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Valutazione ecografica dell'area trasversale del retto femorale dopo trapianto polmonare (EchoSS-TP)

8 settembre 2025 aggiornato da: Hopital Foch

In Francia, il profilo dei pazienti sottoposti a trapianto di polmone è cambiato negli ultimi anni, principalmente a causa dell’avvento del trattamento per la fibrosi cistica. Questo progresso ha portato ad un’evoluzione del profilo dei pazienti, con un aumento dei casi di fibrosi polmonare o BPCO, e un aumento dell’età media dei pazienti. In questi pazienti più anziani, la sarcopenia, una condizione caratterizzata dalla perdita di massa muscolare, costituisce una delle principali preoccupazioni, poiché esacerba la morbilità e la mortalità.

Dopo il trapianto, i pazienti corrono il rischio di sviluppare neuromiopatia a causa del ricovero in terapia intensiva. Attualmente non esiste un trattamento preventivo efficace per questa condizione, sottolineando la necessità di strategie di riabilitazione precoce. La combinazione di sarcopenia e neuromiopatia diminuisce le loro capacità funzionali alla dimissione dall'unità di terapia intensiva.

L’ecografia muscolare, una tecnica semplice e non invasiva, è già utilizzata per valutare la funzione muscolare nei pazienti in terapia intensiva. Questo studio si propone di valutare l'uso degli ultrasuoni per misurare la perdita muscolare nei pazienti sottoposti a trapianto di polmone, in particolare esaminando il muscolo retto femorale. Gli obiettivi includono l'osservazione delle variazioni nell'area superficiale del muscolo retto femorale prima e dopo il trapianto, l'identificazione dei fattori che influenzano questa variazione e l'esplorazione della sua relazione con la morbilità post-trapianto.

In sintesi, questo studio cerca di comprendere meglio la perdita muscolare nei pazienti sottoposti a trapianto polmonare utilizzando gli ultrasuoni, al fine di identificare i fattori di rischio e guidare lo sviluppo di strategie di riabilitazione post-trapianto.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

42

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hauts de seine
      • Suresnes, Hauts de seine, Francia, 92151
        • Hopital FOCH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a trapianto di polmone all'Hôpital Foch

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età superiore ai 18 anni
  • Paziente iscritto nell'elenco dei trapianti polmonari dell'Hôpital Foch per un trapianto di polmone singolo o doppio
  • Paziente che non si è opposto all'inclusione nello studio
  • Paziente affiliato ad un piano di assicurazione sanitaria francese

Criteri di esclusione:

  • Paziente in lista per un trapianto combinato (cuore-polmone, fegato-polmone, polmone-rene)
  • Paziente in lista di priorità nazionale (superemergenza)
  • Paziente in gravidanza o in allattamento
  • Paziente sotto tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
pazienti trapiantati con misurazione ecografica della sezione trasversale del retto femorale
misurazione ecografica della sezione trasversale del retto femorale in D-1 e D+3, +7, +14

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione della variazione in D7 dell'area trasversale del retto femorale dopo trapianto polmonare
Lasso di tempo: Riferimento e giorno 7
Riferimento e giorno 7

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurare la variazione dell'area della sezione trasversale del retto femorale in D7 secondo il modello LT
Lasso di tempo: Riferimento e giorno 14
Riferimento e giorno 14
Valutare la relazione tra la durata della degenza nell'unità di terapia intensiva e la variazione dell'area della sezione trasversale del retto femorale al D7
Lasso di tempo: Riferimento e giorno 7
Riferimento e giorno 7
Determinare la relazione tra l'area della sezione trasversale del retto femorale in D-1 e l'indice di massa corporea
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthieu Reffienna, Hopital FOCH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

4 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

27 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023_0214
  • 2023-A02390-45 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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