Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fixatie van fractuurhals van dijbeen bij kinderen

19 februari 2024 bijgewerkt door: Mina Maged, Assiut University

Fixatie van fractuurhals van dijbeen bij kinderen door gecanuleerde schroeven versus Wagner-techniek.

Vind de beste manier voor fixatie van de fractuurhals van het dijbeen bij kinderen, hetzij door middel van gecanuleerde schroeven of de techniek van Wagner

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Bij pediatrische patiënten komt een fractuur van de femurhals relatief zelden voor, meestal veroorzaakt door hoogenergetisch trauma, maar met hoge complicaties, ondanks de juiste diagnose en behandeling. Het hoge aantal complicaties is te wijten aan de vasculaire anatomie van het proximale femur.

De fractuurhals van het dijbeen kan worden geclassificeerd in transfysair, transcervicaal (wat het meest voorkomt), basaal en pertrochanterisch.

Complicaties zijn onder meer avasculaire necrose, vertraagde vereniging en niet-vereniging. Er zijn meerdere methoden voor fractuurfixatie gebruikt, met als algemeen doel anatomische reductie met stabiele fixatie.

De fixatiemethoden variëren afhankelijk van de leeftijd, de Delbet-classificatie en de dispalcement van de fractuur.

Twee soorten fixatie van NOF-fracturen bij kinderen die van belang zijn, zijn gecanuleerde schroeven (CS) en de Wagner-techniek.

De meeste onderzoeken zijn het erover eens dat drie schroeven voldoende zijn en dat ze parallel in een driehoekige opstelling met een omgekeerde driehoek moeten worden geplaatst. De CS moet compressie op de fractuur uitoefenen (compressieschroeven) om de resterende fractuuropening te minimaliseren en het genezingsproces te versnellen. Het gebruik van ringen maakt hogere compressiekrachten mogelijk en verhoogt zo de initiële stabilisatie. CS mag de fysis in de kindergeneeskunde niet doorstaan ​​om een ​​normale voortzetting van de groei bij kinderen mogelijk te maken. Er is aangetoond dat de stabiliteit van fixatie door CS wordt beïnvloed door verschillende factoren: schroeftype, aantal, dikte, positie en richting. Enkele nadelen van CS zijn dat ze mechanisch onstabiel zijn, dat het falen van de stabilisatie leidt tot varusmalunion en dat dit kan leiden tot een uitglijden van de femora epifyse (SCFE) boven de toppen van de schroeven (vooral de korte werkafstand bij transcervicale fracturen).

De Wagner-techniek bestaat uit het gebruik van twee of drie k-draden die zo dicht mogelijk bij de schacht zijn gebogen en met twee cerclage-draden aan de schacht zijn bevestigd. Enkele voordelen van deze methode zijn dat k-draden de physis kunnen kruisen en een goede stabiliteit aan de fractuur kunnen geven bij normale voortzetting van de groei (vooral bij transfysaire en transcerviacale fracturen). Heupspica wordt aanbevolen om meer stabilisatie aan de fixatie te geven en krachten rond de gefixeerde fractuur te neutraliseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte
        • Assiut University
        • Contact:
          • Mina Maged

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinische diagnose van fractuur van de femurhals
  • kinderen jonger dan 14 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • pathologische fractuur
  • patiënten met hersenverlamming
  • Geassocieerde ipsilaterale femurschachtfractuur
  • verkleinde fracturen
  • oude fractuur (> 2 weken)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Patiënten met een fractuurhals van het dijbeen, gefixeerd met gecanuleerde schroeven
Fixeer de breuk met twee tot drie canuleschroeven
Fixatie van de fractuurhals van het dijbeen door gecanuleerde schroeven of de techniek van Wagner
Actieve vergelijker: Patiënt met fractuur van de femurhals, gefixeerd met de techniek van Wagner
Repareer de breuk met drie tot vier k-draden
Fixatie van de fractuurhals van het dijbeen door gecanuleerde schroeven of de techniek van Wagner

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De betere methode voor fixatie van de fractuurhals van het dijbeen
Tijdsspanne: Basislijn, een jaar
Het aantal gevallen met complicaties met avasculaire necrose bij elke methode
Basislijn, een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Children NOF fracture fixation

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren