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Fixierung einer Fraktur des Femurhalses bei Kindern

19. Februar 2024 aktualisiert von: Mina Maged, Assiut University

Fixierung des gebrochenen Femurhalses bei Kindern mit kanülierten Schrauben im Vergleich zur Wagner-Technik.

Finden Sie den besten Weg zur Fixierung eines gebrochenen Femurhalses bei Kindern, entweder mit kanülierten Schrauben oder mit der Wagner-Technik

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In der pädiatrischen Population kommt es relativ selten zu Frakturen des Oberschenkelhalses, die meist durch ein hochenergetisches Trauma verursacht werden, aber trotz angemessener Diagnose und Behandlung hohe Komplikationsraten aufweisen. Die hohe Komplikationsrate ist auf die Gefäßanatomie des proximalen Femurs zurückzuführen.

Frakturen des Oberschenkelhalses können in transphysäre, transzervikale (was am häufigsten vorkommt), basale und pertrochantäre Frakturen eingeteilt werden.

Zu den Komplikationen gehören avaskuläre Nekrose, verzögerte Heilung und Pseudarthrose. Es wurden mehrere Methoden zur Frakturfixierung eingesetzt, wobei das übergeordnete Ziel eine anatomische Reposition mit stabiler Fixierung war.

Die Fixierungsmethoden variieren je nach Alter, Delbet-Klassifikation und Dispalzierung der Fraktur.

Zwei Arten der Fixierung pädiatrischer Frakturen (NOF) von Interesse sind die kanülierte Schraube (CS) und die Wagner-Technik.

Die meisten Studien stimmen darin überein, dass 3 Schrauben ausreichen und diese parallel in dreieckiger Anordnung mit einem umgekehrten Dreieck eingebracht werden sollten. Der CS sollte Kompression auf die Fraktur ausüben (Kompressionsschrauben), um den verbleibenden Frakturspalt zu minimieren und den Heilungsprozess zu beschleunigen. Der Einsatz von Unterlegscheiben ermöglicht höhere Kompressionskräfte und erhöht somit die Anfangsstabilisierung. CS sollte in der Pädiatrie die Physis nicht passieren, um eine normale Fortsetzung des Wachstums bei Kindern zu ermöglichen. Es hat sich gezeigt, dass die Stabilität der Fixierung durch CS von mehreren Faktoren beeinflusst wird: Schraubentyp, Anzahl, Dicke, Position und Richtung. Einige der Nachteile von CS bestehen darin, dass sie mechanisch instabil sind, ein Versagen der Stabilisierung zu einer Varusmalunion führt und zu einer Verrutschung der Epiphyse der großen Oberschenkelknochen (SCFE) oberhalb der Schraubenspitzen führen kann (insbesondere ein kurzer Arbeitsabstand bei transzervikalen Frakturen).

Die Wagner-Technik besteht aus der Verwendung von zwei oder drei Kirschnerdrähten, die so nah wie möglich am Schaft gebogen und mit zwei Cerclagedrähten am Schaft fixiert werden. Einige Vorteile dieser Methode bestehen darin, dass Kirschner-Drähte die Gelenkfuge durchqueren können und der Fraktur bei normalem Wachstum eine gute Stabilität verleihen (insbesondere bei transphysären und transzervikalen Frakturen). Um die Fixierung stärker zu stabilisieren und die Kräfte um die fixierte Fraktur herum zu neutralisieren, wird eine Hüftspica empfohlen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Assiut, Ägypten
        • Assiut University
        • Kontakt:
          • Mina Maged

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer Schenkelhalsfraktur
  • Kinder unter 14 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • pathologische Fraktur
  • Patienten mit Zerebralparese
  • Assoziierte ipsilaterale Femurschaftfraktur
  • Trümmerfrakturen
  • alte Fraktur (> 2 Wochen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Patienten mit durch kanülierte Schrauben fixierter Schenkelhalsfraktur
Fixieren Sie die Fraktur mit zwei bis drei kanülierten Schrauben
Fixierung des Frakturhalses des Femurs mit kanülierten Schrauben oder Wagner-Technik
Aktiver Komparator: Patient mit Schenkelhalsfraktur, die mit der Wagner-Technik behoben wurde
Fixieren Sie die Fraktur mit drei bis vier Kirschdrähten
Fixierung des Frakturhalses des Femurs mit kanülierten Schrauben oder Wagner-Technik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die bessere Methode zur Fixierung einer Schenkelhalsfraktur
Zeitfenster: Ausgangswert: ein Jahr
Die Rate der Fälle mit Komplikationen mit avaskulärer Nekrose bei jeder Methode
Ausgangswert: ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Children NOF fracture fixation

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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