Avaliação ultrassonográfica da área transversal do reto femoral após transplante pulmonar (EchoSS-TP)
Na França, o perfil dos pacientes transplantados pulmonares mudou nos últimos anos, principalmente devido ao advento do tratamento para a fibrose cística. Este progresso levou a uma evolução no perfil dos pacientes, com aumento dos casos de fibrose pulmonar ou DPOC, e aumento da idade média dos pacientes. Nestes pacientes mais idosos, a sarcopenia, condição caracterizada pela perda de massa muscular, é uma grande preocupação, pois agrava a morbidade e a mortalidade.
Após o transplante, os pacientes correm risco de desenvolver neuromiopatia devido à internação em terapia intensiva. Atualmente não existe um tratamento preventivo eficaz para esta condição, sublinhando a necessidade de estratégias de reabilitação precoce. A combinação de sarcopenia e neuromiopatia diminui suas capacidades funcionais na alta da UTI.
A ultrassonografia muscular, técnica simples e não invasiva, já é utilizada para avaliar a função muscular em pacientes de terapia intensiva. Este estudo tem como objetivo avaliar o uso da ultrassonografia para mensurar a perda muscular em pacientes transplantados de pulmão, principalmente por meio do exame do músculo reto femoral. Os objetivos incluem observar variações na área de superfície do músculo reto femoral antes e após o transplante, identificar fatores que influenciam essa variação e explorar sua relação com a morbidade pós-transplante.
Em resumo, este estudo busca compreender melhor a perda muscular em pacientes transplantados pulmonares por meio da ultrassonografia, a fim de identificar fatores de risco e orientar o desenvolvimento de estratégias de reabilitação pós-transplante.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Elisabeth HULIER-AMMAR
- Número de telefone: 00 33 1 46 25 11 75
- E-mail: e.hulier-ammar@hopital-foch.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com mais de 18 anos
- Paciente cadastrado na lista de transplante pulmonar do Hôpital Foch para transplante pulmonar simples ou duplo
- Paciente que não se opôs à inclusão no estudo
- Paciente afiliado a um plano de saúde francês
Critério de exclusão:
- Paciente listado para transplante combinado (coração-pulmão, fígado-pulmão, pulmão-rim)
- Paciente na lista de prioridade nacional (superemergência)
- Paciente grávida ou amamentando
- Paciente sob tutela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de Estudos
pacientes transplantados com medição ultrassonográfica da área transversal do reto femoral
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medição ultrassonográfica da área transversal do reto femoral em D-1 e D+3, +7, +14
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação da alteração em D7 na área transversal do reto femoral após transplante pulmonar
Prazo: Linha de base e dia 7
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Linha de base e dia 7
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medir a mudança no CSA-RF em D7 de acordo com o padrão LT
Prazo: Linha de base e dia 14
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Linha de base e dia 14
|
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Avaliar a relação entre o tempo de permanência em unidade de terapia intensiva e a variação da AST-FR no D7
Prazo: Linha de base e dia 7
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Linha de base e dia 7
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Determinar a relação entre CSA-RF em D-1 e Índice de Massa Corporal
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthieu Reffienna, Hôpital Foch
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023_0214
- 2023-A02390-45 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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