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肺移植後の大腿直筋断面積の超音波評価 (EchoSS-TP)

2025年9月8日 更新者:Hopital Foch

フランスでは、主に嚢胞性線維症の治療法が登場したことにより、肺移植を受ける患者のプロフィールが近年変化しました。 この進歩により、肺線維症または COPD の症例が増加し、患者の平均年齢が上昇するなど、患者プロフィールが進化しました。 これらの高齢患者では、筋肉量の減少を特徴とする症状であるサルコペニアが罹患率と死亡率を悪化させるため、大きな懸念となっています。

移植後、患者は集中治療室に入院するため、神経筋症を発症するリスクがあります。 現在、この症状に対する効果的な予防治療はなく、早期のリハビリテーション戦略の必要性が強調されています。 サルコペニアと神経筋症が組み合わさると、ICUからの退院時に機能的能力が低下します。

シンプルで非侵襲的な技術である筋肉超音波検査は、すでに集中治療患者の筋肉機能を評価するために使用されています。 この研究は、特に大腿直筋を検査することにより、肺移植患者の筋肉損失を測定するための超音波の使用を評価することを目的としています。 目的には、移植前後の大腿直筋の表面積の変化を観察し、この変化に影響を与える要因を特定し、移植後の罹患率との関係を調査することが含まれます。

要約すると、この研究は、危険因子を特定し、移植後のリハビリテーション戦略の開発を導くために、超音波を使用して肺移植患者の筋肉損失をより深く理解することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

42

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hauts de seine
      • Suresnes、Hauts de seine、フランス、92151
        • Hôpital Foch

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

フォッシュ病院の肺移植患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 片肺移植または両肺移植のためにフォッシュ病院の肺移植リストに登録された患者
  • 研究への参加に反対しなかった患者
  • フランスの健康保険プランに加入している患者

除外基準:

  • 併用移植(心臓-肺、肝臓-肺、肺-腎臓)のリストに記載されている患者
  • 国の優先リストに載っている患者(超緊急)
  • 妊娠中または授乳中の患者
  • 後見患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究グループ
移植患者の大腿直筋の断面積の超音波測定
D-1 および D+3、+7、+14 における大腿直筋の断面積の超音波測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
肺移植後のD7における大腿直筋断面積の変化の評価
時間枠:ベースラインと7日目
ベースラインと7日目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
LT パターンに従って D7 における大腿直筋の断面積の変化を測定します
時間枠:ベースラインと14日目
ベースラインと14日目
集中治療室の滞在期間と D7 における大腿直筋の断面積の変化との関係を評価する
時間枠:ベースラインと7日目
ベースラインと7日目
D-1 における大腿直筋の断面積と BMI の関係を決定します。
時間枠:ベースライン
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Matthieu Reffienna、Hôpital Foch

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月27日

一次修了 (実際)

2025年4月4日

研究の完了 (実際)

2025年5月27日

試験登録日

最初に提出

2024年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月13日

最初の投稿 (実際)

2024年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月8日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023_0214
  • 2023-A02390-45 (その他の識別子:ANSM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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