Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fixace zlomeniny krčku stehenní kosti u dětí

19. února 2024 aktualizováno: Mina Maged, Assiut University

Fixace zlomeniny krčku stehenní kosti u dětí kanylovanými šrouby VS Wagnerova technika.

Najděte nejlepší způsob fixace zlomeniny krčku stehenní kosti u dětí buď kanylovanými šrouby nebo wagnerovou technikou

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

V pediatrické populaci je zlomenina krčku stehenní kosti relativně vzácná, obvykle způsobená vysokoenergetickým traumatem, ale s vysokou mírou komplikací, a to i přes vhodnou diagnózu a léčbu. Vysoká míra komplikací je způsobena vaskulární anatomií proximálního femuru.

Zlomeninu krčku femuru lze rozdělit na transfyzální, transcervikální (která je nejčastější), bazální a pertrochanterická.

Komplikace zahrnují avaskulární nekrózu, opožděné srůstání a nesjednocení. Bylo použito více metod fixace zlomenin, přičemž celkovým cílem byla anatomická repozice se stabilní fixací.

Způsoby fixace se liší podle věku, Delbetovy klasifikace a dispalce zlomeniny.

Dva typy fixace dětské zlomeniny NOF, které nás zajímají, jsou kanylovaný šroub (CS) a Wagnerova technika.

Většina studií se shoduje na tom, že stačí 3 šrouby a měly by být zavedeny paralelně v trojúhelníkovém uspořádání s obráceným trojúhelníkem. CS by měl na zlomeninu aplikovat kompresi (kompresní šrouby), aby se minimalizovala zbývající mezera mezi zlomeninou a urychlil se proces hojení. Použití podložek umožňuje vyšší kompresní síly a zvyšuje tak počáteční stabilizaci. CS by v pediatrii neměl projít fyzičkou, aby bylo umožněno normální pokračování růstu u dětí. Ukázalo se, že stabilita fixace pomocí CS je ovlivněna několika faktory: typem šroubu, počtem, tloušťkou, polohou a směrem. Mezi nevýhody CS patří, že jsou mechanicky nestabilní, selhání stabilizace vede k varózní malunion a může vést k vyklouznutí epifýzy kapitálky femory (SCFE) nad hroty šroubů (zejména krátká pracovní vzdálenost u transcervikálních zlomenin).

Wagnerova technika spočívá v použití dvou nebo tří k-drátů ohnutých co nejblíže k hřídeli a upevněných k hřídeli dvěma cerklážními dráty. Některé výhody této metody spočívají v tom, že k-dráty mohou procházet přes fyziu a poskytují zlomenině dobrou stabilitu s normálním pokračováním růstu (zejména u transfyzárních a transcerviacálních zlomenin). Hip spica se doporučuje pro větší stabilizaci fixace a neutralizaci sil kolem fixované zlomeniny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Hesham Mohammed, Staff member doctor
  • Telefonní číslo: 01007780689
  • E-mail: Drhesham20@aun.edu.eg

Studijní místa

      • Assiut, Egypt
        • Assiut University
        • Kontakt:
          • Mina Maged

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická diagnóza zlomeniny krčku femuru
  • děti mladší 14 let

Kritéria vyloučení:

  • patologická zlomenina
  • pacientů s dětskou mozkovou obrnou
  • Přidružená ipsilaterální zlomenina diafýzy femuru
  • rozmělněné zlomeniny
  • stará zlomenina (> 2 týdny)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pacienti se zlomeninou krčku femuru fixovanou kanylovanými šrouby
Fixujte zlomeninu dvěma až třemi kanylovanými šrouby
Fixace krčku zlomeniny femuru kanylovanými šrouby nebo wagnerovou technikou
Aktivní komparátor: Pacient se zlomeninou krčku stehenní kosti fixovanou wagnerovou technikou
Fixujte zlomeninu třemi až čtyřmi k-dráty
Fixace krčku zlomeniny femuru kanylovanými šrouby nebo wagnerovou technikou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lepší způsob fixace krčku zlomeniny femuru
Časové okno: Výchozí stav, jeden rok
Míra případů s komplikacemi s avaskulární nekrózou v každé metodě
Výchozí stav, jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Children NOF fracture fixation

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit