inseridos paralelamente em arranjo triangular com triângulo invertido. O CS deve aplicar compressão à fratura (parafusos de compressão) para minimizar a lacuna restante da fratura e acelerar o processo de cicatrização. A utilização de arruelas permite maiores forças de compressão e assim aumenta a estabilização inicial. CS não deve passar pela fisioterapia em pediatria para permitir a continuação normal do crescimento das crianças. A estabilidade da fixação pelo CS demonstrou ser afetada por diversos fatores: tipo de parafuso, número, espessura, posição e direção. Algumas das desvantagens do CS são que eles são mecanicamente instáveis, a falha na estabilização leva à consolidação viciosa em varo e pode levar ao deslizamento da epífise capital do fêmur (SCFE) acima das pontas dos parafusos (especialmente a curta distância de trabalho em fraturas transcervicais).
A técnica de Wagner consiste na utilização de dois ou três fios k dobrados o mais próximo possível da haste e fixados à haste por dois fios de cerclagem. Algumas vantagens deste método são que os fios k podem cruzar a fise e dar boa estabilidade à fratura com continuação normal do crescimento (especialmente em fraturas transfisárias e transcerviacais). A espícula do quadril é recomendada para dar mais estabilização à fixação e neutralizar as forças ao redor da fratura fixa.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mina Maged, Resident
- Número de telefone: 01205188908
- E-mail: Menamaged54@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Hesham Mohammed, Staff member doctor
- Número de telefone: 01007780689
- E-mail: Drhesham20@aun.edu.eg
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Assiut University
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Contato:
- Mina Maged
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico de fratura do colo do fêmur
- crianças com idade inferior a 14 anos
Critério de exclusão:
- fratura patológica
- pacientes com paralisia cerebral
- Fratura da diáfise do fêmur ipsilateral associada
- fraturas cominutivas
- fratura antiga (> 2 semanas)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Pacientes com fratura do colo do fêmur fixada por parafusos canulados
Fixe a fratura com dois a três parafusos canulados
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Fixação do colo da fratura do fêmur com parafusos canulados ou técnica de Wagner
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Comparador Ativo: Paciente com fratura do colo do fêmur fixada pela técnica de Wagner
Fixe a fratura com três a quatro fios K
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Fixação do colo da fratura do fêmur com parafusos canulados ou técnica de Wagner
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O melhor método para fixação do colo da fratura do fêmur
Prazo: Linha de base, um ano
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A taxa de casos com complicações com necrose avascular em cada método
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Linha de base, um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Children NOF fracture fixation
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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