Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie van het dwarsdoorsnedegebied van de Rectus Femoris na longtransplantatie (EchoSS-TP)

8 september 2025 bijgewerkt door: Hopital Foch

In Frankrijk is het profiel van patiënten die longtransplantaties ondergaan de afgelopen jaren veranderd, voornamelijk als gevolg van de komst van behandelingen voor cystische fibrose. Deze vooruitgang heeft geleid tot een evolutie in het patiëntenprofiel, met een toename van het aantal gevallen van longfibrose of COPD, en een toename van de gemiddelde leeftijd van patiënten. Bij deze oudere patiënten is sarcopenie, een aandoening die wordt gekenmerkt door verlies van spiermassa, een groot probleem, omdat het de morbiditeit en mortaliteit verergert.

Na transplantatie lopen patiënten het risico neuromyopathie te ontwikkelen als gevolg van hun ziekenhuisopname op de intensive care. Er bestaat momenteel geen effectieve preventieve behandeling voor deze aandoening, wat de noodzaak van vroege revalidatiestrategieën onderstreept. De combinatie van sarcopenie en neuromyopathie vermindert hun functionele mogelijkheden bij ontslag uit de ICU.

Spier-echografie, een eenvoudige, niet-invasieve techniek, wordt al gebruikt om de spierfunctie te beoordelen bij patiënten op de intensive care. Deze studie heeft tot doel het gebruik van echografie te evalueren om spierverlies bij longtransplantatiepatiënten te meten, met name door onderzoek van de rectus femoris-spier. Doelstellingen zijn onder meer het observeren van variaties in het oppervlak van de rectus femoris-spier voor en na de transplantatie, het identificeren van factoren die deze variatie beïnvloeden, en het onderzoeken van de relatie ervan met de morbiditeit na de transplantatie.

Samenvattend probeert deze studie het spierverlies bij longtransplantatiepatiënten beter te begrijpen met behulp van echografie, om risicofactoren te identificeren en de ontwikkeling van revalidatiestrategieën na de transplantatie te begeleiden.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

42

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hauts de seine
      • Suresnes, Hauts de seine, Frankrijk, 92151
        • Hôpital Foch

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Longtransplantatiepatiënten in Hôpital Foch

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ouder dan 18 jaar
  • Patiënt ingeschreven op de longtransplantatielijst van Hôpital Foch voor een enkele of dubbele longtransplantatie
  • Patiënt die geen bezwaar had tegen opname in het onderzoek
  • Patiënt aangesloten bij een Franse ziektekostenverzekering

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt vermeld voor een gecombineerde transplantatie (hart-long, lever-long, long-nier)
  • Patiënt op nationale prioriteitenlijst (supernoodgeval)
  • Zwangere patiënt of patiënt die borstvoeding geeft
  • Patiënt onder curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiegroep
transplantatiepatiënten met echografiemeting van het dwarsdoorsnedegebied van de rectus femoris
echografiemeting van het dwarsdoorsnedeoppervlak van de rectus femoris op D-1 en D+3, +7, +14

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evaluatie van de verandering op D7 in het dwarsdoorsnedegebied van de rectus femoris na longtransplantatie
Tijdsspanne: Basislijn en dag 7
Basislijn en dag 7

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Meet de verandering in het dwarsdoorsnedeoppervlak van de rectus femoris op D7 volgens het LT-patroon
Tijdsspanne: Basislijn en dag 14
Basislijn en dag 14
Evalueer de relatie tussen de duur van het verblijf op de intensive care en de variatie in het dwarsdoorsnedeoppervlak van de rectus femoris op D7
Tijdsspanne: Basislijn en dag 7
Basislijn en dag 7
Bepaal de relatie tussen het dwarsdoorsnedeoppervlak van de rectus femoris op D-1 en de Body Mass Index
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthieu Reffienna, Hôpital Foch

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren