- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06267885
Fixering av frakturhalsen på lårbenet hos barn
Fixering av frakturhalsen på lårbenet hos barn med kanylerade skruvar VS Wagners teknik.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I den pediatriska populationen är fraktur på lårbenshalsen relativt ovanlig, vanligtvis orsakad av högenergiskada, men med höga komplikationsfrekvenser, trots lämplig diagnos och hantering. Den höga frekvensen av komplikationer beror på den proximala lårbenets vaskulära anatomi.
Frakturhalsen på lårbenet kan delas in i transfyseal, transcervikal (vilket är vanligast), basal och pertrokantär.
Komplikationer inkluderar avaskulär nekros, fördröjd förening och icke-union. Flera frakturfixeringsmetoder har använts, där det övergripande målet är anatomisk reduktion med stabil fixering.
Metoderna för fixering varierar beroende på ålder, Delbet-klassificering och förskjutning av frakturen.
Två typer av fixering av pediatrisk fraktur NOF av intresse är kanylskruv (CS) och Wagner-tekniken.
De flesta studier är överens om att det räcker med 3 skruvar och att de bör sättas in parallellt i triangulärt arrangemang med en inverterad triangel. CS bör applicera kompression på frakturen (kompressionsskruvar) för att minimera kvarvarande frakturgap och påskynda läkningsprocessen. Användningen av brickor möjliggör högre kompressionskrafter och ökar därmed den initiala stabiliseringen. CS bör inte passera fysik inom pediatrik för att tillåta normal fortsättning av tillväxt hos barn. Stabiliteten av fixering av CS har visat sig påverkas av flera faktorer: skruvtyp, antal, tjocklek, position och riktning. Några av CS-nackdelarna är att de är mekaniskt instabila, att stabiliseringsfel leder till varus malunion och det kan leda till en halkad femora epifys (SCFE) ovanför skruvarnas spetsar (särskilt kort arbetsavstånd vid transcervikala frakturer).
Wagner-tekniken består av användning av två eller tre k-trådar böjda så nära axeln som möjligt och fixerade till axeln med två cerclage-trådar. Några fördelar med denna metod är att k-trådar kan korsa fysen och ge bra stabilitet till frakturen med normal fortsatt tillväxt (särskilt vid transfysiska och transcerviakala frakturer). Hip spica rekommenderas för att ge mer stabilisering till fixeringen och neutralisera krafter runt den fixerade frakturen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mina Maged, Resident
- Telefonnummer: 01205188908
- E-post: Menamaged54@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hesham Mohammed, Staff member doctor
- Telefonnummer: 01007780689
- E-post: Drhesham20@aun.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assiut University
-
Kontakt:
- Mina Maged
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnos av frakturhals på lårbenet
- barn under 14 år
Exklusions kriterier:
- patologisk fraktur
- patienter med cerebral pares
- Associerad ipsilateral lårbensskaftfraktur
- finfördelade frakturer
- gammal fraktur (> 2 veckor)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Patienter med frakturhalsen på lårbenet fixerad med kanylerade skruvar
Fixa frakturen med två till tre kanylskruvar
|
Fixering av frakturhalsen på lårbenet med kanylskruvar eller wagners teknik
|
Aktiv komparator: Patient med frakturhals på lårbenet fixerad med wagners teknik
Fixa frakturen med tre till fyra k-trådar
|
Fixering av frakturhalsen på lårbenet med kanylskruvar eller wagners teknik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Den bättre metoden för fixering av frakturhalsen på lårbenet
Tidsram: Baslinje, ett år
|
Frekvensen av fall med komplikationer med avaskulär nekros i varje metod
|
Baslinje, ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Children NOF fracture fixation
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Frakturhalsen på lårbenet
-
University Children's Hospital, ZurichAvslutadEmergency Front of Neck Airway hos barnSchweiz