Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Unieruchomienie złamania szyjki kości udowej u dzieci

19 lutego 2024 zaktualizowane przez: Mina Maged, Assiut University

Unieruchomienie złamania szyjki kości udowej u dzieci za pomocą śrub kaniulowanych a technika Wagnera.

Znajdź najlepszy sposób mocowania złamania szyjki kości udowej u dzieci za pomocą śrub kaniulowanych lub techniki Wagnera

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

W populacji pediatrycznej złamania szyjki kości udowej są stosunkowo rzadkie, zwykle spowodowane urazem wysokoenergetycznym, ale wiążą się z dużą częstością powikłań, pomimo odpowiedniej diagnozy i leczenia. Wysoki odsetek powikłań wynika z anatomii naczyń bliższej kości udowej.

Złamania szyjki kości udowej można podzielić na złamania przeznasadowe, przezszyjkowe (które są najczęstsze), podstawne i przezkrętarzowe.

Powikłania obejmują martwicę jałową, opóźniony zrost i brak zrostu. Zastosowano wiele metod zespolenia złamania, a ogólnym celem była redukcja anatomiczna przy stabilnym zespoleniu.

Metody stabilizacji różnią się w zależności od wieku, klasyfikacji Delbeta i przemieszczenia złamania.

Dwa rodzaje mocowania złamania u dzieci NOF to śruba kaniulowana (CS) i technika Wagnera.

Większość badań potwierdza, że ​​wystarczą 3 śruby i należy je wkręcić równolegle w układzie trójkątnym z odwróconym trójkątem. CS powinien zastosować kompresję złamania (śruby kompresyjne), aby zminimalizować pozostałą szczelinę złamania i przyspieszyć proces gojenia. Zastosowanie podkładek pozwala na uzyskanie większych sił ściskających i tym samym zwiększa stabilizację początkową. CS nie powinien przechodzić przez fizykę w pediatrii, aby umożliwić normalną kontynuację wzrostu u dzieci. Wykazano, że na stabilność mocowania metodą CS wpływa kilka czynników: rodzaj śruby, liczba, grubość, położenie i kierunek. Wadą CS jest to, że są one niestabilne mechanicznie, brak stabilizacji prowadzi do nieprawidłowego złączenia szpotawego i może prowadzić do wysunięcia się nasady głowy kości udowej (SCFE) powyżej końców śrub (szczególnie krótka droga robocza w złamaniach przezszyjkowych).

Technika Wagnera polega na zastosowaniu dwóch lub trzech drutów K zagiętych jak najbliżej wału i przymocowanych do wału za pomocą dwóch drutów szyjnych. Niektóre zalety tej metody polegają na tym, że druty K mogą przechodzić przez nasadę stawową i zapewniać dobrą stabilność złamania przy normalnej kontynuacji wzrostu (szczególnie w przypadku złamań przeznasadowych i przezszyjkowych). Zaleca się stosowanie stawu biodrowego, aby zapewnić większą stabilizację unieruchomienia i zneutralizować siły wokół unieruchomionego złamania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt
        • Assiut University
        • Kontakt:
          • Mina Maged

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka kliniczna złamania szyjki kości udowej
  • dzieci w wieku poniżej 14 lat

Kryteria wyłączenia:

  • złamanie patologiczne
  • pacjentów z porażeniem mózgowym
  • Powiązane złamanie trzonu kości udowej po tej samej stronie
  • złamania wieloodłamowe
  • stare złamanie (> 2 tygodnie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pacjenci ze złamaniem szyjki kości udowej unieruchomionej śrubami kaniulowanymi
Zespolić złamanie za pomocą dwóch do trzech śrub kaniulowych
Unieruchomienie złamania szyjki kości udowej śrubami kaniulowanymi lub techniką Wagnera
Aktywny komparator: Pacjent ze złamaną szyjką kości udowej, unieruchomioną techniką Wagnera
Napraw złamanie za pomocą trzech do czterech drutów K
Unieruchomienie złamania szyjki kości udowej śrubami kaniulowanymi lub techniką Wagnera

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lepsza metoda stabilizacji złamania szyjki kości udowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, jeden rok
Odsetek przypadków powikłań z jałową martwicą w poszczególnych metodach
Wartość bazowa, jeden rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Children NOF fracture fixation

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj