- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06267885
Reisiluun murtuman kiinnitys lapsilla
Reisiluun murtuman kiinnitys lapsilla kanyloiduilla ruuveilla VS Wagnerin tekniikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsiväestössä reisiluun kaulan murtuma on suhteellisen harvinainen, yleensä suuren energian aiheuttaman trauman aiheuttama, mutta siihen liittyy korkea komplikaatioaste asianmukaisesta diagnoosista ja hoidosta huolimatta. Suuri komplikaatioiden määrä johtuu proksimaalisen reisiluun verisuonen anatomiasta.
Reisiluun murtuma kaula voidaan luokitella transfyysiseen, transservikaaliseen (joka on yleisin), tyvi- ja pertrochanteriseen.
Komplikaatioita ovat verisuonten nekroosi, viivästynyt liittoutuminen ja ei-liittyminen. Murtuman kiinnitysmenetelmiä on käytetty useita, ja yleistavoitteena on anatominen pienennys vakaalla kiinnityksellä.
Kiinnitysmenetelmät vaihtelevat iän, Delbet-luokituksen ja murtuman irtoamisen mukaan.
Kaksi kiinnostavaa lasten murtuman NOF-kiinnitystyyppiä ovat kanyloitu ruuvi (CS) ja Wagner-tekniikka.
Useimmat tutkimukset ovat yhtä mieltä siitä, että 3 ruuvia riittää, ja ne tulee asettaa rinnakkain kolmiomaisesti käänteisen kolmion kanssa. CS:n tulee puristaa murtumaa (puristusruuvit) jäljellä olevan murtumavälin minimoimiseksi ja paranemisprosessin nopeuttamiseksi. Aluslevyjen käyttö mahdollistaa suuremmat puristusvoimat ja lisää siten alkuvakautta. CS ei saisi läpäistä fysiosta pediatriassa, jotta lasten kasvu jatkuisi normaalisti. CS-kiinnityksen vakauteen on osoitettu vaikuttavan useat tekijät: ruuvin tyyppi, lukumäärä, paksuus, sijainti ja suunta. Jotkut CS:n haitoista ovat, että ne ovat mekaanisesti epävakaita, stabiloinnin epäonnistuminen johtaa varus-malunioniin ja se voi johtaa pään femora epiphysis (SCFE) luisumiseen ruuvien kärkien yläpuolelle (erityisesti lyhyt työetäisyys transservikaalimurtumissa).
Wagner-tekniikka koostuu kahdesta tai kolmesta k-langasta, jotka on taivutettu mahdollisimman lähelle akselia ja kiinnitetty akseliin kahdella kaarevalangalla. Eräitä tämän menetelmän etuja ovat se, että k-langat voivat ylittää fysiksen ja antaa murtuman hyvän vakauden normaalin kasvun jatkuessa (erityisesti transfyysisen ja servikaalisen murtuman yhteydessä). Lonkan spicaa suositellaan lisäämään kiinnityksen stabilointia ja neutraloimaan kiinteän murtuman ympärillä olevia voimia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mina Maged, Resident
- Puhelinnumero: 01205188908
- Sähköposti: Menamaged54@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hesham Mohammed, Staff member doctor
- Puhelinnumero: 01007780689
- Sähköposti: Drhesham20@aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mina Maged
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- reisiluun kaulan murtuman kliininen diagnoosi
- alle 14-vuotiaat lapset
Poissulkemiskriteerit:
- patologinen murtuma
- potilailla, joilla on aivovamma
- Aiheeseen liittyvä ipsilateral reisiluun akselin murtuma
- hienonnetut murtumat
- vanha murtuma (> 2 viikkoa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Potilaat, joilla on reisiluun kaula murtuma kiinnitetty kanyloiduilla ruuveilla
Kiinnitä murtuma kahdella tai kolmella kanyyliruuvilla
|
Reisiluun murtuman kaulan kiinnitys kanyloiduilla ruuveilla tai wagnerin tekniikalla
|
|
Active Comparator: Potilas, jolla on Wagnerin tekniikalla korjattu reisiluun kaulamurtuma
Kiinnitä murtuma kolmesta neljään k-langalla
|
Reisiluun murtuman kaulan kiinnitys kanyloiduilla ruuveilla tai wagnerin tekniikalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parempi menetelmä reisiluun murtuman kaulan kiinnittämiseen
Aikaikkuna: Perustaso, yksi vuosi
|
Avaskulaariseen nekroosiin liittyvien komplikaatioiden tapausten määrä kussakin menetelmässä
|
Perustaso, yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Children NOF fracture fixation
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .