- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06268171
Echografie van het dwarsdoorsnedegebied van de Rectus Femoris na longtransplantatie (EchoSS-TP)
In Frankrijk is het profiel van patiënten die longtransplantaties ondergaan de afgelopen jaren veranderd, voornamelijk als gevolg van de komst van behandelingen voor cystische fibrose. Deze vooruitgang heeft geleid tot een evolutie in het patiëntenprofiel, met een toename van het aantal gevallen van longfibrose of COPD, en een toename van de gemiddelde leeftijd van patiënten. Bij deze oudere patiënten is sarcopenie, een aandoening die wordt gekenmerkt door verlies van spiermassa, een groot probleem, omdat het de morbiditeit en mortaliteit verergert.
Na transplantatie lopen patiënten het risico neuromyopathie te ontwikkelen als gevolg van hun ziekenhuisopname op de intensive care. Er bestaat momenteel geen effectieve preventieve behandeling voor deze aandoening, wat de noodzaak van vroege revalidatiestrategieën onderstreept. De combinatie van sarcopenie en neuromyopathie vermindert hun functionele mogelijkheden bij ontslag uit de ICU.
Spier-echografie, een eenvoudige, niet-invasieve techniek, wordt al gebruikt om de spierfunctie te beoordelen bij patiënten op de intensive care. Deze studie heeft tot doel het gebruik van echografie te evalueren om spierverlies bij longtransplantatiepatiënten te meten, met name door onderzoek van de rectus femoris-spier. Doelstellingen zijn onder meer het observeren van variaties in het oppervlak van de rectus femoris-spier voor en na de transplantatie, het identificeren van factoren die deze variatie beïnvloeden, en het onderzoeken van de relatie ervan met de morbiditeit na de transplantatie.
Samenvattend probeert deze studie het spierverlies bij longtransplantatiepatiënten beter te begrijpen met behulp van echografie, om risicofactoren te identificeren en de ontwikkeling van revalidatiestrategieën na de transplantatie te begeleiden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hauts de seine
-
Suresnes, Hauts de seine, Frankrijk, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 18 jaar
- Patiënt ingeschreven op de longtransplantatielijst van Hôpital Foch voor een enkele of dubbele longtransplantatie
- Patiënt die geen bezwaar had tegen opname in het onderzoek
- Patiënt aangesloten bij een Franse ziektekostenverzekering
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt vermeld voor een gecombineerde transplantatie (hart-long, lever-long, long-nier)
- Patiënt op nationale prioriteitenlijst (supernoodgeval)
- Zwangere patiënt of patiënt die borstvoeding geeft
- Patiënt onder curatele
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep
transplantatiepatiënten met echografiemeting van het dwarsdoorsnedegebied van de rectus femoris
|
echografiemeting van het dwarsdoorsnedeoppervlak van de rectus femoris op D-1 en D+3, +7, +14
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evaluatie van de verandering op D7 in het dwarsdoorsnedegebied van de rectus femoris na longtransplantatie
Tijdsspanne: Basislijn en dag 7
|
Basislijn en dag 7
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Meet de verandering in het dwarsdoorsnedeoppervlak van de rectus femoris op D7 volgens het LT-patroon
Tijdsspanne: Basislijn en dag 14
|
Basislijn en dag 14
|
|
Evalueer de relatie tussen de duur van het verblijf op de intensive care en de variatie in het dwarsdoorsnedeoppervlak van de rectus femoris op D7
Tijdsspanne: Basislijn en dag 7
|
Basislijn en dag 7
|
|
Bepaal de relatie tussen het dwarsdoorsnedeoppervlak van de rectus femoris op D-1 en de Body Mass Index
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthieu Reffienna, Hôpital Foch
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023_0214
- 2023-A02390-45 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .