Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fixering av frakturhalsen på lårbenet hos barn

19 februari 2024 uppdaterad av: Mina Maged, Assiut University

Fixering av frakturhalsen på lårbenet hos barn med kanylerade skruvar VS Wagners teknik.

Hitta det bästa sättet för fixering av frakturhalsen på lårbenet hos barn antingen med kanylerade skruvar eller wagners teknik

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

I den pediatriska populationen är fraktur på lårbenshalsen relativt ovanlig, vanligtvis orsakad av högenergiskada, men med höga komplikationsfrekvenser, trots lämplig diagnos och hantering. Den höga frekvensen av komplikationer beror på den proximala lårbenets vaskulära anatomi.

Frakturhalsen på lårbenet kan delas in i transfyseal, transcervikal (vilket är vanligast), basal och pertrokantär.

Komplikationer inkluderar avaskulär nekros, fördröjd förening och icke-union. Flera frakturfixeringsmetoder har använts, där det övergripande målet är anatomisk reduktion med stabil fixering.

Metoderna för fixering varierar beroende på ålder, Delbet-klassificering och förskjutning av frakturen.

Två typer av fixering av pediatrisk fraktur NOF av intresse är kanylskruv (CS) och Wagner-tekniken.

De flesta studier är överens om att det räcker med 3 skruvar och att de bör sättas in parallellt i triangulärt arrangemang med en inverterad triangel. CS bör applicera kompression på frakturen (kompressionsskruvar) för att minimera kvarvarande frakturgap och påskynda läkningsprocessen. Användningen av brickor möjliggör högre kompressionskrafter och ökar därmed den initiala stabiliseringen. CS bör inte passera fysik inom pediatrik för att tillåta normal fortsättning av tillväxt hos barn. Stabiliteten av fixering av CS har visat sig påverkas av flera faktorer: skruvtyp, antal, tjocklek, position och riktning. Några av CS-nackdelarna är att de är mekaniskt instabila, att stabiliseringsfel leder till varus malunion och det kan leda till en halkad femora epifys (SCFE) ovanför skruvarnas spetsar (särskilt kort arbetsavstånd vid transcervikala frakturer).

Wagner-tekniken består av användning av två eller tre k-trådar böjda så nära axeln som möjligt och fixerade till axeln med två cerclage-trådar. Några fördelar med denna metod är att k-trådar kan korsa fysen och ge bra stabilitet till frakturen med normal fortsatt tillväxt (särskilt vid transfysiska och transcerviakala frakturer). Hip spica rekommenderas för att ge mer stabilisering till fixeringen och neutralisera krafter runt den fixerade frakturen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Assiut, Egypten
        • Assiut University
        • Kontakt:
          • Mina Maged

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnos av frakturhals på lårbenet
  • barn under 14 år

Exklusions kriterier:

  • patologisk fraktur
  • patienter med cerebral pares
  • Associerad ipsilateral lårbensskaftfraktur
  • finfördelade frakturer
  • gammal fraktur (> 2 veckor)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patienter med frakturhalsen på lårbenet fixerad med kanylerade skruvar
Fixa frakturen med två till tre kanylskruvar
Fixering av frakturhalsen på lårbenet med kanylskruvar eller wagners teknik
Aktiv komparator: Patient med frakturhals på lårbenet fixerad med wagners teknik
Fixa frakturen med tre till fyra k-trådar
Fixering av frakturhalsen på lårbenet med kanylskruvar eller wagners teknik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den bättre metoden för fixering av frakturhalsen på lårbenet
Tidsram: Baslinje, ett år
Frekvensen av fall med komplikationer med avaskulär nekros i varje metod
Baslinje, ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2024

Första postat (Faktisk)

20 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Children NOF fracture fixation

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Frakturhalsen på lårbenet

3
Prenumerera