- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06268171
Valutazione ecografica dell'area trasversale del retto femorale dopo trapianto polmonare (EchoSS-TP)
In Francia, il profilo dei pazienti sottoposti a trapianto di polmone è cambiato negli ultimi anni, principalmente a causa dell’avvento del trattamento per la fibrosi cistica. Questo progresso ha portato ad un’evoluzione del profilo dei pazienti, con un aumento dei casi di fibrosi polmonare o BPCO, e un aumento dell’età media dei pazienti. In questi pazienti più anziani, la sarcopenia, una condizione caratterizzata dalla perdita di massa muscolare, costituisce una delle principali preoccupazioni, poiché esacerba la morbilità e la mortalità.
Dopo il trapianto, i pazienti corrono il rischio di sviluppare neuromiopatia a causa del ricovero in terapia intensiva. Attualmente non esiste un trattamento preventivo efficace per questa condizione, sottolineando la necessità di strategie di riabilitazione precoce. La combinazione di sarcopenia e neuromiopatia diminuisce le loro capacità funzionali alla dimissione dall'unità di terapia intensiva.
L’ecografia muscolare, una tecnica semplice e non invasiva, è già utilizzata per valutare la funzione muscolare nei pazienti in terapia intensiva. Questo studio si propone di valutare l'uso degli ultrasuoni per misurare la perdita muscolare nei pazienti sottoposti a trapianto di polmone, in particolare esaminando il muscolo retto femorale. Gli obiettivi includono l'osservazione delle variazioni nell'area superficiale del muscolo retto femorale prima e dopo il trapianto, l'identificazione dei fattori che influenzano questa variazione e l'esplorazione della sua relazione con la morbilità post-trapianto.
In sintesi, questo studio cerca di comprendere meglio la perdita muscolare nei pazienti sottoposti a trapianto polmonare utilizzando gli ultrasuoni, al fine di identificare i fattori di rischio e guidare lo sviluppo di strategie di riabilitazione post-trapianto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Hauts de seine
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Suresnes, Hauts de seine, Francia, 92151
- Hopital FOCH
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età superiore ai 18 anni
- Paziente iscritto nell'elenco dei trapianti polmonari dell'Hôpital Foch per un trapianto di polmone singolo o doppio
- Paziente che non si è opposto all'inclusione nello studio
- Paziente affiliato ad un piano di assicurazione sanitaria francese
Criteri di esclusione:
- Paziente in lista per un trapianto combinato (cuore-polmone, fegato-polmone, polmone-rene)
- Paziente in lista di priorità nazionale (superemergenza)
- Paziente in gravidanza o in allattamento
- Paziente sotto tutela
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di studio
pazienti trapiantati con misurazione ecografica della sezione trasversale del retto femorale
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misurazione ecografica della sezione trasversale del retto femorale in D-1 e D+3, +7, +14
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutazione della variazione in D7 dell'area trasversale del retto femorale dopo trapianto polmonare
Lasso di tempo: Riferimento e giorno 7
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Riferimento e giorno 7
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misurare la variazione dell'area della sezione trasversale del retto femorale in D7 secondo il modello LT
Lasso di tempo: Riferimento e giorno 14
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Riferimento e giorno 14
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Valutare la relazione tra la durata della degenza nell'unità di terapia intensiva e la variazione dell'area della sezione trasversale del retto femorale al D7
Lasso di tempo: Riferimento e giorno 7
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Riferimento e giorno 7
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Determinare la relazione tra l'area della sezione trasversale del retto femorale in D-1 e l'indice di massa corporea
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Matthieu Reffienna, Hopital FOCH
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023_0214
- 2023-A02390-45 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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