- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06267885
Unieruchomienie złamania szyjki kości udowej u dzieci
Unieruchomienie złamania szyjki kości udowej u dzieci za pomocą śrub kaniulowanych a technika Wagnera.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W populacji pediatrycznej złamania szyjki kości udowej są stosunkowo rzadkie, zwykle spowodowane urazem wysokoenergetycznym, ale wiążą się z dużą częstością powikłań, pomimo odpowiedniej diagnozy i leczenia. Wysoki odsetek powikłań wynika z anatomii naczyń bliższej kości udowej.
Złamania szyjki kości udowej można podzielić na złamania przeznasadowe, przezszyjkowe (które są najczęstsze), podstawne i przezkrętarzowe.
Powikłania obejmują martwicę jałową, opóźniony zrost i brak zrostu. Zastosowano wiele metod zespolenia złamania, a ogólnym celem była redukcja anatomiczna przy stabilnym zespoleniu.
Metody stabilizacji różnią się w zależności od wieku, klasyfikacji Delbeta i przemieszczenia złamania.
Dwa rodzaje mocowania złamania u dzieci NOF to śruba kaniulowana (CS) i technika Wagnera.
Większość badań potwierdza, że wystarczą 3 śruby i należy je wkręcić równolegle w układzie trójkątnym z odwróconym trójkątem. CS powinien zastosować kompresję złamania (śruby kompresyjne), aby zminimalizować pozostałą szczelinę złamania i przyspieszyć proces gojenia. Zastosowanie podkładek pozwala na uzyskanie większych sił ściskających i tym samym zwiększa stabilizację początkową. CS nie powinien przechodzić przez fizykę w pediatrii, aby umożliwić normalną kontynuację wzrostu u dzieci. Wykazano, że na stabilność mocowania metodą CS wpływa kilka czynników: rodzaj śruby, liczba, grubość, położenie i kierunek. Wadą CS jest to, że są one niestabilne mechanicznie, brak stabilizacji prowadzi do nieprawidłowego złączenia szpotawego i może prowadzić do wysunięcia się nasady głowy kości udowej (SCFE) powyżej końców śrub (szczególnie krótka droga robocza w złamaniach przezszyjkowych).
Technika Wagnera polega na zastosowaniu dwóch lub trzech drutów K zagiętych jak najbliżej wału i przymocowanych do wału za pomocą dwóch drutów szyjnych. Niektóre zalety tej metody polegają na tym, że druty K mogą przechodzić przez nasadę stawową i zapewniać dobrą stabilność złamania przy normalnej kontynuacji wzrostu (szczególnie w przypadku złamań przeznasadowych i przezszyjkowych). Zaleca się stosowanie stawu biodrowego, aby zapewnić większą stabilizację unieruchomienia i zneutralizować siły wokół unieruchomionego złamania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mina Maged, Resident
- Numer telefonu: 01205188908
- E-mail: Menamaged54@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hesham Mohammed, Staff member doctor
- Numer telefonu: 01007780689
- E-mail: Drhesham20@aun.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Assiut University
-
Kontakt:
- Mina Maged
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka kliniczna złamania szyjki kości udowej
- dzieci w wieku poniżej 14 lat
Kryteria wyłączenia:
- złamanie patologiczne
- pacjentów z porażeniem mózgowym
- Powiązane złamanie trzonu kości udowej po tej samej stronie
- złamania wieloodłamowe
- stare złamanie (> 2 tygodnie)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pacjenci ze złamaniem szyjki kości udowej unieruchomionej śrubami kaniulowanymi
Zespolić złamanie za pomocą dwóch do trzech śrub kaniulowych
|
Unieruchomienie złamania szyjki kości udowej śrubami kaniulowanymi lub techniką Wagnera
|
|
Aktywny komparator: Pacjent ze złamaną szyjką kości udowej, unieruchomioną techniką Wagnera
Napraw złamanie za pomocą trzech do czterech drutów K
|
Unieruchomienie złamania szyjki kości udowej śrubami kaniulowanymi lub techniką Wagnera
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lepsza metoda stabilizacji złamania szyjki kości udowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, jeden rok
|
Odsetek przypadków powikłań z jałową martwicą w poszczególnych metodach
|
Wartość bazowa, jeden rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Children NOF fracture fixation
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .