- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06267885
소아 대퇴골 경부 골절의 고정
유관나사 VS Wagner 기법을 이용한 소아 대퇴골 경부 골절의 고정.
연구 개요
상세 설명
소아 집단에서 대퇴골 경부 골절은 일반적으로 고에너지 외상으로 인해 발생하는 경우가 상대적으로 드물지만, 적절한 진단 및 관리에도 불구하고 합병증 발생률이 높습니다. 합병증 발생률이 높은 이유는 근위 대퇴골의 혈관 해부학 때문입니다.
대퇴골 경부 골절은 경골, 경경부(가장 흔함), 기저부 및 전자부 골절로 분류할 수 있습니다.
합병증으로는 무혈성 괴사, 유합 지연, 불유합 등이 있습니다. 다양한 골절 고정 방법이 사용되었으며, 전반적인 목표는 안정적인 고정을 통한 해부학적 정복입니다.
고정 방법은 연령, Delbet 분류 및 골절 위치에 따라 다릅니다.
관심 있는 소아 골절 NOF의 두 가지 고정 유형은 캐뉼러 나사(CS)와 Wagner 기술입니다.
대부분의 연구에서는 나사 3개로 충분하며 역삼각형의 삼각형 배열로 평행하게 삽입해야 한다는 데 동의합니다. CS는 골절 부위에 압축(압축 나사)을 적용하여 남은 골절 간격을 최소화하고 치유 과정을 가속화해야 합니다. 와셔를 사용하면 압축력이 더 높아져 초기 안정성이 높아집니다. CS는 어린이의 정상적인 성장 지속을 허용하기 위해 소아과의 물리 검사를 통과해서는 안됩니다. CS에 의한 고정의 안정성은 나사 유형, 개수, 두께, 위치 및 방향 등 여러 요인에 의해 영향을 받는 것으로 나타났습니다. CS의 단점 중 일부는 기계적으로 불안정하고, 안정화 실패로 인해 내반 부정유합이 발생하고, 나사 끝 위로 대퇴골 골단부(SCFE)가 미끄러질 수 있다는 점입니다(특히 경경부 골절의 경우 작업 거리가 짧음).
Wagner 기술은 가능한 샤프트에 가깝게 구부러진 2개 또는 3개의 k-와이어를 사용하고 두 개의 써클라지 와이어로 샤프트에 고정하는 것으로 구성됩니다. 이 방법의 몇 가지 장점은 k-와이어가 물리스를 통과할 수 있고 정상적인 성장 지속으로 골절에 좋은 안정성을 제공할 수 있다는 것입니다(특히 경질 및 경경부 골절의 경우). 고정에 더 많은 안정성을 제공하고 고정된 골절 주위의 힘을 중화시키기 위해 고관절 스피카가 권장됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mina Maged, Resident
- 전화번호: 01205188908
- 이메일: Menamaged54@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hesham Mohammed, Staff member doctor
- 전화번호: 01007780689
- 이메일: Drhesham20@aun.edu.eg
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Assiut University
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연락하다:
- Mina Maged
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 대퇴골 경부 골절의 임상 진단
- 14세 미만의 어린이
제외 기준:
- 병적 골절
- 뇌성마비 환자
- 관련 동측 대퇴골 간부 골절
- 분쇄 골절
- 오래된 골절(> 2주)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 유관나사로 고정된 대퇴골 경부 골절 환자
2~3개의 캐뉼러f 나사로 골절을 고정합니다.
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유관나사 또는 바그너 기법을 이용한 대퇴골 골절 경부의 고정
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활성 비교기: 바그너 기법으로 고정된 대퇴골 경부 골절 환자
3~4개의 K-와이어를 이용하여 골절을 고정
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유관나사 또는 바그너 기법을 이용한 대퇴골 골절 경부의 고정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴골 골절 경부 고정을 위한 더 나은 방법
기간: 기준, 1년
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각 방법에 따른 무혈성 괴사로 인한 합병증 발생률
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기준, 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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