Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fiksering av bruddhals på lårbenet hos barn

19. februar 2024 oppdatert av: Mina Maged, Assiut University

Fiksering av bruddhals på lårbenet hos barn ved hjelp av kanylerte skruer VS Wagners teknikk.

Finn den beste måten for fiksering av lårhalsbrudd hos barn, enten med kanyleskruer eller wagners teknikk

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

I den pediatriske populasjonen er brudd i lårbenshalsen relativt uvanlig, vanligvis forårsaket av høyenergistraumer, men med høye komplikasjonsrater, til tross for passende diagnose og behandling. Den høye komplikasjonsfrekvensen skyldes den vaskulære anatomien til proksimal femur.

Frakturhals på lårbenet kan klassifiseres i transfyseal, transcervikal (som er vanligst), basal og pertrokantær.

Komplikasjoner inkluderer avaskulær nekrose, forsinket forening og ikke-forening. Flere frakturfikseringsmetoder har blitt brukt, med det overordnede målet å være anatomisk reduksjon med stabil fiksering.

Metoder for fiksering varierer basert på alder, Delbet-klassifisering og forskyvning av bruddet.

To typer fiksering av pediatrisk fraktur NOF av interesse er kanylert skrue (CS) og Wagner-teknikken.

De fleste studier er enige om at 3 skruer er nok, og de bør settes inn parallelt i trekantet arrangement med en omvendt trekant. CS bør påføre kompresjon på bruddet (kompresjonsskruer) for å minimere gjenværende bruddgap og akselerere helingsprosessen. Bruken av skiver gir mulighet for høyere kompresjonskrefter og øker dermed den initiale stabiliseringen. CS bør ikke passere fysikken i pediatri for å tillate normal fortsettelse av veksten hos barn. Stabiliteten av fiksering av CS har vist seg å være påvirket av flere faktorer: skruetype, antall, tykkelse, posisjon og retning. Noen av CS-ulempene er at de er mekanisk ustabile, svikt i stabilisering fører til varus malunion og det kan føre til utglidning av capital femora epiphysis (SCFE) over tuppene av skruene (spesielt kort arbeidsavstand ved transcervikale frakturer).

Wagner-teknikken består av bruk av to eller tre k-tråder bøyd så nærme som mulig til skaftet og festet til skaftet med to cerclage-tråder. Noen fordeler med denne metoden er at k-tråder kan krysse fysikken og gi god stabilitet til bruddet med normal fortsettelse av veksten (spesielt ved transfyse- og transcerviakale frakturer). Hip spica anbefales for å gi mer stabilisering av fikseringen og nøytralisere krefter rundt det fikserte bruddet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • Assiut University
        • Ta kontakt med:
          • Mina Maged

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk diagnose av brudd på lårhalsen
  • barn under 14 år

Ekskluderingskriterier:

  • patologisk brudd
  • pasienter med cerebral parese
  • Assosiert ipsilateralt lårbensskaftfraktur
  • findelte brudd
  • gammelt brudd (> 2 uker)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pasienter med brudd på lårbenshalsen festet med kanyleskruer
Fest bruddet med to til tre kanyleskruer
Fiksering av bruddhals på lårbenet med kanyleskruer eller wagners teknikk
Aktiv komparator: Pasient med brudd på lårbenshalsen fikset ved wagners teknikk
Fest bruddet med tre til fire k-ledninger
Fiksering av bruddhals på lårbenet med kanyleskruer eller wagners teknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den bedre metoden for fiksering av brudd på lårhalsen
Tidsramme: Utgangspunkt, ett år
Frekvensen av tilfeller med komplikasjoner med avaskulær nekrose i hver metode
Utgangspunkt, ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Children NOF fracture fixation

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere