- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06267885
Фиксация перелома шейки бедренной кости у детей
Фиксация шейки перелома бедренной кости у детей канюлированными винтами по методике В.С. Вагнера.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В педиатрической популяции перелом шейки бедренной кости встречается относительно редко, обычно вызванный высокоэнергетической травмой, но с высокой частотой осложнений, несмотря на соответствующую диагностику и лечение. Высокая частота осложнений обусловлена сосудистой анатомией проксимального отдела бедренной кости.
Перелом шейки бедренной кости можно разделить на трансфизарный, трансцервикальный (чаще всего), базальный и чрезвертельный.
Осложнения включают аваскулярный некроз, замедленное сращение и несращение. Использовалось несколько методов фиксации переломов, общей целью которых была анатомическая репозиция со стабильной фиксацией.
Методы фиксации различаются в зависимости от возраста, классификации Делбета и смещения перелома.
Интерес представляют два типа фиксации переломов NOF у детей: канюлированный винт (CS) и метод Вагнера.
Большинство исследований сходятся во мнении, что трех винтов достаточно, и их следует вводить параллельно в треугольном расположении с перевернутым треугольником. КС должен применить компрессию к перелому (компрессионные винты), чтобы минимизировать оставшуюся щель перелома и ускорить процесс заживления. Использование шайб позволяет добиться более высоких усилий сжатия и тем самым повысить начальную стабилизацию. CS не должен проходить физическую подготовку в педиатрии, чтобы обеспечить нормальное продолжение роста у детей. Показано, что на стабильность фиксации CS влияет несколько факторов: тип винтов, количество, толщина, положение и направление. Некоторые из недостатков CS заключаются в том, что они механически нестабильны, неспособность стабилизации приводит к неправильному сращению варусной кости и может привести к смещению эпифиза головки бедренной кости (SCFE) над кончиками винтов (особенно короткое рабочее расстояние при трансцервикальных переломах).
Техника Вагнера заключается в использовании двух или трех спиц К, согнутых как можно ближе к диафизу и фиксированных к диафизу двумя серкляжными спицами. Некоторые преимущества этого метода заключаются в том, что спицы могут пересекать кости и обеспечивать хорошую стабильность перелома с нормальным продолжением роста (особенно при трансфизарных и трансцервиакальных переломах). Рекомендуется использовать Hip Spica для большей стабилизации фиксации и нейтрализации усилий вокруг фиксированного перелома.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mina Maged, Resident
- Номер телефона: 01205188908
- Электронная почта: Menamaged54@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hesham Mohammed, Staff member doctor
- Номер телефона: 01007780689
- Электронная почта: Drhesham20@aun.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Assiut University
-
Контакт:
- Mina Maged
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз перелом шейки бедренной кости
- дети в возрасте до 14 лет
Критерий исключения:
- патологический перелом
- пациенты с церебральным параличом
- Сопутствующий ипсилатеральный перелом диафиза бедренной кости
- оскольчатые переломы
- старый перелом (> 2 недель)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пациенты с переломом шейки бедра, зафиксированным канюлированными винтами
Зафиксируйте перелом двумя-тремя винтами-канюлятами.
|
Фиксация шейки перелома бедренной кости канюлированными винтами или методом Вагнера.
|
|
Активный компаратор: Пациент с переломом шейки бедренной кости, зафиксированным по методике Вагнера.
Фиксация перелома тремя-четырьмя к-образными спицами.
|
Фиксация шейки перелома бедренной кости канюлированными винтами или методом Вагнера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лучший метод фиксации перелома шейки бедренной кости
Временное ограничение: Базовый уровень, один год
|
Частота случаев осложнений с аваскулярным некрозом по каждому методу
|
Базовый уровень, один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Children NOF fracture fixation
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .